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파킨슨병의 신경정신병적 변동의 뇌파학적 특징 (Transition)

2024년 3월 2일 업데이트: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

파킨슨병의 신경정신학적 변동과 도파민 조절의 시간적 역학에 대한 뇌파학적 특징

그러나 도파민 대체 요법은 파킨슨병의 증상을 줄이는 데 효율적이지만 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 운동 및 비운동 변동과 종종 관련이 있습니다. 현재까지 운동 및 비운동 증상과 관련된 피질 활동과 도파민성 약물과 관련된 파킨슨병 변동 사이의 상호 작용은 제대로 이해되지 않은 상태로 남아 있습니다.

연구의 목적은 파킨슨병 운동 및 비운동 변동의 피질 뇌파 진동 상관 관계와 도파민 조절의 시간 역학을 특성화하는 것입니다.

이를 위해 연구자들은 도파민 금단 단계(즉, OFF-레보도파 상태)에서 도파민 효과 단계(즉, ON-레보도파 상태) 급성 레보도파 투여 후.

이 연구를 통해 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상을 나타내는 네트워크 역학을 정확하게 풀 수 있을 뿐만 아니라 레보도파의 신경정신병적 효과를 설명하는 뇌파 스펙트럼 변조를 정확하게 식별할 수 있습니다. 이러한 바이오마커의 식별은 뉴로피드백 및 투과자기 자극과 같은 혁신적인 치료 접근법을 향한 길을 열어줄 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병(PD) 환자는 제네바 대학 병원(HUG) 신경과 외래 운동 장애 클리닉에서 모집됩니다. 이전 연구에 참여했고 현재 개인 의사의 추적 관찰을 받고 있는 환자들에게도 연구를 제안하기 위해 훈련받은 클리닉/연구 직원이 연락할 수 있습니다.

프로젝트에 대한 간략한 설명이 담긴 전단지를 의사에게 배포하여 환자가 참여를 고려하도록 유도하고 추가 정보를 위해 직원에게 연락할 수도 있습니다.

건강한 대조군은 환자의 배우자와 HUG 및 대학 의료 센터에 게시된 광고를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 영국 PD 학회 뇌 은행 기준에 따른 파킨슨병(PD) 진단
  • PD 단계의 환자를 "변동 단계"라고 합니다. PD는 다음과 같은 네 가지 질병 단계에 따라 정의될 수 있습니다: 신규 단계(즉, 진단 당시 도파민 대체 요법이 아직 도입되지 않음), 허니문 단계(즉, 도파민 대체 요법은 PD 증상을 보상함), 운동 및 비운동 변동 단계(도파민 대체 요법의 임상 효과의 변동) 및 쇠퇴기(즉, 인지 장애의 시작 및 낙상).
  • 모터 및 비모터 변동의 존재 여부는 다음을 기준으로 합니다.

    • 운동 동요의 경우: 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 IV의 항목 4.1에서 1점 및/또는 항목 4.3에서 1점
    • 비운동 변동의 경우: PD 행동 평가 항목 III에서 2점
  • 도파민 대체 요법을 받고 있습니다. 도파민 대체 요법의 일일 복용량은 각 환자에게 하루에 필요한 도파민 대체 요법 복용량에 대한 아이디어를 얻기 위해 공통 단위(레보도파 등가 일일 복용량)로 변환됩니다.

PD의 과정, 특히 각 PD 단계의 시간은 환자마다 매우 다양합니다. 따라서 정확한 질병 기간은 포함 기준에 포함될 수 없습니다. 각 환자에게 필요한 도파민 대체 요법의 용량도 환자마다 매우 다양하므로 포함 기준에 포함될 수 없습니다.

건강한 통제 대상은 다음과 같습니다.

• 검사상 알려진 중추신경계(CNS) 병변이나 CNS 임상 징후가 없습니다.

제외 기준:

  • 80세 이상
  • MOntreal 인지 평가에서 <24점을 기준으로 한 치매 또는 경도 인지 장애,
  • 자살 충동을 동반한 지속적인 우울증,
  • 임상적으로 의미 있는 모든 불안정한 신장, 간, 심혈관, 호흡기, 뇌혈관 질환 또는 기타 심각한 진행성 신체 질환,
  • 약리학 연구에 참여하고,
  • 참을 수 없는 "오프-레보도파" 상태는 PD 약물의 효과가 사라질 때(예: 복용 종료 시 또는 아침에 일어났을 때 심한 통증, 불안, 우울증),
  • 고지된 동의를 제공할 수 없음(법적 후견인),
  • 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레보도파 챌린지 동안 뇌파검사 휴식 상태 진동 활동과 신경정신병학적 임상 점수의 상관관계
기간: 90분
뇌파 데이터(빈도, 시간, 피질 위치)와 신경정신병적 점수(신경정신병적 변동 점수, 불안 및 우울증 점수, 무관심 점수, 서맥 점수) 간의 상관 관계
90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레보도파 챌린지 동안 뇌파 검사 휴식 상태 진동 활동과 운동 점수의 상관 관계
기간: 90분
뇌파검사 휴식 상태 진동 활동과 운동 점수(무운동증, 강직)의 상관관계
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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