Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór neuropszichiátriai fluktuációinak elektroencephalográfiai jelei (Transition)

2024. március 2. frissítette: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

A Parkinson-kór neuropszichiátriai fluktuációinak elektroencephalográfiai jelei és dopaminerg modulációjuk időbeli dinamikája

A dopaminerg helyettesítő terápia, miközben hatékonyan csökkenti a Parkinson-kór tüneteit, gyakran társul motoros és nem motoros fluktuációkkal, amelyek súlyos hatással vannak a betegek életminőségére. A motoros és nem-motoros tünetekkel összefüggő kérgi aktivitás és a dopaminerg gyógyszerekkel összefüggő Parkinson-kór fluktuációi közötti kölcsönhatás a mai napig még mindig kevéssé ismert.

A kutatás célja a Parkinson-kór motoros és nem-motoros fluktuációinak kortikális elektroencefalográfiás oszcillációs korrelációinak, valamint dopaminerg modulációjuk időbeli dinamikájának jellemzése.

Ebből a célból a kutatók innovatív megközelítést alkalmaznak a motoros és nem-motoros állapot differenciális nemlineáris időbeli dinamikájának felhasználásával a dopaminerg megvonási fázisból való átmenet során (pl. OFF-levodopa állapot) a dopaminerg hatás fázisába (azaz. ON-levodopa állapot) akut levodopa beadást követően.

Ez a kutatás lehetővé teszi a Parkinson-kór motoros és nem-motoros tüneteit alátámasztó hálózati dinamika pontos elkülönítését, valamint a levodopa neuropszichiátriai hatásait magyarázó elektroencefalográfiás spektrális modulációk pontos azonosítását. Az ilyen biomarkerek azonosítása megnyithatja az utat az olyan innovatív terápiás megközelítések felé, mint a neurofeedback és a transzmágneses stimuláció.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeket a Genfi Egyetemi Kórház (HUG) Neurológiai Osztályának mozgászavarokkal foglalkozó járóbeteg-klinikájáról toboroznak. Azokkal a betegekkel, akik korábbi vizsgálatokban vettek részt, és akiket most magánorvosok követnek nyomon, a klinika/kutató személyzet képzett tagjai is felvehetik a kapcsolatot, hogy javaslatot tegyenek a vizsgálatra.

A projektet röviden ismertető szórólapokat is ki lehetne osztani az orvosoknak, hogy felkérjék a betegeket, hogy fontolják meg a részvételt, és keressenek fel egy munkatársat további információkért.

Az egészséges kontrollokat a betegek házastársa körében, valamint a HUG-ban és az Egyetemi Egészségügyi Centrumban elhelyezett hirdetés útján toborozzuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór (PD) diagnózisa az Egyesült Királyság PD Society Brain Bank kritériumai alapján
  • A PD fázisban lévő betegeket "fluktuációs szakasznak" nevezik. A PD a következő négy betegségi stádium szerint határozható meg: de novo stádium (azaz a diagnózis idején még nem vezették be a dopaminpótló terápiát), nászút stádium (azaz. a dopaminpótló terápia kompenzálja a PD tüneteket, a motoros és nem motoros fluktuációs szakaszt (a dopaminpótló terápia klinikai hatásának ingadozása) és a hanyatlási szakaszt (pl. kognitív zavarok kialakulása és esések).
  • A motoros és nem motoros fluktuációk jelenléte a következőkön alapul:

    • Motoros ingadozások esetén: 1-es pontszám a Mozgási Zavarok Társasága egységes Parkinson-kór értékelési skála IV 4.1-es pontján és/vagy 1-es a 4.3-as pontján
    • Nem motoros ingadozások esetén: 2-es pontszám a PD viselkedési értékelésének III.
  • Dopaminerg helyettesítő terápiában részesülni. A dopaminerg helyettesítő terápia napi adagját egy közös egységre (levodopa ekvivalens napi dózisra) alakítjuk át, hogy képet kapjunk az egyes betegeknél szükséges napi dopaminerg helyettesítő terápia dózisáról.

A PD lefolyása, és különösen az egyes PD fázisok ideje nagyon változó az egyes betegeknél. Ezért a betegség pontos időtartama nem szerepelhet a felvételi kritériumok között. Az egyes betegeknél szükséges dopaminerg helyettesítő terápia dózisa szintén rendkívül változó betegenként, és nem szerepelhet a felvételi kritériumok között.

Az egészséges kontrollok a következők lesznek:

• Ismert központi idegrendszeri (CNS) lézió vagy központi idegrendszeri klinikai tünetek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti életkor
  • demencia vagy enyhe kognitív károsodás a MOntreal Cognitive Assessment <24 pontszáma alapján,
  • Folyamatos depresszió öngyilkossági gondolatokkal,
  • Bármilyen klinikailag jelentős nem stabil vese-, máj-, szív- és érrendszeri, légzőszervi, agyi érbetegség vagy más súlyos, progresszív testi betegség,
  • Farmakológiai vizsgálatban való részvétel,
  • Elviselhetetlen "OFF-levodopa" állapotok, amikor a PD-gyógyszer hatásai elmúlnak (például súlyos fájdalom, szorongás, depresszió az adag végén vagy reggel ébredés után),
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (törvényes gondnokság),
  • Képtelenség franciául beszélni vagy olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektroencefalográfiás nyugalmi állapot oszcillációs aktivitásának összefüggése a neuropszichiátriai klinikai pontszámokkal a levodopa-kihívás során
Időkeret: 90 perc
Korreláció az elektroencephalográfiai adatok (gyakoriság, idő, agykérgi hely) és a neuropszichiátriai pontszámok (neuropszichiátriai fluktuációs pontszám, szorongás és depresszió pontszámok, apátia pontszám, bradyphrenia pontszám) között
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektroencefalográfiás nyugalmi állapot oszcillációs aktivitásának összefüggése a motoros pontszámokkal a levodopa-kihívás során
Időkeret: 90 perc
Az elektroencefalográfiás nyugalmi állapot oszcillációs aktivitásának összefüggése a motoros pontszámokkal (akinézia, merevség)
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel