Parkinsonin taudin neuropsykiatristen vaihteluiden elektroenkefalografiset merkit (Transition)
Parkinsonin taudin neuropsykiatristen vaihteluiden elektroenkefalografiset merkit ja niiden dopaminergisen modulaation ajallinen dynamiikka
Vaikka dopaminerginen korvaushoito vähentää tehokkaasti Parkinsonin taudin oireita, se liittyy kuitenkin usein motorisiin ja ei-motorisiin vaihteluihin, joilla on vakava vaikutus potilaan elämänlaatuun. Tähän mennessä motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin liittyvän aivokuoren toiminnan ja dopaminergiseen lääkitykseen liittyvien Parkinsonin taudin vaihteluiden välinen vuorovaikutus on edelleen huonosti ymmärretty.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen vaihteluiden kortikaalisia elektroenkefalografisia värähtelykorrelaatteja ja niiden dopaminergisen modulaation ajallista dynamiikkaa.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat soveltavat innovatiivista lähestymistapaa käyttämällä motorisen ja ei-motorisen tilan differentiaalista epälineaarista ajallista dynamiikkaa siirtymisen aikana dopaminergisestä vieroitusvaiheesta (ts. OFF-levodopa-tila) dopaminergisen vaikutuksen vaiheeseen (ts. ON-levodopa-tila) akuutin levodopan annon jälkeen.
Tämä tutkimus mahdollistaa Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin liittyvän verkkodynamiikan täsmällisen erottamisen sekä levodopan neuropsykiatrisia vaikutuksia selittävien elektroenkefalografisten spektrimodulaatioiden tarkan tunnistamisen. Tällaisten biomarkkerien tunnistaminen voisi tasoittaa tietä kohti innovatiivisia terapeuttisia lähestymistapoja, kuten neurofeedbackia ja transmagneettista stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Fleury, MD
- Puhelinnumero: +41223728337
- Sähköposti: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1204
- Rekrytointi
- University Hospital, Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Fleury, MD
- Puhelinnumero: +41223728337
- Sähköposti: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia (PD) sairastavia potilaita rekrytoidaan Geneven yliopistollisen sairaalan (HUG) neurologian ambulanssiklinikalta. Myös koulutetut klinikan/tutkijahenkilöstön jäsenet voivat ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat osallistuneet aikaisempiin tutkimuksiin ja joita nyt seuraavat yksityiset lääkärit, jotta he voivat ehdottaa tutkimusta.
Lääkäreille voitaisiin myös jakaa lentolehtisiä, joissa on lyhyt selvitys hankkeesta, jotta he voivat pyytää potilaita harkitsemaan osallistumista ja ottamaan yhteyttä henkilökunnan jäseneen lisätietojen saamiseksi.
Terveet kontrollit rekrytoidaan potilaiden puolison keskuuteen sekä HUG:iin ja yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen sijoitettavan ilmoituksen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PD Society Brain Bank -kriteerien perusteella
- PD-vaiheessa olevia potilaita kutsutaan "vaihteluvaiheeksi". PD voidaan määritellä neljän seuraavan sairausvaiheen mukaan: de novo -vaihe (eli diagnoosihetkellä dopamiinikorvaushoitoa ei ole vielä otettu käyttöön), häämatkavaihe (ts. dopamiinikorvaushoito kompensoi PD-oireita), motoristen ja ei-motoristen fluktuaatioiden vaihetta (dopamiinikorvaushoidon kliinisen vaikutuksen vaihtelut) ja laskuvaihetta (ts. kognitiivisten heikentyminen ja kaatumiset).
Moottorin ja ei-motoristen vaihteluiden esiintyminen perustuu:
- Motoriset vaihtelut: pistemäärä 1 kohdassa 4.1 ja/tai 1 kohdassa 4.3 Movement Disorder Societyn Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko IV:ssä
- Ei-motoriset vaihtelut: pistemäärä 2 PD:n käyttäytymisarvioinnin kohdasta III
- Olla dopaminergisessä korvaushoidossa. Dopaminergisen korvaushoidon vuorokausiannos muunnetaan yhteiseksi yksiköksi (levodopaekvivalentti päiväannos), jotta saadaan käsitys kunkin potilaan vuorokaudessa tarvittavasta dopaminergisen korvaushoidon annoksesta.
PD:n kulku ja erityisesti kunkin PD-vaiheen aika vaihtelee suuresti potilaasta toiseen. Tarkkaa sairauden kestoa ei siksi voida sisällyttää sisällyttämiskriteereihin. Jokaiselle potilaalle vaadittava dopaminergisen korvaushoidon annos vaihtelee myös erittäin potilaasta toiseen, eikä sitä voida sisällyttää mukaanottokriteereihin.
Terveelliset kontrollit ovat aiheita:
• Ilman tunnettuja keskushermoston (CNS) vaurioita tai keskushermoston kliinisiä oireita tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 80 vuotta
- dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta MOntrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän <24 perusteella,
- Jatkuva masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia,
- Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen epästabiili munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonitauti, hengitystie-, aivoverenkiertosairaus tai muu vakava etenevä fyysinen sairaus,
- Osallistumalla farmakologiseen tutkimukseen,
- Sietämättömät "OFF-levodopa"-tilat, joissa PD-lääkityksen vaikutukset häviävät (esim. kova kipu, ahdistus, masennus annoksen lopussa tai aamulla heräämisen jälkeen),
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (laillinen huoltajuus),
- Kyvyttömyys puhua tai lukea ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografisen lepotilan värähtelyaktiivisuuden korrelaatio neuropsykiatristen kliinisten pisteiden kanssa levodopa-altistuksen aikana
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Korrelaatio elektroenkefalografisten tietojen (taajuus, aika, aivokuoren sijainti) ja neuropsykiatristen pisteiden (neuropsykiatrinen vaihtelupisteet, ahdistuneisuus- ja masennuspisteet, apatiapisteet, bradyfreniapisteet) välillä
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografisen lepotilan värähtelyaktiivisuuden korrelaatio motoristen pisteiden kanssa levodopa-altistuksen aikana
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Elektroenkefalografisen lepotilan värähtelyaktiivisuuden korrelaatio motoristen pisteiden kanssa (akinesia, jäykkyys)
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Levodopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .