Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroencefalografiska signaturer av neuropsykiatriska fluktuationer vid Parkinsons sjukdom (Transition)

2 mars 2024 uppdaterad av: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Elektroencefalografiska signaturer av neuropsykiatriska fluktuationer i Parkinsons sjukdom och den temporala dynamiken i deras dopaminerga modulering

Dopaminerg substitutionsterapi samtidigt som den är effektiv för att minska symtom på Parkinsons sjukdom är dock ofta förknippad med motoriska och icke-motoriska fluktuationer som har en allvarlig inverkan på patientens livskvalitet. Hittills är samspelet mellan kortikal aktivitet kopplad till motoriska och icke-motoriska symtom och Parkinsons sjukdomsfluktuationer kopplade till dopaminerg medicin fortfarande dåligt förstådd.

Syftet med studien är att karakterisera de kortikala elektroencefalografiska oscillatoriska korrelaten av motoriska och icke-motoriska fluktuationer vid Parkinsons sjukdom och den tidsmässiga dynamiken i deras dopaminerga modulering.

För detta ändamål kommer utredarna att tillämpa ett innovativt tillvägagångssätt genom att använda den differentiella icke-linjära tidsdynamiken för motoriskt och icke-motoriskt tillstånd under övergången från den dopaminerga abstinensfasen (dvs. OFF-levodopa-tillstånd) till den dopaminerga effektfasen (dvs. ON-levodopa-tillstånd) efter en akut administrering av levodopa.

Denna forskning kommer att göra det möjligt att exakt distrahera nätverksdynamiken som dämpar motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom samt att exakt identifiera de elektroencefalografiska spektrala moduleringarna som förklarar de neuropsykiatriska effekterna av levodopa. Identifieringen av sådana biomarkörer kan bana väg mot innovativa terapeutiska tillvägagångssätt som neurofeedback och transmagnetisk stimulering.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) kommer att rekryteras från den polikliniska kliniken för rörelsestörningar vid neurologiska avdelningen vid Genèves universitetssjukhus (HUG). Patienter, som deltagit i tidigare studier och som nu följs upp av privata läkare, kunde också kontaktas av utbildade medlemmar av kliniken/forskarpersonalen för att föreslå studien.

Flyers med en kort förklaring av projektet kan också delas ut till läkarna för att bjuda in patienter att överväga att delta och kontakta en personal för ytterligare information.

Friska kontroller kommer att rekryteras bland patienters make och genom annonsering i HUG och Universitetsmedicinskt centrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) baserad på Storbritanniens PD Society Brain Bank Criteria
  • Patienter i PD-fasen kallas "fluktuationsstadium". PD kan definieras enligt de fyra följande sjukdomsstadierna: de novo-stadiet (dvs. vid tidpunkten för diagnos, dopaminersättningsterapi ännu inte introducerad), smekmånadsstadium (dvs. dopaminersättningsterapi kompenserar PD-symtom), motoriska och icke-motoriska fluktuationsstadier (fluktuationer i den kliniska effekten av dopaminersättningsterapin) och nedgångsfasen (dvs. kognitiv funktionsnedsättning och fall).
  • Förekomsten av motoriska och icke-motoriska fluktuationer baseras på:

    • För motoriska fluktuationer: en poäng på 1 på punkt 4.1 och/eller 1 på punkt 4.3 i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale IV
    • För icke-motoriska fluktuationer: en poäng på 2 på punkt III i Behavioral Assessment of PD
  • Att gå på dopaminerg ersättningsterapi. Den dagliga dosen av dopaminerg ersättningsterapi kommer att omvandlas till en gemensam enhet (levodopa ekvivalent daglig dos) för att få en uppfattning om den dopaminerga ersättningsterapidos som behövs per dag för varje patient

Förloppet av PD, och i synnerhet tiden för varje PD-fas, är mycket varierande från en patient till en annan. En exakt sjukdomslängd kan därför inte inkluderas i inklusionskriterierna. Den dos av dopaminerg ersättningsterapi som krävs för varje patient är också extremt varierande från en patient till en annan och kan inte inkluderas i inklusionskriterierna.

Sunda kontroller kommer att vara ämnen:

• Utan några kända lesioner i centrala nervsystemet (CNS) eller kliniska tecken på CNS vid undersökning

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 80 år
  • Demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på en poäng <24 på MOntreal Cognitive Assessment,
  • Pågående depression med självmordstankar,
  • Alla kliniskt betydelsefulla icke-stabila njur-, lever-, kardiovaskulära, respiratoriska, cerebrovaskulära sjukdomar eller andra allvarliga progressiva fysiska sjukdomar,
  • Att delta i en farmakologisk studie,
  • Oacceptabla "OFF-levodopa" anger när effekterna av PD-läkemedlet avtar (t.ex. svår smärta, ångest, depression i slutet av dosen eller på morgonen när du vaknar),
  • Oförmåga att ge informerat samtycke (förmyndarskap),
  • Oförmåga att tala eller läsa franska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av elektroencefalografisk oscillerande aktivitet i vilotillstånd med neuropsykiatriska kliniska poäng under levodopa-utmaningen
Tidsram: 90 minuter
Korrelation mellan elektroencefalografiska data (frekvens, tid, kortikal plats) och neuropsykiatriska poäng (neuropsykiatriska fluktuationspoäng, poäng för ångest och depression, apatipoäng, bradyfrenipoäng)
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av elektroencefalografisk oscillerande aktivitet i vilotillstånd med motoriska poäng under levodopa-utmaningen
Tidsram: 90 minuter
Korrelation av elektroencefalografisk oscillerande aktivitet i vilotillstånd med motoriska poäng (akinesi, stelhet)
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera