Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stressbollsintervention under icke-stresstest på ångest och fostrets välbefinnande under högriskgraviditet

28 december 2024 uppdaterad av: Hümeyra TÜLEK DENİZ

Effekten av stressbollsintervention under icke-stresstest på ångest och fostrets välbefinnande hos kvinnor med högriskgraviditet: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning kommer att genomföras för att fastställa effekten av stressbollsintervention under NST på ångest och fostrets välbefinnande hos högriskgravida kvinnor. Kvinnor med högriskgraviditeter slumpmässigt tilldelade interventions- (n=43) och kontrollgrupper (n=43) vid ett statligt och fakultetssjukhus i Turkiet kommer att inkluderas i studien. Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att bli tillsagda att klämma och släppa bollen en gång efter att ha räknat till tre, att andas in varje gång de trycker på bollen, att andas ut när de slappnar av i greppet och att bara fokusera på bollen. Gravida kvinnor kommer att instrueras att fortsätta med denna praxis under hela NST-proceduren (cirka 20 minuter). Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig sjukhusvård under NST-proceduren. Data om ångest och fostrets välbefinnande kommer att samlas in före och efter NST.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riskfylld graviditet avser en situation där det finns en högre sannolikhet att negativt påverka hälsan och livet för den gravida kvinnan och fostret på grund av problem som för tidig födsel, för tidig membranruptur, cervikal insufficiens och placenta previa jämfört med normala graviditeter . Demografisk och hälsoforskning betraktar riskfyllda graviditeter som tonårsgraviditeter under 18 år, graviditeter över 35 år, födslar med mindre än två års mellanrum och graviditeter med en paritet på mer än tre födslar. Över hela världen har 20 miljoner kvinnor högriskgraviditeter och mer än 800 kvinnor dör av perinatala orsaker varje dag. 6-33 % av dessa förluster är i högriskgruppen för graviditeter. Över hela världen kompliceras 5-10% av alla graviditeter av havandeskapsförgiftning. Malaria, tuberkulos och kronisk järnbristanemi är bland de andra vanligaste graviditetskomplikationerna. I vårt land har antalet riskfyllda graviditeter successivt minskat, men var tredje gravid kvinna är fortfarande en problematisk graviditet. Resultaten från Turkiets demografiska och hälsoundersökningar (TDHS) visar att andelen riskfyllda graviditeter minskade från 44,3 % till 35,2 % på 25 år. Enligt resultaten från Turkiets demografiska och hälsoundersökningar 2014, var den riskfyllda graviditetsfrekvensen, som var 31,1 %, ökade igen under 2018.

Hos kvinnor som diagnostiseras med komplexa och högriskgraviditeter som utgör ytterligare risker under graviditeten och som har obstetriska komplikationer, är förekomsten av allvarliga psykiska problem, särskilt depression, högre under graviditeten. Risken för anomali som diagnostiseras hos den nyfödda orsakar moderns psykologiska problem under hela graviditeten. Det har visat sig att maternell psykosocial stress som upplevs under förlossningsperioden ökar moderns infektioner, orsakar hormonella förändringar och spelar en roll i etiopatogenesen av fostrets neuroutvecklingsstörningar, med långsiktiga konsekvenser som dåliga födelseresultat inklusive för tidig födsel och låg födelsevikt , insulinresistens och kardiovaskulär sjukdom. Högriskgraviditeter kan kräva livsstilsförändringar, medicinskt stöd och till och med sjukhusvistelse. Beroende på svårighetsgraden av den gravida kvinnans hälsotillstånd kan sjukhusvistelse vara nödvändig för högriskgraviditeter, med början veckor eller månader före barnets födelse, och frekvent NST-övervakning kan krävas under denna övervakningsperiod. Riskfyllda gravida kvinnor som är inlagda på sjukhus under tiden före förlossningen kan uppleva psykologiska problem som chock, depression, ångest, sömnstörningar, tristess, rädsla för fostret och deras hälsa, skuldkänslor, instängd känsla, förlust av kontroll, svaghet, ensamhet, ilska, och ångest. Det negativa känslomässiga tillståndet hos en högriskgravid kvinna påverkar graviditetens fortsättning negativt och kan göra att moders-fosterfästet blir inblandat.

