Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalografische handtekeningen van neuropsychiatrische fluctuaties bij de ziekte van Parkinson (Transition)

2 maart 2024 bijgewerkt door: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Elektro-encefalografische kenmerken van neuropsychiatrische fluctuaties bij de ziekte van Parkinson en de temporele dynamiek van hun dopaminerge modulatie

Hoewel dopaminerge substitutietherapie efficiënt is bij het verminderen van de symptomen van de ziekte van Parkinson, gaat het echter vaak gepaard met motorische en niet-motorische fluctuaties die een ernstige impact hebben op de levenskwaliteit van de patiënt. Tot op heden blijft de wisselwerking tussen corticale activiteit gekoppeld aan motorische en niet-motorische symptomen en fluctuaties in de ziekte van Parkinson gekoppeld aan dopaminerge medicatie slecht begrepen.

Het doel van de studie is om de corticale elektro-encefalografische oscillerende correlaten van motorische en niet-motorische fluctuaties bij de ziekte van Parkinson en de temporele dynamiek van hun dopaminerge modulatie te karakteriseren.

Voor dit doel zullen de onderzoekers een innovatieve aanpak toepassen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de differentiële niet-lineaire temporele dynamiek van de motorische en niet-motorische toestand tijdens de overgang van de dopaminerge ontwenningsfase (d.w.z. OFF-levodopa-toestand) naar de dopaminerge effectfase (d.w.z. ON-levodopa-toestand) na een acute toediening van levodopa.

Dit onderzoek zal het mogelijk maken om de netwerkdynamiek die de motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson beheerst nauwkeurig te ontwarren en om nauwkeurig de elektro-encefalografische spectrale modulaties te identificeren die de neuropsychiatrische effecten van levodopa verklaren. De identificatie van dergelijke biomarkers zou de weg kunnen effenen voor innovatieve therapeutische benaderingen zoals neurofeedback en transmagnetische stimulatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek bewegingsstoornissen van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Genève (HUG). Patiënten, die aan eerdere onderzoeken hebben deelgenomen en die nu worden opgevolgd door particuliere artsen, kunnen ook worden gecontacteerd door getrainde leden van het kliniek-/onderzoekspersoneel om het onderzoek voor te stellen.

Flyers met een korte uitleg van het project kunnen ook worden uitgedeeld aan de artsen, zodat ze patiënten kunnen uitnodigen om deel te nemen en contact op te nemen met een medewerker voor meer informatie.

Gezonde controlepersonen zullen worden geworven onder de echtgenoten van patiënten en via advertenties in de HUG en het Universitair Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) op basis van de Britse PD Society Brain Bank Criteria
  • Patiënten in de PD-fase, de zogenaamde ‘fluctuatiefase’. PD kan worden gedefinieerd aan de hand van de vier volgende ziektestadia: de novo-fase (d.w.z. op het moment van diagnose, dopamine-substitutietherapie nog niet geïntroduceerd), wittebroodswekenfase (d.w.z. dopaminesubstitutietherapie compenseert Parkinson-symptomen), het stadium van motorische en niet-motorische fluctuaties (fluctuaties in het klinische effect van de dopaminesubstitutietherapie) en de fase van achteruitgang (d.w.z. begin van cognitieve stoornissen en vallen).
  • De aanwezigheid van motorische en niet-motorische fluctuaties is gebaseerd op:

    • Voor motorische fluctuaties: een score van 1 op item 4.1 en/of 1 op item 4.3 van de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale IV
    • Voor niet-motorische fluctuaties: een score van 2 op item III van de Behavioral Assessment of PD
  • Om dopaminerge vervangingstherapie te ondergaan. De dagelijkse dosis dopaminerge substitutietherapie zal worden omgezet in een algemene eenheid (equivalente dagelijkse dosis levodopa) om een ​​idee te krijgen van de dosis dopaminerge substitutietherapie die per dag nodig is voor elke patiënt.

Het verloop van de PD, en in het bijzonder de tijdsduur van elke PD-fase, is zeer variabel van patiënt tot patiënt. Een precieze ziekteduur kan daarom niet in de inclusiecriteria worden opgenomen. De dosis dopaminerge substitutietherapie die voor elke patiënt nodig is, varieert ook extreem van patiënt tot patiënt en kan niet worden opgenomen in de inclusiecriteria.

Gezonde controles zullen de volgende onderwerpen zijn:

• Zonder bekende laesie van het centrale zenuwstelsel (CZS) of klinische symptomen van het CZS bij onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd groter dan 80 jaar
  • Dementie of milde cognitieve stoornissen op basis van een score <24 op de MOntreal Cognitive Assessment,
  • Aanhoudende depressie met zelfmoordgedachten,
  • Elke klinisch betekenisvolle, niet-stabiele nier-, lever-, cardiovasculaire, ademhalings-, cerebrovasculaire ziekte of andere ernstige progressieve lichamelijke ziekte,
  • Deelnemen aan een farmacologisch onderzoek,
  • Ondraaglijke ‘OFF-levodopa’-toestanden wanneer de effecten van de Parkinson-medicatie afnemen (bijvoorbeeld ernstige pijn, angst, depressie aan het einde van de dosis of in de ochtend bij het ontwaken),
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (wettelijke voogdij),
  • Onvermogen om Frans te spreken of te lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van elektro-encefalografische oscillerende activiteit in rusttoestand met neuropsychiatrische klinische scores tijdens de levodopa-uitdaging
Tijdsspanne: 90 minuten
Correlatie tussen elektro-encefalografische gegevens (frequentie, tijd, corticale locatie) en neuropsychiatrische scores (neuropsychiatrische fluctuatiescore, angst- en depressiescores, apathiescore, bradyfreniescore)
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van elektro-encefalografische oscillerende activiteit in rusttoestand met motorische scores tijdens de levodopa-uitdaging
Tijdsspanne: 90 minuten
Correlatie van elektro-encefalografische oscillerende activiteit in rusttoestand met motorische scores (akinesie, stijfheid)
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren