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Signatures électroencéphalographiques des fluctuations neuropsychiatriques dans la maladie de Parkinson (Transition)

2 mars 2024 mis à jour par: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Signatures électroencéphalographiques des fluctuations neuropsychiatriques dans la maladie de Parkinson et dynamique temporelle de leur modulation dopaminergique

La thérapie dopaminergique de remplacement, bien qu'efficace pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson, est cependant souvent associée à des fluctuations motrices et non motrices qui ont un impact sévère sur la qualité de vie des patients. À ce jour, l'interaction entre l'activité corticale liée aux symptômes moteurs et non moteurs et les fluctuations de la maladie de Parkinson liées aux médicaments dopaminergiques reste mal comprise.

Le but de l'étude est de caractériser les corrélats oscillatoires électroencéphalographiques corticaux des fluctuations motrices et non motrices de la maladie de Parkinson et la dynamique temporelle de leur modulation dopaminergique.

À cette fin, les enquêteurs appliqueront une approche innovante utilisant la dynamique temporelle différentielle non linéaire de l'état moteur et non moteur pendant la transition de la phase de sevrage dopaminergique (c'est-à-dire état OFF-lévodopa) à la phase d'effet dopaminergique (c'est-à-dire état ON-lévodopa) suite à une administration aiguë de lévodopa.

Cette recherche permettra de démêler avec précision la dynamique du réseau sous-tendant les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson ainsi que d'identifier avec précision les modulations spectrales électroencéphalographiques expliquant les effets neuropsychiatriques de la lévodopa. L’identification de tels biomarqueurs pourrait ouvrir la voie à des approches thérapeutiques innovantes telles que le neurofeedback et la stimulation transmagnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) seront recrutés dans la clinique ambulatoire des troubles du mouvement du service de neurologie des Hôpitaux universitaires de Genève (HUG). Les patients, qui ont participé à des études antérieures et qui sont désormais suivis par des médecins privés, pourraient également être contactés par des membres formés du personnel clinique/de recherche pour proposer l'étude.

Des dépliants contenant une brève explication du projet pourraient également être distribués aux médecins pour inviter les patients à envisager de participer et à contacter un membre du personnel pour plus d'informations.

Des témoins sains seront recrutés parmi les conjoints des patients et par annonce placée aux HUG et au Centre Médical Universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson (MP) basé sur les critères de la banque de cerveaux de la United Kingdom PD Society
  • Patients en phase PD appelée « stade de fluctuation ». La MP peut être définie selon les quatre stades suivants de la maladie : le stade de novo (c'est-à-dire au moment du diagnostic, un traitement de remplacement de la dopamine n'a pas encore été introduit), le stade de lune de miel (c'est-à-dire la thérapie de remplacement de la dopamine compense les symptômes de la MP), le stade des fluctuations motrices et non motrices (fluctuations de l'effet clinique de la thérapie de remplacement de la dopamine) et la phase de déclin (c'est-à-dire apparition de troubles cognitifs et de chutes).

  • La présence de fluctuations motrices et non motrices est basée sur :

    • Pour les fluctuations motrices : un score de 1 à l'item 4.1 et/ou de 1 à l'item 4.3 de la Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale IV
    • Pour les fluctuations non motrices : un score de 2 à l'item III de l'évaluation comportementale de la MP
  • Suivre un traitement dopaminergique de remplacement. La dose quotidienne de thérapie dopaminergique de remplacement sera convertie en une unité commune (dose quotidienne équivalente de lévodopa) pour avoir une idée de la dose de thérapie de remplacement dopaminergique nécessaire par jour pour chaque patient.

L'évolution de la DP, et notamment la durée de chaque phase de DP, est très variable d'un patient à l'autre. Une durée précise de la maladie ne peut donc pas être incluse dans les critères d'inclusion. La dose de traitement dopaminergique substitutif nécessaire pour chaque patient est également extrêmement variable d'un patient à l'autre et ne peut être incluse dans les critères d'inclusion.

Les témoins sains seront les sujets :

• Sans aucune lésion connue du système nerveux central (SNC) ni aucun signe clinique du SNC à l'examen

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 80 ans
  • Démence ou déficience cognitive légère basée sur un score <24 à l'évaluation cognitive de Montréal,
  • Dépression persistante avec idées suicidaires,
  • Toute maladie rénale, hépatique, cardiovasculaire, respiratoire, cérébrovasculaire non stable cliniquement significative ou toute autre maladie physique évolutive grave,
  • Participer à une étude pharmacologique,
  • "OFF-lévodopa" intolérable indique lorsque les effets du médicament contre la MP s'estompent (par exemple, douleur intense, anxiété, dépression à la fin de la dose ou le matin au réveil),
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé (tutelle légale),
  • Incapacité de parler ou de lire le français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'activité oscillatoire électroencéphalographique à l'état de repos avec les scores cliniques neuropsychiatriques pendant la provocation à la lévodopa
Délai: 90 minutes
Corrélation entre les données électroencéphalographiques (fréquence, temps, localisation corticale) et les scores neuropsychiatriques (score de fluctuation neuropsychiatrique, scores d'anxiété et de dépression, score d'apathie, score de bradyphrénie)
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'activité oscillatoire électroencéphalographique à l'état de repos avec les scores moteurs pendant la provocation à la lévodopa
Délai: 90 minutes
Corrélation de l'activité oscillatoire électroencéphalographique au repos avec les scores moteurs (akinésie, rigidité)
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-02341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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