Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stresszlabda beavatkozás hatása a nem stresszteszt során a szorongásra és a magzati jólétre magas kockázatú terhesség esetén

2024. március 6. frissítette: Hümeyra TÜLEK DENİZ

A stresszlabda beavatkozás hatása a nem stresszteszt során a szorongásra és a magzati jólétre magas kockázatú terhességben szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a kutatást az NST alatti stresszlabda-beavatkozásnak a szorongásra és a magzati jólétre gyakorolt ​​hatásának meghatározására fogják végezni magas kockázatú terhes nőknél. Törökország egyik állami és kari kórházában véletlenszerűen intervenciós (n=43) és kontroll (n=43) csoportokba sorolt, nagy kockázatú terhességben szenvedő nőket vonnak be a vizsgálatba. Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknek azt mondják, hogy háromig számolás után egyszer szorítsák meg és engedjék el a labdát, lélegezzenek be minden alkalommal, amikor lenyomják a labdát, lélegezzenek ki, amikor lazítják a markolatukat, és csak a labdára koncentráljanak. A terhes nőket arra utasítják, hogy folytassák ezt a gyakorlatot az NST eljárás során (körülbelül 20 perc). A kontrollcsoportba tartozó terhes nők az NST-eljárás során a rutin kórházi ellátáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. A szorongásos és a magzati jóléti eredményekre vonatkozó adatokat az NST előtt és után gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kockázatos terhesség olyan helyzetet jelent, amelyben a normál terhességhez képest nagyobb a valószínűsége annak, hogy a várandós nő és a magzat egészségét és életét negatívan befolyásolják olyan problémák miatt, mint a koraszülés, a hártyák idő előtti szakadása, a méhnyak-elégtelenség és a placenta previa. . A Demográfiai és Egészségügyi Kutatások kockázatos terhességnek tekintik a 18 év alatti kamaszkori terhességeket, a 35 év feletti terhességeket, a két évnél rövidebb szüléseket, valamint a háromnál nagyobb születési paritású terhességeket. Világszerte 20 millió nőnek van magas kockázatú terhessége, és naponta több mint 800 nő hal meg perinatális okok miatt. A veszteségek 6-33%-a a magas kockázatú terhességek csoportjába tartozik. Világszerte az összes terhesség 5-10%-át preeclampsia bonyolítja. A malária, a tuberkulózis és a krónikus vashiányos vérszegénység a többi leggyakoribb terhességi szövődmény közé tartozik. Hazánkban fokozatosan csökkent a kockázatos terhességek száma, de minden harmadik várandós továbbra is problémás terhesség. A törökországi demográfiai és egészségügyi felmérések (TDHS) eredményei azt mutatják, hogy a kockázatos terhességek aránya 25 év alatt 44,3%-ról 35,2%-ra csökkent. A 2014-es törökországi demográfiai és egészségügyi felmérések eredményei szerint a kockázatos terhességek aránya 31,1% volt. 2018-ban ismét növekedett.

Azoknál a nőknél, akiknél összetett és magas kockázatú terhességet diagnosztizálnak, amely további kockázatot jelent a terhesség alatt, és szülészeti szövődményeik vannak, a súlyos pszichés problémák, különösen a depresszió előfordulási gyakorisága magasabb a terhesség alatt. Az újszülöttnél diagnosztizált anomália kockázata anyai pszichés problémákat okoz a terhesség alatt. Kimutatták, hogy a terhesség előtti időszakban átélt anyai pszichoszociális stressz növeli az anyai fertőzések számát, hormonális változásokat okoz, és szerepet játszik a magzati idegrendszeri fejlődési rendellenességek etiopatogenezisében, aminek hosszú távú következményei, például rossz születési kimenetelek, beleértve a koraszülést és az alacsony születési súlyt. , inzulinrezisztencia és szív- és érrendszeri betegségek. A magas kockázatú terhességek életmódváltást, orvosi támogatást és akár kórházi kezelést is igényelhetnek. A várandós nő egészségi állapotának súlyosságától függően fokozott kockázatú terhesség esetén, a baba születése előtt hetekkel, hónapokkal kezdődően kórházi kezelésre lehet szükség, és ebben a megfigyelési időszakban gyakori NST monitorozásra lehet szükség. A szülés előtti időszakban kórházba kerülő, kockázatos terhes nők olyan pszichés problémákat tapasztalhatnak, mint sokk, depresszió, szorongás, alvászavarok, unalom, félelem a magzattól és egészségüktől, bűntudat, csapdába esett érzés, kontrollvesztés, gyengeség, magány, düh, és a szorongás. A nagy kockázatú terhes nők negatív érzelmi állapota negatívan befolyásolja a terhesség folytatását, és az anyai-magzati kötődést okozhatja.

Amikor a terhesség alatt biopszichoszociális változások következnek be, az anya és a magzat jólétét a legmagasabb szinten kell tartani. Manapság a Nonstress Test (NST) széles körben használatos a magzati jólét értékelésére a méhen belüli időszakban, mivel invazív és könnyen értelmezhető. Az NST egy non-invazív, az anyára és a magzatra nézve minimális kockázatot jelentő módszer, amely a magzat egészségi állapotának és az anya összehúzódásainak értékelésére szolgál a prenatális időszakban, a terhesség 32. hetétől kezdődően, és elektronikus monitorral rögzíti a magzati pulzusszámot. Az NST a magzat oxigénellátásának értékelésén alapul. Bár fájdalommentes eljárásról van szó, hozzávetőleg 20 percet vesz igénybe, és a terhes nő a beavatkozás során végig ugyanabban a testhelyzetben marad, ami stresszt és szorongást kelt a terhes nőben. A várandós nő beavatkozás alatti erős szorongása befolyásolja a teszt eredményét, és a hamis pozitivitás arányának növelésével téves értékelést okozhat. Az NST eredmények hamis pozitivitási arányának növekedése növelheti a műtéti szülés gyakorlatát.

A nővérek felelőssége, hogy kiküszöböljék azokat a helyzeteket, amelyek terhes nőkben szorongást okoznak az NST eljárás előtt és alatt, és befolyásolhatják az NST eredményét. A stresszlabda, az egyik nem gyógyszeres kognitív figyelemelterelő módszer, könnyen hozzáférhető, olcsó és megbízható. Ha áttekintjük a szakirodalmat, a stresszlabda hatása a pszichometriai paraméterekre és az életjelekre, mint például a szorongás, stressz, depresszió, szorongás, kényelem és elégedettség olyan eljárások során, mint a kolonoszkópia, endoszkópia, ESWL, prosztata biopszia, radiográfia, hemodialízis, IV. katéterezést, PCR vételt vizsgáltak. Azonban a stresszlabda szorongásra vagy a magzatra gyakorolt ​​hatását az NST során a magas kockázatú terhességekben nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • 18 évesnél idősebb,
  • Terhesség alatt orvosilag diagnosztizált kockázatos állapot (cukorbetegség, magas vérnyomás, koraszülés veszélye, eclampsia stb.)
  • Az "Egészségügyi Minisztérium Terhességi Kockázat Felmérési Adatlap" kritériumainak legalább egy teljesítése a "Jelenlegi terhesség" értékelésénél (1. táblázat)
  • a terhesség 32. hetében vagy a felett,
  • Egyetlen élő magzat,
  • Az NST eljárás előtt legalább két órával evett,
  • nem dohányzott vagy alkoholt nem fogyasztott legalább két órával az NST eljárás előtt,
  • Tudjon törökül írni és olvasni.

Kizárási kritériumok:

