A stenttel végzett endoszkópos papillectomia hatékonysága a nyombél papilláris adenoma kezelésében
2024. március 3. frissítette: Beijing Friendship Hospital
Az endoszkópos papillectomia hatékonysága a hasnyálmirigy- és az epeutakba sztenttel a nyombél papilláris adenoma kezelésében
Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyben 79 nyombélpapilláris adenomában szenvedő beteg vett részt, akiket endoszkópos papillectomiával (EP) kezeltek a pekingi baráti kórházban.
A kohorszban olyan betegek vettek részt, akiknél EP-n estek át hasnyálmirigy-csatorna (PD) és Common Bile Duct (CBD) sztenttel vagy anélkül.
A kutatók értékelték az EP kimenetelét és a stent behelyezésének a szövődményekre és a kiújulási arányra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyombél papilláris adenomát, egy potenciálisan rosszindulatú jóindulatú daganatot elsősorban endoszkópos papillectomiával kezelik.
Hatékonysága ellenére az endoszkópos papillectomia nagy szövődményekkel jár.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hasnyálmirigy-csatorna és a közös epevezeték-stent behelyezése enyhítheti-e ezeket a szövődményeket.
Retrospektív elemzésben 79 nyombélpapilláris adenomában szenvedő beteget vizsgáltunk, akiket központunkban endoszkópos papillectomiával kezeltek.
A kohorszba azok a betegek kerültek, akiknél endoszkópos papillectomiát végeztek stent behelyezés nélkül, csak közös epevezeték stent behelyezését, csak hasnyálmirigycsatorna stent behelyezést vagy mindkét csatornába stent behelyezést.
A teljes reszekció aránya nem különbözött szignifikánsan a stentelhelyezéssel vagy anélküli betegek között.
A korai szövődmények aránya hasonló volt a csoportokban.
A stentezést végző csoportban azonban a közös epevezeték szűkületének szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető.
Ezenkívül a stent elhelyezése korrelált az adenoma kiújulásának alacsonyabb arányával a követés során.
Így a hasnyálmirigy-csatorna és a közös epevezeték stent elhelyezése endoszkópos papillectomiában csökkentheti a késői szövődményeket, különösen a gyakori epevezeték-szűkületet, és csökkentheti a nyombélpapilláris adenoma kiújulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azoknál a betegeknél, akiknél nyombélpapilláris adenomát diagnosztizáltak, endoszkópos papillectomián estek át, amelyet opcionálisan hasnyálmirigy- és epestent behelyezéssel egészítettek ki a Pekingi Barátság Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- A nyombél papilláris elváltozásainak azonosítása gasztroszkópiával vagy duodenoszkópiával.
- Intraduktális érintettség <20 mm.
- Preoperatív perifériás nyirokcsomó-metasztázis és hasnyálmirigy-/epevezeték-szűkület (CT-vel, MRI-vel vagy egyéb képalkotással igazolva).
- Az adenomát megerősítő posztoperatív biopszia.
Kizárási kritériumok:
- Családi adenomatosus polyposis vagy multiplex hamartoma szindróma diagnózisa.
- Pancreaticoduodenectomián átesett betegek az EP után egy hónapon belül maradék elváltozások miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigy-stenting csoport
endoszkópos papillectomia után hasnyálmirigy-csatorna stent beültetést végzett
|
Reszekció után endoszkópos retrográd cholangiopancreatographiát (ERCP) végeztünk a stent hasnyálmirigy- vagy epeutakba történő behelyezéséhez szükség szerint, a stent elhelyezésének röntgensugaras megerősítésével.
|
|
Nem hasnyálmirigy-stenting csoport
endoszkópos papillectomiát követően nem végeztek hasnyálmirigy-csatorna stent elhelyezést
|
|
|
Epe sztenting csoport
endoszkópos papillectomia után közös epevezeték stent beültetést végzett
|
Reszekció után endoszkópos retrográd cholangiopancreatographiát (ERCP) végeztünk a stent hasnyálmirigy- vagy epeutakba történő behelyezéséhez szükség szerint, a stent elhelyezésének röntgensugaras megerősítésével.
|
|
Nem epe sztenting csoport
endoszkópos papillectomiát követően nem végeztek közös epevezeték-stent-felhelyezést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Endoszkópos papillectomiával (EP) kapcsolatos szövődmények, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást, cholangitist, vérzést, perforációt, hiperamiláziát, szűkületet.
Mértük az intraoperatív endoszkópos megfigyelés eredményeit, a posztoperatív tüneteket és jeleket, a rutin vérvizsgálatot, az amiláz-, lipáz-, valamint a követés során végzett képalkotó és endoszkópos vizsgálatokat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A teljes reszekció aránya
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
A patológiás szélek eredményeit használták annak meghatározására, hogy a léziót teljesen kimetszették-e.
|
1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismétlődés aránya
Időkeret: A műtétet követő 3 éven belül
|
Az endoszkópos megfigyelést és a biopsziás eredményeket használtuk a kiújulás megállapítására.
|
A műtétet követő 3 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFHHZS20230203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .