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无压力测试期间压力球干预对高危妊娠焦虑和胎儿健康的影响

2024年12月28日 更新者:Hümeyra TÜLEK DENİZ

非压力测试期间压力球干预对高危妊娠女性焦虑和胎儿健康的影响:一项随机对照研究

这项研究将确定 NST 期间压力球干预对高危孕妇焦虑和胎儿健康的影响。 土耳其一所州立医院和一所专科医院的高危妊娠女性将被随机分配到干预组(n=43)和对照组(n=43)。 干预组的孕妇会被要求在数到三后挤压并释放球一次,每次按下球时吸气,放松握力时呼气,并且只专注于球。 将指导孕妇在整个 NST 程序(大约 20 分钟)中继续这种做法。 对照组的孕妇在 NST 手术期间不会接受除常规医院护理之外的任何干预。 将在 NST 之前和之后收集有关焦虑和胎儿健康结果的数据。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

危险妊娠是指与正常妊娠相比,更有可能因早产、胎膜早破、宫颈机能不全、前置胎盘等问题而对孕妇和胎儿的健康和生活产生负面影响的情况。 。 人口与健康研究将 18 岁以下青少年怀孕、35 岁以上怀孕、生育间隔不到两年以及胎次超过 3 胎的怀孕视为危险怀孕。 全球有 2000 万女性处于高危妊娠状态,每天有超过 800 名女性死于围产期原因。 其中 6-33% 的流产发生在高危妊娠组。 在世界范围内,5-10% 的妊娠因先兆子痫而复杂化。 疟疾、结核病和慢性缺铁性贫血是其他最常见的妊娠并发症。 在我国,危险妊娠的数量逐渐减少,但三分之一的孕妇仍然是问题妊娠。 土耳其人口与健康调查(TDHS)的调查结果显示,25 年间,危险怀孕率从 44.3% 下降到 35.2%。 根据2014年土耳其人口和健康调查结果,危险怀孕率为31.1%, 2018年再次增加。

被诊断患有复杂高危妊娠、在妊娠期间构成额外风险并患有产科并发症的女性,在妊娠期间出现严重心理问题,尤其是抑郁症的发生率较高。 新生儿被诊断出异常的风险会导致母亲在整个怀孕期间出现心理问题。 研究表明,产前经历的母亲社会心理压力会增加母亲感染、引起荷尔蒙变化,并在胎儿神经发育障碍的发病机制中发挥作用,带来长期后果,例如早产和低出生体重等不良出生结局、胰岛素抵抗和心血管疾病。 高风险怀孕可能需要改变生活方式、医疗支持,甚至住院治疗。 根据孕妇健康状况的严重程度,高危妊娠可能需要从婴儿出生前几周或几个月开始住院,并且在此监测期间可能需要频繁进行 NST 监测。 产前住院的高危孕妇可能会出现心理问题,如休克、抑郁、焦虑、睡眠障碍、无聊、对胎儿及其健康的恐惧、内疚、感觉被困、失控、虚弱、孤独、愤怒、和焦虑。 高危孕妇的负面情绪状态会对妊娠的继续产生负面影响,并可能导致母胎依恋的产生。

当怀孕期间发生生物心理社会变化时,母亲和胎儿的健康必须保持在最高水平。 如今,无应激测试(NST)被广泛用于评估宫内胎儿的健康状况,因为它具有侵入性且易于解释。 NST是一种对母亲和胎儿风险最小的无创方法,用于从妊娠第32周开始评估胎儿健康状况和产前母体宫缩情况,并用电子监护仪记录胎心率。 NST 基于胎儿氧合评估。 虽然这是一个无痛的手术,但大约需要20分钟,而且孕妇在整个手术过程中保持同一姿势,这会给孕妇带来压力和焦虑。 孕妇在检查过程中的高度焦虑会影响检查结果,并可能通过增加假阳性率而导致错误的评估。 NST 结果假阳性率的增加可能会增加手术分娩的实践。

护士有责任消除在 NST 手术前和过程中引起孕妇焦虑并可能影响 NST 结果的情况。 压力球是一种非药物认知分散方法,易于获取、成本低廉且可靠。 在查看文献时,压力球对心理测量参数和生命体征的影响,例如结肠镜检查、内窥镜检查、ESWL、前列腺活检、放射线照相、血液透析、静脉注射等程序中的焦虑、压力、抑郁、焦虑、舒适度和满意度进行了导管插入术、PCR 检测。 然而,尚未研究高危妊娠 NST 期间压力球对焦虑或胎儿的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Samsun、火鸡
        • 招聘中
        • Ondokuz Mayıs University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 已年满 18 岁,
  • 怀孕期间经医学诊断患有危险疾病(糖尿病、高血压、早产威胁、子痫等)
  • 对“当前妊娠”的评估至少符合《卫生部妊娠风险评估表》中的一项标准(表1)
  • 怀孕第 32 周或以上,
  • 拥有一个活着的胎儿,
  • 在 NST 手术前至少进食两小时,
  • 在 NST 手术前至少两个小时没有吸烟或饮酒,
  • 知道如何读写土耳其语。

排除标准:

  • NST 期间减速或子宫收缩,
  • 胎儿存在心血管疾病,
  • 胎儿窘迫的存在,
  • 胎儿存在异常,
  • 据医生称,需要紧急干预,
  • 被诊断患有精神疾病,
  • 有视觉、听觉、言语、身体或精神残疾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组的孕妇在 NST 手术期间不会接受除常规医院护理之外的任何干预。
实验性的:干预组
在 NST 之前,干预组的孕妇将被解释如何使用压力球。 孕妇将被要求演示如何使用压力球,并验证她们是否可以正确使用。 孕妇会被告知挤压球一次,数到三后松开,每次按下球时吸气,放松握力时呼气,并且只专注于球。 将指导孕妇在整个 NST 程序(大约 20 分钟)中继续这种做法。 此外,在医院环境中使用的压力球将使用一次性无菌湿巾进行消毒,以最大程度地减少污染,然后再提供给孕妇。
压力球具有柔软的塑料或硅胶结构,可以舒适地握持。 每个球直径约 6 厘米,颜色各异,是一种毛绒玩具,可以用手指挤压和操纵,以缓解压力和肌肉紧张,锻炼肌肉(Apaydin Cirik 等人,2023)。 挤压压力球是一种分散注意力和放松的方法。 考虑到其可靠性、易于获取、有效性、低成本、可持续性、非药理学和非侵入性特性,挤压压力球可能有利于减少焦虑。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:干预前5分钟和干预结束后5分钟。
该量表有20个直接项和反向项,每个项均为4点李克特型。 量表的总分在20到80之间变化,分数越高表明焦虑程度越高。 状态焦虑的 Cronbach α 系数为 0.83。
干预前5分钟和干预结束后5分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿健康
大体时间:干预前5分钟和干预结束后5分钟。
这种形式是根据文献创建的。 作为研究的次要结果指标,胎儿的健康状况将以这种形式记录。
干预前5分钟和干预结束后5分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nazlı BALTACI, RN, PhD、Ondokuz Mayıs University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月13日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KafkasU3636

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

  1. 文章
    信息评论:Potur, D.Ç.、Yiğit, F.、Bilgin, N.Ç. (2009)。 安妮·阿黛拉在胎儿出生时就被测试了,并且无法忍受。 Maltepe Universitesi Hemşirelik Bilim 和 Sanatı Dergisi,2(3), 80-92。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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