Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av endoskopisk papillektomi med stent för behandling av duodenalt papillärt adenom

3 mars 2024 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital

Effektiviteten av endoskopisk papillektomi med stentplacering i bukspottkörtel- och gallgångarna för behandling av duodenalt papillärt adenom

Detta är en retrospektiv studie, inklusive 79 patienter med duodenalt papillärt adenom, som behandlades med endoskopisk papillektomi (EP) på vänskapssjukhuset i Peking. Kohorten inkluderade patienter som genomgick EP med eller utan pancreatic duct (PD) och Common Galle Duct (CBD) stentplacering. Utredarna bedömde resultaten av EP och effekten av stentplacering på komplikationer och återfallsfrekvens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Duodenalt papillärt adenom, en potentiellt maligna benign tumör, behandlas primärt med endoskopisk papillectomi. Trots sin effektivitet har endoskopisk papillektomi en hög komplikationsfrekvens. Denna studie undersöker huruvida placering av stent i bukspottkörtelgång och vanlig gallgång kan lindra dessa komplikationer. I en retrospektiv analys studerades 79 patienter med duodenalt papillärt adenom, behandlade med endoskopisk papillectomi vid vårt center. Kohorten inkluderade patienter som genomgick endoskopisk papillectomi utan stentplacering, enbart placering av stent i gallgången, enbart placering av pankreaskanalstent eller placering av stentar i båda kanalerna. Antalet fullständiga resektioner skilde sig inte signifikant mellan patienter med eller utan stentplacering. Frekvensen av tidiga komplikationer var likartade mellan grupperna. En signifikant minskning av vanlig gallgångsstenos observerades dock i stentgruppen. Dessutom korrelerade stentplacering med lägre adenomåterfallsfrekvens under uppföljning. Placering av stent i bukspottkörtelgång och vanlig gallgång vid endoskopisk papillectomi kan således minska sena komplikationer, särskilt vanlig gallgångsstenos, och minska återkomsten av duodenalt papillärt adenom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med duodenalt papillärt adenom genomgick endoskopisk papillektomi och kompletterades eventuellt med placering av pankreas- och gallstent vid Beijing Friendship Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Identifiering av duodenala papillära lesioner via gastroskopi eller duodenoskopi.
  • Intraduktal involvering <20mm.
  • Avsaknad av preoperativ perifer lymfkörtelmetastas och pankreas-/gallgångsstenos (verifierad genom CT, MRI eller annan bildbehandling).
  • Postoperativ biopsi som bekräftar adenom.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av familjär adenomatös polypos eller multipelt hamartomsyndrom.
  • Patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi inom en månad efter EP för kvarvarande lesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pankreatisk stentinggrupp
utfört pankreaskanalstentplacering efter endoskopisk papillectomi
Efter resektion utfördes endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) för stentplacering i pankreas eller gallgångar vid behov, med röntgenbekräftelse av stentpositionering.
Stentgrupp för icke-bukspottkörteln
har inte utfört pankreaskanalstentplacering efter endoskopisk papillectomi
Biliär stentinggrupp
utfört vanlig gallgångsstentplacering efter endoskopisk papillectomi
Efter resektion utfördes endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) för stentplacering i pankreas eller gallgångar vid behov, med röntgenbekräftelse av stentpositionering.
Stentgrupp för icke-gallsjukdom
inte har utfört vanlig gallgångsstentplacering efter endoskopisk papillectomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Komplikationer relaterade till endoskopisk papillektomi (EP), inklusive pankreatit, kolangit, blödning, perforation, hyperamylasemi, stenos. Resultaten av intraoperativ endoskopisk observation, postoperativa symtom och tecken, rutinundersökning av blod, amylas, lipas samt bild- och endoskopisk undersökning under uppföljningen mättes.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Frekvens för fullständig resektion
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Resultaten av de patologiska marginalerna användes för att bestämma om lesionen var fullständigt resekerad.
1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återfall
Tidsram: Inom 3 år efter operationen
Endoskopisk observation och biopsiresultat användes för att hitta återfall.
Inom 3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera