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帕金森病神经精神波动的脑电图特征 (Transition)

2024年3月2日更新者：Vanessa Fleury、University Hospital, Geneva

帕金森病神经精神波动的脑电图特征及其多巴胺能调节的时间动态

多巴胺能替代疗法虽然可以有效减轻帕金森病的症状，但通常与运动和非运动波动有关，这对患者的生活质量产生严重影响。迄今为止，与运动和非运动症状相关的皮质活动与与多巴胺能药物相关的帕金森病波动之间的相互作用仍然知之甚少。

该研究的目的是表征帕金森病运动和非运动波动的皮质脑电图振荡相关性及其多巴胺能调制的时间动态。

为此，研究人员将采用一种创新方法，利用多巴胺能戒断阶段（即从多巴胺能戒断阶段）过渡期间运动和非运动状态的微分非线性时间动力学。 OFF-左旋多巴状态）到多巴胺能效应阶段（即 ON-左旋多巴状态）急性左旋多巴给药后。

这项研究将能够精确地解开帕金森病运动和非运动症状的网络动力学，并精确识别解释左旋多巴神经精神效应的脑电图频谱调制。此类生物标志物的识别可以为神经反馈和跨磁刺激等创新治疗方法铺平道路。

研究概览

地位

招聘中

条件

帕金森综合症

干预/治疗

行为的：OFF-左旋多巴（即左旋多巴阶段的退出）和ON-左旋多巴（即左旋多巴阶段的效果）状态之间转换期间的评估

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Vanessa Fleury, MD
电话号码：+41223728337
邮箱：Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch

学习地点

瑞士
- - Geneva、瑞士、1204
    - 招聘中
    - University Hospital, Geneva
    - 接触：
      
      Vanessa Fleury, MD
      
      电话号码：+41223728337
      
      邮箱：Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病（PD）患者将从日内瓦大学医院（HUG）神经内科运动障碍门诊招募。参加过之前的研究并且现在由私人医生进行随访的患者也可以由经过培训的诊所/研究人员联系以提出研究建议。

还可以将带有该项目简要说明的传单分发给医生，邀请患者考虑参与并与工作人员联系以获取更多信息。

将通过在 HUG 和大学医疗中心发布广告，在患者配偶中招募健康对照者。

描述

纳入标准：

根据英国帕金森病协会脑库标准诊断帕金森病 (PD)
患者处于PD阶段称为“波动阶段”。 PD可以根据以下四个疾病阶段来定义：新发阶段（即诊断时，尚未引入多巴胺替代疗法）、蜜月阶段（即进入多巴胺替代治疗阶段）。多巴胺替代疗法补偿PD症状）、运动和非运动波动阶段（多巴胺替代疗法临床效果的波动）和衰退阶段（即认知障碍和跌倒的发生）。
电机和非电机波动的存在基于：
- 对于运动波动：运动障碍协会统一帕金森病评定量表 IV 第 4.1 项得分为 1 分和/或第 4.3 项得分为 1 分
- 对于非运动波动：PD 行为评估第 III 项得分为 2
接受多巴胺能替代疗法。将多巴胺能替代治疗的每日剂量转换为通用单位（左旋多巴当量每日剂量），以了解每位患者每天所需的多巴胺能替代治疗剂量

PD 的病程，特别是每个 PD 阶段的时间，因患者而异。因此，准确的患病持续时间不能包含在纳入标准中。每个患者所需的多巴胺能替代疗法的剂量也因患者而异，并且不能包含在纳入标准中。

健康控制将成为主题：

• 检查时没有任何已知的中枢神经系统 (CNS) 病变或 CNS 临床症状

排除标准：

年龄大于80岁
蒙特利尔认知评估得分 <24 的痴呆症或轻度认知障碍，
持续抑郁并有自杀意念，
任何有临床意义的不稳定的肾、肝、心血管、呼吸、脑血管疾病或其他严重进行性躯体疾病，
参与药理学研究，
当 PD 药物的效果逐渐消失时，出现无法耐受的“关闭左旋多巴”状态（例如，服药结束时或早晨醒来时出现剧烈疼痛、焦虑、抑郁），
无法提供知情同意（法定监护权），
无法说或读法语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
左旋多巴挑战期间脑电图静息态振荡活动与神经精神临床评分的相关性大体时间：90分钟	脑电图数据（频率、时间、皮质位置）与神经精神评分（神经精神波动评分、焦虑抑郁评分、冷漠评分、精神迟缓评分）之间的相关性	90分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
左旋多巴挑战期间脑电图静息态振荡活动与运动评分的相关性大体时间：90分钟	脑电图静息态振荡活动与运动评分（运动不能、强直）的相关性	90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Geneva

调查人员

首席研究员：Vanessa Fleury, MD、University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月3日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月2日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)