Efficacité de la papillectomie endoscopique avec stent pour le traitement de l'adénome papillaire duodénal
3 mars 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Efficacité de la papillectomie endoscopique avec pose de stent dans les voies pancréatiques et biliaires pour le traitement de l'adénome papillaire duodénal
Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur 79 patients atteints d'adénome papillaire duodénal, traités par papillectomie endoscopique (EP) à l'hôpital de l'amitié de Pékin.
La cohorte comprenait des patients ayant subi une EP avec ou sans mise en place d'un stent dans le canal pancréatique (PD) et le canal biliaire commun (CBD).
Les enquêteurs ont évalué les résultats de l'EP et l'impact de la pose du stent sur les complications et les taux de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adénome papillaire duodénal, une tumeur bénigne potentiellement maligne, est principalement traité par papillectomie endoscopique.
Malgré son efficacité, la papillectomie endoscopique présente un taux de complications élevé.
Cette étude examine si la pose d'un stent du canal pancréatique et du canal biliaire principal peut atténuer ces complications.
Dans une analyse rétrospective, 79 patients atteints d'adénome papillaire duodénal, traités par papillectomie endoscopique dans notre centre, ont été étudiés.
La cohorte comprenait des patients ayant subi une papillectomie endoscopique sans mise en place de stents, avec mise en place d'un stent dans le canal biliaire principal seul, avec mise en place d'un stent dans le canal pancréatique seul ou avec mise en place d'un stent dans les deux canaux.
Les taux de résection complète ne différaient pas significativement entre les patients avec ou sans pose de stent.
Les taux de complications précoces étaient similaires dans tous les groupes.
Cependant, une réduction significative de la sténose du canal biliaire principal a été observée dans le groupe pose de stent.
De plus, la mise en place du stent était corrélée à des taux de récidive d'adénome inférieurs au cours du suivi.
Ainsi, la mise en place d'un stent du canal pancréatique et du canal biliaire principal lors d'une papillectomie endoscopique peut diminuer les complications tardives, en particulier la sténose du canal biliaire principal, et réduire la récidive de l'adénome papillaire duodénal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant reçu un diagnostic d'adénome papillaire duodénal ont subi une papillectomie endoscopique et éventuellement complétée par la pose d'un stent pancréatique et biliaire à l'hôpital de l'amitié de Pékin.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Identification des lésions papillaires duodénales par gastroscopie ou duodénoscopie.
- Atteinte intracanalaire <20 mm.
- Absence de métastases ganglionnaires périphériques préopératoires et de sténose des voies pancréatiques/biliaires (vérifiées par tomodensitométrie, IRM ou autre imagerie).
- Biopsie postopératoire confirmant l'adénome.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de polypose adénomateuse familiale ou syndrome d'hamartome multiple.
- Patients subissant une pancréaticoduodénectomie dans le mois suivant l'EP pour lésions résiduelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de stenting pancréatique
mise en place d'un stent du canal pancréatique après une papillectomie endoscopique
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Une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) post-résection a été réalisée pour la mise en place du stent dans les voies pancréatiques ou biliaires, selon les besoins, avec confirmation radiologique du positionnement du stent.
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Groupe de stenting non pancréatique
n'avez pas effectué la pose d'un stent du canal pancréatique après une papillectomie endoscopique
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Groupe de stenting biliaire
réalisation d'un stent dans le canal biliaire principal après une papillectomie endoscopique
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Une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) post-résection a été réalisée pour la mise en place du stent dans les voies pancréatiques ou biliaires, selon les besoins, avec confirmation radiologique du positionnement du stent.
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Groupe de stenting non biliaire
n'avez pas effectué la pose d'un stent du canal biliaire principal après une papillectomie endoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Complications liées à la papillectomie endoscopique (PE), notamment pancréatite, cholangite, saignement, perforation, hyperamylasémie, sténose.
Les résultats de l'observation endoscopique peropératoire, des symptômes et signes postopératoires, de l'examen sanguin de routine, de l'amylase, de la lipase et de l'imagerie et de l'examen endoscopique au cours du suivi ont été mesurés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de résection complète
Délai: 1 semaine après l'opération
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Les résultats des marges pathologiques ont été utilisés pour déterminer si la lésion était complètement réséquée.
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1 semaine après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: Dans les 3 ans après l'opération
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L'observation endoscopique et les résultats de la biopsie ont été utilisés pour rechercher une récidive.
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Dans les 3 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFHHZS20230203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .