Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​endoskopisk papillektomi med stent til behandling af duodenalt papillært adenom

3. marts 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Effektiviteten af ​​endoskopisk papillektomi med stentplacering i bugspytkirtel- og galdekanaler til behandling af duodenalt papillært adenom

Dette er et retrospektivt studie, som omfatter 79 patienter med duodenalt papillært adenom, som blev behandlet med endoskopisk papillektomi (EP) på venskabshospitalet i Beijing. Kohorten inkluderede patienter, der gennemgik EP med eller uden pancreaskanal (PD) og almindelig galdegang (CBD) stentplacering. Efterforskerne vurderede resultaterne af EP og indvirkningen af ​​stentplacering på komplikationer og recidivhyppigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Duodenalt papillært adenom, en potentielt malign godartet tumor, behandles primært med endoskopisk papillektomi. På trods af dens effektivitet har endoskopisk papillektomi en høj komplikationsrate. Denne undersøgelse undersøger, om placering af stent i bugspytkirtlen og almindelig galdegang kan afbøde disse komplikationer. I en retrospektiv analyse blev 79 patienter med duodenalt papillært adenom, behandlet med endoskopisk papillektomi på vores center, undersøgt. Kohorten omfattede patienter, der gennemgik endoskopisk papillektomi uden stentplacering, almindelig galdegangstentplacering alene, pancreaskanalstentplacering alene eller stentplacering i begge kanaler. Hyppigheden af ​​fuldstændig resektion var ikke signifikant forskellig mellem patienter med eller uden stentplacering. Hyppigheden af ​​tidlige komplikationer var ens på tværs af grupper. Imidlertid blev der observeret signifikant reduktion i almindelig galdegangstenose i stentinggruppen. Desuden korrelerede stentplacering med lavere adenom-tilbagefaldsrater under opfølgning. Således kan pancreasgang og almindelig galdegangstentplacering ved endoskopisk papillektomi reducere senkomplikationer, især almindelig galdegangstenose, og reducere tilbagefald af duodenalt papillært adenom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der diagnosticeret med duodenalt papillært adenom, gennemgik endoskopisk papillektomi og eventuelt suppleret med pancreas- og galdestentplacering på Beijing Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Identifikation af duodenale papillære læsioner via gastroskopi eller duodenoskopi.
  • Intraduktal involvering <20mm.
  • Fravær af præoperativ perifer lymfeknudemetastase og pancreas/galdevejsstenose (verificeret ved CT, MR eller anden billeddannelse).
  • Postoperativ biopsi, der bekræfter adenom.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af familiær adenomatøs polypose eller multipelt hamartomsyndrom.
  • Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi inden for en måned efter EP for resterende læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreas stentinggruppe
udført pancreaskanalstentplacering efter endoskopisk papillektomi
Procedure: Stentplacering i bugspytkirtel- og galdekanaler
Efter resektion blev endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) udført for stentplacering i pancreas eller galdegange efter behov, med røntgen bekræftelse af stentpositionering.
Ikke-pankreatisk stentinggruppe
ikke har udført pancreaskanalstentplacering efter endoskopisk papillektomi
Biliær stentinggruppe
udført almindelig galdegangsstentplacering efter endoskopisk papillektomi
Procedure: Stentplacering i bugspytkirtel- og galdekanaler
Efter resektion blev endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) udført for stentplacering i pancreas eller galdegange efter behov, med røntgen bekræftelse af stentpositionering.
Ikke-galdestentinggruppe
ikke har udført almindelig galdegangstentplacering efter endoskopisk papillektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Komplikationer relateret til endoskopisk papillektomi (EP), herunder pancreatitis, cholangitis, blødning, perforation, hyperamylasæmi, stenose. Resultaterne af intraoperativ endoskopisk observation, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøgelse, amylase, lipase og billeddannelse og endoskopisk undersøgelse under opfølgning blev målt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hastighed for fuldstændig resektion
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Resultaterne af de patologiske marginer blev brugt til at bestemme, om læsionen var fuldstændig resekeret.
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
Endoskopisk observation og biopsiresultater blev brugt til at finde tilbagefald.
Inden for 3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFHHZS20230203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner