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비스트레스 테스트 중 스트레스 볼 개입이 고위험 임신의 불안과 태아 안녕에 미치는 영향

2024년 12월 28일 업데이트: Hümeyra TÜLEK DENİZ

비스트레스 테스트 중 스트레스 볼 중재가 고위험 임신 여성의 불안과 태아 안녕에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 NST 중 스트레스 볼 개입이 고위험 임산부의 불안과 태아 복지에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행됩니다. 터키의 한 주립병원과 대학병원의 중재(n=43) 그룹과 대조군(n=43) 그룹에 무작위로 배정된 고위험 임신 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 개입 그룹의 임산부에게는 3까지 센 후 공을 한 번 쥐고 놓도록 지시하고, 공을 누를 때마다 숨을 들이쉬고, 그립을 풀 때 숨을 내쉬고, 공에만 집중하라는 지시를 받습니다. 임산부는 NST 절차(약 20분) 동안 이 연습을 계속하도록 지시받습니다. 대조군의 임산부는 NST 시술 중 일상적인 병원 진료 외에는 어떠한 개입도 받지 않습니다. 불안 및 태아 건강 결과에 대한 데이터는 NST 전후에 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

위험임신이란 정상임신에 비해 조산, 양막의 조기파수, 자궁경부부전, 전치태반 등의 문제로 인해 산모와 태아의 건강과 생명에 부정적인 영향을 미칠 확률이 높은 상황을 말합니다. . 인구통계 및 건강 연구에서는 위험한 임신을 18세 미만의 십대 임신, 35세 이상의 임신, 출산 간격이 2년 미만, 출산 횟수가 3회 이상인 임신으로 간주합니다. 전 세계적으로 2천만 명의 여성이 고위험 임신을 하고 있으며 매일 800명 이상의 여성이 주산기 원인으로 사망합니다. 이러한 손실 중 6~33%는 고위험 임신 그룹에서 발생합니다. 전 세계적으로 전체 임신 중 5~10%가 자간전증으로 인해 합병증을 겪습니다. 말라리아, 결핵, 만성 철결핍성 빈혈 등은 가장 흔한 임신 합병증 중 하나입니다. 우리나라에서는 위험한 임신이 점차 줄어들고 있지만, 임산부 3명 중 1명은 여전히 ​​문제임신이다. 터키 인구통계 및 건강 조사(TDHS) 조사에 따르면 위험한 임신율은 25년 만에 44.3%에서 35.2%로 감소한 것으로 나타났습니다. 2014년 터키 인구통계 및 건강 조사 결과에 따르면, 위험한 임신율은 31.1%로, 2018년에 다시 증가했습니다.

임신 중 추가적인 위험을 초래하고 산과적 합병증이 있는 복합 및 고위험 임신으로 진단받은 여성의 경우 임신 중에 심각한 심리적 문제, 특히 우울증의 발생률이 더 높습니다. 신생아에게 이상 징후가 진단될 위험은 임신 전반에 걸쳐 산모의 심리적 문제를 야기합니다. 산전 기간에 경험한 산모의 심리사회적 스트레스는 산모 감염을 증가시키고, 호르몬 변화를 일으키며, 태아 신경발달 장애의 병인 발생에 중요한 역할을 하며, 조산, 저체중아 출산 등 출산 결과가 좋지 않은 등 장기적인 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다. , 인슐린 저항성 및 심혈관 질환. 고위험 임신에는 생활 방식의 변화, 의료 지원, 심지어 입원이 필요할 수 있습니다. 임산부의 건강 상태의 중증도에 따라 고위험 임신의 경우 아기가 태어나기 몇 주 또는 몇 달 전부터 입원이 필요할 수 있으며, 이 모니터링 기간 동안 빈번한 NST 모니터링이 필요할 수 있습니다. 분만 전 입원하는 위험한 임산부는 쇼크, 우울증, 불안, 수면 장애, 지루함, 태아와 건강에 대한 두려움, 죄책감, 갇혀 있는 느낌, 통제력 상실, 허약함, 외로움, 분노, 그리고 불안. 고위험 임산부의 부정적인 감정 상태는 임신 지속에 부정적인 영향을 미치고 산모-태아 애착을 유발할 수 있습니다.

임신 중에 생물심리사회적 변화가 발생하면 산모와 태아의 안녕이 최고 수준으로 유지되어야 합니다. 요즘 비스트레스 테스트(NST)는 침습적이고 해석이 쉽기 때문에 자궁내 태아의 안녕을 평가하는 데 널리 사용됩니다. NST는 산모와 태아에 대한 위험이 최소화된 비침습적 방법으로 임신 32주차부터 태아기의 태아 건강상태와 산모의 수축을 평가하고 전자모니터로 태아 심박수를 기록하는 방법이다. NST는 태아 산소화 평가를 기반으로 합니다. 통증이 없는 시술임에도 불구하고 약 20분 정도 소요되며, 시술 내내 임산부가 같은 자세를 유지하게 되어 임산부에게 스트레스와 불안을 안겨줍니다. 시술 중 임산부의 높은 불안은 검사 결과에 영향을 미치고, 위양성률을 높여 잘못된 평가를 초래할 수 있습니다. NST 결과에서 위양성률이 증가하면 수술 전달 사례가 증가할 수 있습니다.

NST 시술 전과 시술 중에 임산부에게 불안을 유발하고 NST 결과에 영향을 미칠 수 있는 상황을 제거하는 것은 간호사의 책임입니다. 비약리학적 인지 분산 방법 중 하나인 스트레스 볼은 쉽게 접근할 수 있고, 비용이 저렴하며, 신뢰할 수 있습니다. 문헌을 보면 스트레스 볼이 심리측정 지표와 불안, 스트레스, 우울, 불안, 편안함 등 활력징후에 미치는 영향과 대장내시경, 내시경, ESWL, 전립선생검, 방사선촬영, 혈액투석, IV 등의 시술에 대한 만족도가 나와 있다. 카테터 삽입, PCR 검사를 검사했습니다. 그러나 고위험 임신에서 NST 동안 스트레스 볼이 불안이나 태아에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • 모병
        • Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원해서 참여하고,
  • 18세 이상이면,
  • 임신 중 위험한 상태(당뇨병, 고혈압, 조산의 위험, 자간증 등)가 의학적으로 진단된 경우
  • "현재 임신" 평가 시 "보건부 임신위험 평가서" 기준 중 하나 이상 준수 (표 1)
  • 임신 32주 이상인 분,
  • 단 하나의 살아있는 태아를 갖는 것,
  • NST 시술 최소 2시간 전에 식사를 한 후,
  • NST 시술 최소 2시간 전에 담배를 피우거나 술을 마시지 않은 경우,
  • 터키어를 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다.

제외 기준:

  • NST 동안 감속 또는 자궁 수축,
  • 태아의 심혈관 질환 존재,
  • 태아곤란의 존재,
  • 태아 기형의 존재,
  • 의사의 말에 따르면 긴급 조치가 필요하며,
  • 정신질환 진단을 받은 경우,
  • 시각, 청각, 언어, 신체 또는 정신 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 임산부는 NST 시술 중 일상적인 병원 진료 외에는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 임산부에게는 NST 전에 스트레스 볼을 사용하는 방법에 대한 설명이 제공됩니다. 임산부는 스트레스 볼 사용법을 시연하고 올바르게 사용할 수 있는지 확인합니다. 임산부에게는 공을 한 번 쥐고 셋까지 세고 나서 놓으라고 지시하고, 공을 누를 때마다 숨을 들이마시며, 그립을 풀 때 숨을 내쉬고, 공에만 집중하라고 지시합니다. 임산부는 NST 절차(약 20분) 동안 이 연습을 계속하도록 지시받습니다. 또한 오염 최소화를 위해 병원 환경에서 사용하는 스트레스볼은 일회용 무균 물티슈로 소독한 후 임산부에게 지급할 예정이다.
스트레스 볼은 부드러운 플라스틱이나 실리콘 구조로 되어 있어 편안하게 잡을 수 있습니다. 각 공은 직경이 약 6cm이고 다양한 색상이 있으며 손가락으로 쥐고 조작하여 스트레스와 근육 긴장을 완화하고 근육을 운동시킬 수 있는 부드러운 장난감입니다(Apaydin Cirik et al., 2023). 스트레스 볼을 쥐어짜는 것은 주의를 산만하게 하고 이완시키는 방법입니다. 스트레스 볼을 쥐는 것은 신뢰성, 쉬운 접근성, 효율성, 저렴한 비용, 지속 가능성, 비약리학적, 비침습적 특성을 고려할 때 불안감을 줄이는 데 유리할 수 있다고 생각됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 개입 전 5분, 개입 종료 후 5분입니다.
척도는 정방향 항목과 역방향 항목 20개로 구성되며, 각 항목은 4점 리커트형이다. 총점은 20점에서 80점 사이로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다. 상태 불안에 대한 Cronbach의 알파 계수는 0.83이었습니다.
개입 전 5분, 개입 종료 후 5분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아의 안녕
기간: 개입 전 5분, 개입 종료 후 5분입니다.
이 양식은 문헌을 기반으로 작성되었습니다. 연구의 2차 결과 측정으로 태아 복지가 이 형식으로 기록됩니다.
개입 전 5분, 개입 종료 후 5분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nazlı BALTACI, RN, PhD, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KafkasU3636

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 기사
    정보 댓글: Potur, D.Ç., Yiğit, F., Bilgin, N.Ç. (2009). Anne adaylarının 태아 sağlığı değerlendiren testlere yaklaşımının kalitatif incelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(3), 80-92.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스 볼 개입에 대한 임상 시험

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