  • Lassulás vagy méhösszehúzódás NST alatt,
  • szív- és érrendszeri betegségek jelenléte a magzatban,
  • magzati szorongás jelenléte,
  • magzati anomália jelenléte,
  • Az orvos szerint sürgős beavatkozásra van szükség,
  • Ha pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak,
  • Látás-, hallás-, beszéd-, testi vagy szellemi fogyatékosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők az NST-eljárás során a rutin kórházi ellátáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknek elmagyarázzák, hogyan kell használni a stresszlabdát az NST előtt. A terhes nőket arra kérik, hogy mutassanak be stresszlabda használatával, és ellenőrizni fogják, hogy megfelelően tudják-e használni. A terhes nőknek azt mondják, hogy egyszer szorítsák meg a labdát, majd engedjék el háromig számolás után, lélegezzenek be minden alkalommal, amikor megnyomják a labdát, lélegezzenek ki, amikor lazítják a markolatukat, és csak a labdára koncentráljanak. A terhes nőket arra utasítják, hogy folytassák ezt a gyakorlatot az NST eljárás során (körülbelül 20 perc). Ezenkívül a kórházi környezetben a szennyeződés minimalizálása érdekében használt stresszlabdákat eldobható aszepszis törlőkendővel fertőtlenítik, mielőtt terhes nőknek adnák őket.
A stresszlabda puha műanyag vagy szilikon szerkezetű, amely kényelmesen tartható. Mindegyik labda körülbelül 6 cm átmérőjű, különböző színekben, és egy puha játék, amelyet meg lehet szorítani és ujjakkal manipulálni a stressz és az izomfeszülés enyhítésére, valamint az izmok gyakorlására (Apaydin Cirik et al., 2023). A stresszlabda szorítása figyelemelterelő és relaxációs módszer. Úgy gondolják, hogy a stresszlabda összenyomása előnyös lehet a szorongás csökkentésében, tekintve annak megbízhatóságát, könnyű hozzáférhetőségét, hatékonyságát, alacsony költségét, fenntarthatóságát, nem gyógyszeres és nem invazív tulajdonságait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: A szorongás szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
A State-Trait Anxiety Inventory-t Spielberger et al. (1970), a skála török ​​megbízhatóságát és validitását Öner és Le Compte (1983) végezte. A skála két alegységből áll, amelyek külön mérik a szorongást: Állapotszorongás, az egyén szorongása egy adott pillanatban és bizonyos feltételek mellett; Másrészről a vonásszorongás gyakran megköveteli, hogy leírják, hogyan érzik magukat. Ebben a tanulmányban csak az állapotszorongás skáláját használjuk. A skála 20 közvetlen és fordított tételt tartalmaz, és mindegyik elem 4 pontos Likert típusú. A skála összpontszáma 20 és 80 között változik, a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez. A Cronbach-alfa együttható 0,83 volt az állapotszorongás esetében (Öner és Le Compte, 1983).
A szorongás szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati jólét
Időkeret: Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.
Ez a forma a szakirodalom alapján jött létre (Soylu et al., 2022; Baltacı és Başer, 2022). A kutatás első eredménymérőjeként a magzati pulzusszámot rögzítjük ebben a formában.
Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.
Magzati jólét
Időkeret: Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.

Ez a forma a szakirodalom alapján jött létre (Soylu et al., 2022; Baltacı és Başer, 2022).

A kutatás második eredménymérőjeként a magzati mozgások számát rögzítjük ebben a formában.

Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.
Magzati jólét
Időkeret: Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.

Ez a forma a szakirodalom alapján jött létre (Soylu et al., 2022; Baltacı és Başer, 2022).

A kutatás harmadik eredménymérőjeként a reaktivitást rögzítjük ebben a formában.

Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.
Magzati jólét
Időkeret: Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.

Ez a forma a szakirodalom alapján jött létre (Soylu et al., 2022; Baltacı és Başer, 2022).

A kutatás negyedik eredménymérőjeként a variabilitást rögzítjük ebben a formában.

Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.
Magzati jólét
Időkeret: Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.

Ez a forma a szakirodalom alapján jött létre (Soylu et al., 2022; Baltacı és Başer, 2022).

A kutatás ötödik eredménymérőjeként a gyorsulások számát rögzítjük ebben a formában.

Az ezen az űrlapon szereplő eredménymutatót a beavatkozás előtt 5 perccel és a beavatkozás befejezése után 5 perccel értékeljük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nazlı BALTACI, RN, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KafkasU3636

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Cikk
    Információs megjegyzések: Potur, D.Ç., Yiğit, F., Bilgin, N.Ç. (2009). Anne adaylarının magzati sağlığı değerlendiren testlere yaklaşımının kalitatif incelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(3), 80-92.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stresszlabda beavatkozás

3
Iratkozz fel