Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografiske signaturer af neuropsykiatriske udsving i Parkinsons sygdom (Transition)

2. marts 2024 opdateret af: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Elektroencefalografiske signaturer af neuropsykiatriske fluktuationer i Parkinsons sygdom og den tidsmæssige dynamik i deres dopaminerge modulering

Dopaminerg substitutionsterapi, mens den er effektiv til at reducere symptomer på Parkinsons sygdom, er dog ofte forbundet med motoriske og ikke-motoriske udsving, som har en alvorlig indvirkning på patientens livskvalitet. Til dato er samspillet mellem kortikal aktivitet forbundet med motoriske og ikke-motoriske symptomer og Parkinsons sygdomsudsving forbundet med dopaminerg medicin stadig dårligt forstået.

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere de kortikale elektroencefalografiske oscillatoriske korrelater af Parkinsons sygdom motoriske og ikke-motoriske fluktuationer og den tidsmæssige dynamik af deres dopaminerge modulering.

Til dette formål vil efterforskerne anvende en innovativ tilgang ved at bruge den differentielle ikke-lineære tidsdynamik af motorisk og ikke-motorisk tilstand under overgangen fra den dopaminerge abstinensfase (dvs. OFF-levodopa-tilstand) til den dopaminerge effektfase (dvs. ON-levodopa-tilstand) efter en akut levodopa-indgivelse.

Denne forskning vil gøre det muligt præcist at adskille netværksdynamikken, der undertrykker motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom, samt præcist at identificere de elektroencefalografiske spektrale moduleringer, der forklarer de neuropsykiatriske virkninger af levodopa. Identifikationen af ​​sådanne biomarkører kunne bane vejen for innovative terapeutiske tilgange såsom neurofeedback og transmagnetisk stimulering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) vil blive rekrutteret fra den ambulante bevægelsesforstyrrelsesklinik på Neurologisk afdeling på Geneve Universitetshospital (HUG). Patienter, som har deltaget i tidligere undersøgelser, og som nu følges op af private læger, kunne også kontaktes af uddannede medlemmer af klinikken/forskerpersonalet for at foreslå undersøgelsen.

Flyers med en kort forklaring af projektet kunne også distribueres til lægerne for at invitere patienter til at overveje at deltage og kontakte en medarbejder for yderligere information.

Sunde kontroller vil blive rekrutteret blandt patienters ægtefælle og gennem annoncering i HUG og Universitetsmedicinsk Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom (PD) baseret på Storbritanniens PD Society Brain Bank Criteria
  • Patienter i PD-fasen kaldet "fluktuationsstadiet". PD kan defineres i henhold til de fire følgende sygdomsstadier: de novo-stadiet (dvs. på tidspunktet for diagnosen, dopaminerstatningsterapi endnu ikke introduceret), bryllupsrejsestadiet (dvs. dopaminerstatningsterapi kompenserer PD-symptomer), motoriske og ikke-motoriske udsvingsstadier (udsving i den kliniske effekt af dopaminerstatningsterapien) og faldfasen (dvs. begyndende kognitiv svækkelse og fald).
  • Tilstedeværelsen af ​​motoriske og ikke-motoriske udsving er baseret på:

    • For motoriske udsving: en score på 1 på punkt 4.1 og/eller 1 på punkt 4.3 i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale IV
    • For ikke-motoriske udsving: en score på 2 på punkt III i adfærdsvurderingen af ​​PD
  • At være i dopaminerg erstatningsterapi. Den daglige dosis af dopaminerg substitutionsterapi vil blive konverteret til en fælles enhed (levodopa-ækvivalent daglig dosis) for at få en idé om den dopaminerge erstatningsterapidosis, der er nødvendig pr. dag for hver patient

Forløbet af PD, og ​​især tidspunktet for hver PD-fase, er meget varierende fra én patient til en anden. En præcis sygdomsvarighed kan derfor ikke indgå i inklusionskriterierne. Dosis af dopaminerg erstatningsterapi, der kræves for hver patient, er også ekstremt variabel fra én patient til en anden og kan ikke inkluderes i inklusionskriterierne.

Sunde kontroller vil være emner:

• Uden nogen kendt læsion i centralnervesystemet (CNS) eller CNS kliniske tegn ved undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80 år
  • Demens eller mild kognitiv svækkelse baseret på en score <24 på MOntreal Cognitive Assessment,
  • Vedvarende depression med selvmordstanker,
  • Enhver klinisk meningsfuld ikke-stabil nyre-, lever-, kardiovaskulær, respiratorisk, cerebrovaskulær sygdom eller andre alvorlige progressive fysiske sygdomme,
  • Deltagelse i en farmakologisk undersøgelse,
  • Uacceptabelt "OFF-levodopa" angiver, når virkningerne af PD-medicinen aftager (f.eks. svær smerte, angst, depression ved slutningen af ​​dosis eller om morgenen, når du vågner),
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (værgemål),
  • Manglende evne til at tale eller læse fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af elektroencefalografisk hviletilstandsoscillerende aktivitet med neuropsykiatriske kliniske resultater under levodopa-udfordringen
Tidsramme: 90 minutter
Korrelation mellem elektroencefalografiske data (frekvens, tid, kortikal placering) og neuropsykiatriske scores (neuropsykiatrisk udsvingsscore, angst- og depressionsscore, apatiscore, bradyfreni-score)
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af elektroencefalografisk oscillerende aktivitet i hviletilstand med motoriske scores under levodopa-udfordringen
Tidsramme: 90 minutter
Korrelation af elektroencefalografisk hviletilstandsoscillerende aktivitet med motoriske scores (akinesi, rigiditet)
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner