Sygnatury elektroencefalograficzne fluktuacji neuropsychiatrycznych w chorobie Parkinsona (Transition)

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) będą rekrutowani z ambulatoryjnej kliniki zaburzeń ruchowych Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie (HUG). Z pacjentami, którzy brali udział w poprzednich badaniach, a obecnie są pod opieką prywatnych lekarzy, przeszkoleni członkowie kliniki/personelu badawczego mogą również kontaktować się w celu zaproponowania badania.

Lekarzom można również rozdawać ulotki z krótkim wyjaśnieniem projektu, zachęcające pacjentów do rozważenia udziału i skontaktowania się z członkiem personelu w celu uzyskania dalszych informacji.

Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane wśród małżonków pacjentów oraz poprzez ogłoszenia umieszczone w HUG i Uniwersyteckim Centrum Medycznym.

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie choroby Parkinsona (PD) na podstawie kryteriów Brytyjskiego Towarzystwa PD Towarzystwa Brain Bank
• Pacjenci w fazie PD zwanej „etapem fluktuacji”. PD można zdefiniować na podstawie czterech następujących stadiów choroby: etap de novo (tj. w momencie rozpoznania nie wprowadzono jeszcze dopaminowej terapii zastępczej), etap miesiąca miodowego (tj. dopaminowa terapia zastępcza kompensuje objawy choroby Parkinsona), fazę fluktuacji motorycznych i niemotorycznych (wahania w efekcie klinicznym terapii zastępczej dopaminą) oraz fazę schyłkową (tj. początek zaburzeń funkcji poznawczych i upadki).

• Obecność fluktuacji motorycznych i pozamotorycznych opiera się na:

  • W przypadku fluktuacji motorycznych: wynik 1 w punkcie 4.1 i/lub 1 w punkcie 4.3 Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona IV według Movement Disorder Society
  • W przypadku fluktuacji pozamotorycznych: wynik 2 w punkcie III Oceny Behawioralnej PD
• Być na dopaminergicznej terapii zastępczej. Dzienna dawka dopaminergicznej terapii zastępczej zostanie przeliczona na wspólną jednostkę (odpowiednik dawki dziennej lewodopy), aby zorientować się, jaka dawka dopaminergicznej terapii zastępczej jest potrzebna dziennie dla każdego pacjenta

Przebieg PD, a w szczególności czas każdej fazy PD, jest bardzo zmienny u poszczególnych pacjentów. Dlatego też kryteria włączenia nie mogą uwzględniać dokładnego czasu trwania choroby. Dawka dopaminergicznej terapii zastępczej wymagana dla każdego pacjenta jest również bardzo zmienna w zależności od pacjenta i nie może być uwzględniona w kryteriach włączenia.

Zdrowe kontrole będą przedmiotem:

• Bez stwierdzonych w badaniu uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN) ani objawów klinicznych ze strony OUN

Kryteria wyłączenia:

• Wiek powyżej 80 lat
• Otępienie lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyniku <24 w skali MOntreal Cognitive Assessment,
• utrzymująca się depresja z myślami samobójczymi,
• Każda klinicznie istotna, niestabilna choroba nerek, wątroby, układu krążenia, układu oddechowego, naczyń mózgowych lub inna poważna postępująca choroba somatyczna,
• Uczestnictwo w badaniu farmakologicznym,
• Nietolerowane stany „OFF-lewodopy”, gdy działanie leku na PD ustępuje (np. silny ból, stany lękowe, depresja pod koniec dawki lub rano po przebudzeniu),
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (opieki prawnej),
• Niemożność mówienia i czytania po francusku.