Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроэнцефалографические признаки нервно-психических колебаний при болезни Паркинсона (Transition)

2 марта 2024 г. обновлено: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Электроэнцефалографические признаки нервно-психических колебаний при болезни Паркинсона и временная динамика их дофаминергической модуляции

Заместительная дофаминергическая терапия, хотя и эффективна в уменьшении симптомов болезни Паркинсона, однако часто связана с моторными и немоторными колебаниями, которые серьезно влияют на качество жизни пациентов. На сегодняшний день взаимодействие между активностью коры головного мозга, связанной с моторными и немоторными симптомами, и колебаниями болезни Паркинсона, связанными с приемом дофаминергических препаратов, остается плохо изученным.

Цель исследования — охарактеризовать корковые электроэнцефалографические колебательные корреляты моторных и немоторных колебаний при болезни Паркинсона и временную динамику их дофаминергической модуляции.

С этой целью исследователи будут применять инновационный подход, используя дифференциальную нелинейную временную динамику моторного и немоторного состояния во время перехода от фазы дофаминергической отмены (т.е. состояние ВЫКЛ-леводопы) до фазы дофаминергического эффекта (т.е. состояние ON-леводопы) после острого приема леводопы.

Это исследование позволит точно распутать сетевую динамику, лежащую в основе моторных и немоторных симптомов болезни Паркинсона, а также точно идентифицировать электроэнцефалографические спектральные модуляции, объясняющие нейропсихиатрические эффекты леводопы. Идентификация таких биомаркеров может проложить путь к инновационным терапевтическим подходам, таким как нейробиоуправление и трансмагнитная стимуляция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Болезнь Паркинсона

Вмешательство/лечение

Поведенческий: оценка во время перехода между состояниями ВЫКЛ-леводопы (т. е. отмены фазы леводопы) и состояниями ВКЛ-леводопы (т. е. эффекта фазы леводопы)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Vanessa Fleury, MD
Номер телефона: +41223728337
Электронная почта: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch

Места учебы

Швейцария
- - Geneva, Швейцария, 1204
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Geneva
    - Контакт:
      
      Vanessa Fleury, MD
      
      Номер телефона: +41223728337
      
      Электронная почта: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) будут набраны из амбулаторной клиники двигательных расстройств отделения неврологии Женевской университетской больницы (HUG). Обученные сотрудники клиники/исследовательский персонал также могут связаться с пациентами, которые участвовали в предыдущих исследованиях и которые в настоящее время наблюдаются у частных врачей, чтобы предложить исследование.

Врачам также можно было бы раздать листовки с кратким описанием проекта, чтобы пригласить пациентов рассмотреть возможность участия и связаться с сотрудником для получения дополнительной информации.

Здоровые контролеры будут набираться среди супругов пациентов и посредством рекламы, размещенной в HUG и Университетском медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

Диагностика болезни Паркинсона (БП) на основе критериев банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства.
Пациенты в фазе ПД называют «стадией флюктуации». БП может быть определена в соответствии с четырьмя следующими стадиями заболевания: стадия de novo (т.е. на момент постановки диагноза заместительная дофаминовая терапия еще не введена), стадия медового месяца (т.е. заместительная дофаминовая терапия компенсирует симптомы БП), стадию моторных и немоторных колебаний (колебания клинического эффекта заместительной дофаминовой терапии) и фазу спада (т.е. возникновение когнитивных нарушений и падений).
Наличие моторных и немоторных колебаний обусловлено:
- Для двигательных колебаний: 1 балл по пункту 4.1 и/или 1 балл по пункту 4.3 Единой рейтинговой шкалы IV Общества двигательных расстройств.
- За немоторные колебания: балл 2 по пункту III Поведенческой оценки БП.
Быть на заместительной дофаминергической терапии. Суточная доза заместительной дофаминергической терапии будет преобразована в общую единицу (суточная доза, эквивалентная леводопе), чтобы получить представление о дозе заместительной дофаминергической терапии, необходимой в день для каждого пациента.

Течение БП и, в частности, время каждой фазы БП очень варьируется от одного пациента к другому. Поэтому точная продолжительность заболевания не может быть включена в критерии включения. Доза дофаминергической заместительной терапии, необходимая для каждого пациента, также сильно варьируется от одного пациента к другому и не может быть включена в критерии включения.

Здоровым контролем будут субъекты:

• Без каких-либо известных поражений центральной нервной системы (ЦНС) или клинических признаков ЦНС при осмотре.

Критерий исключения:

Возраст старше 80 лет
Деменция или легкие когнитивные нарушения, основанные на балле <24 по Монреальской когнитивной оценке,
Продолжающаяся депрессия с суицидальными мыслями.
Любое клинически значимое нестабильное заболевание почек, печени, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, цереброваскулярное заболевание или другие серьезные прогрессирующие соматические заболевания.
Участие в фармакологическом исследовании.
Непереносимые состояния «OFF-леводопы», когда действие препарата ПД проходит (например, сильная боль, тревога, депрессия в конце приема дозы или утром после пробуждения),
Невозможность дать информированное согласие (законная опека),
Неспособность говорить или читать по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция электроэнцефалографической колебательной активности в состоянии покоя с нейропсихиатрическими клиническими показателями во время введения леводопы Временное ограничение: 90 минут	Корреляция между электроэнцефалографическими данными (частота, время, кортикальная локализация) и нейропсихиатрическими показателями (оценка нервно-психических колебаний, оценка тревоги и депрессии, оценка апатии, оценка брадифрении)	90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция электроэнцефалографической колебательной активности в состоянии покоя с показателями моторики во время введения леводопы Временное ограничение: 90 минут	Корреляция электроэнцефалографической колебательной активности в состоянии покоя с двигательными показателями (акинезия, ригидность)	90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

Главный следователь: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)