När biopsykosociala förändringar inträffar under graviditeten måste moderns och fostrets välbefinnande upprätthållas på högsta nivå. Nuförtiden används Nonstress Test (NST) flitigt för att utvärdera fostrets välbefinnande under den intrauterina perioden eftersom det är invasivt och lätt att tolka. NST är en icke-invasiv metod med minimal risk för modern och fostret, som används för att utvärdera fostrets hälsotillstånd och moderns sammandragningar under prenatalperioden från och med den 32:a graviditetsveckan och registrerar fostrets hjärtfrekvens med en elektronisk monitor. NST baseras på utvärderingen av fostrets syresättning. Även om det är ett smärtfritt ingrepp tar det cirka 20 minuter, och den gravida kvinnan förblir i samma position under hela proceduren, vilket skapar stress och oro hos den gravida kvinnan. Hög ångest hos den gravida kvinnan under proceduren påverkar testresultatet och kan orsaka felaktig utvärdering genom att öka andelen falsk positivitet. Denna ökning av frekvensen av falsk positivitet i NST-resultat kan öka praktiken av operativ leverans.

Det är sjuksköterskors ansvar att eliminera situationer som orsakar oro hos gravida kvinnor före och under NST-ingreppet och kan påverka NST-resultatet. Stressboll, en av de icke-farmakologiska kognitiva distraktionsmetoderna, är lättillgänglig, låg kostnad och pålitlig. När man tittar på litteraturen, effekterna av stressbollen på psykometriska parametrar och vitala tecken som ångest, stress, depression, ångest, komfort och tillfredsställelse i procedurer som koloskopi, endoskopi, ESWL, prostatabiopsi, radiografi, hemodialys, IV kateterisering, PCR-tagning undersöktes. Effekten av en stressboll på ångest eller fostret under NST vid högriskgraviditeter har dock inte undersökts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • Att vara över 18 år,
  • Att ha ett medicinskt diagnostiserat riskfyllt tillstånd under graviditeten (diabetes, högt blodtryck, hot om för tidig födsel, eklampsi, etc.)
  • Uppfyllelse av minst ett av kriterierna i "Hälsoministeriets formulär för riskbedömning av graviditeter" i utvärderingen av "Aktuell graviditet" (tabell 1)
  • Att vara vid eller över den 32:a graviditetsveckan,
  • Att ha ett enda levande foster,
  • Efter att ha ätit minst två timmar före NST-proceduren,
  • Att inte ha rökt eller konsumerat alkohol minst två timmar före NST-proceduren,
  • Att veta hur man läser och skriver turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Deceleration eller livmoderkontraktion under NST,
  • Förekomst av hjärt-kärlsjukdom hos fostret,
  • Närvaro av fosterbesvär,
  • Förekomst av fosteranomali,
  • Enligt läkaren behövs akut ingripande,
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
  • Att ha en syn-, hörsel-, tal-, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig sjukhusvård under NST-proceduren.
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att förklaras hur man använder stressbollen före NST. Gravida kvinnor kommer att uppmanas att visa att de använder en stressboll, och det kommer att verifieras att de kan använda den korrekt. Gravida kvinnor kommer att bli tillsagda att klämma på bollen en gång och släppa den efter att ha räknat till tre, att andas in varje gång de trycker på bollen, att andas ut när de slappnar av i greppet och att bara fokusera på bollen. Gravida kvinnor kommer att instrueras att fortsätta med denna praxis under hela NST-proceduren (cirka 20 minuter). Dessutom kommer stressbollar som används i sjukhusmiljön för att minimera kontaminering att desinficeras med engångsservetter med asepsis innan de ges till gravida kvinnor.
Stressbollen har en mjuk plast- eller silikonstruktur som kan hållas bekvämt. Varje boll är cirka 6 cm i diameter, i olika färger, och är en mjuk leksak som kan klämmas och manipuleras med fingrarna för att lindra stress och muskelspänningar och träna musklerna (Apaydin Cirik et al., 2023). Att klämma en stressboll är en distraktions- och avslappningsmetod. Man tror att klämma en stressboll kan vara fördelaktigt för att minska ångest, med tanke på dess tillförlitlighet, lättillgänglighet, effektivitet, låg kostnad, hållbarhet, icke-farmakologiska och icke-invasiva egenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
Skalan har 20 direkta och omvända objekt, och varje objekt är en 4-punkts Likert-typ. Den totala poängen från skalan varierar mellan 20 och 80, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Cronbachs alfakoefficient var 0,83 för tillståndsångest.
5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostrets välbefinnande
Tidsram: 5 minuter före insatsen och 5 minuter efter avslutad intervention.
Detta formulär skapades utifrån litteraturen. Som det sekundära resultatmåttet för forskningen kommer fostrets välbefinnande att registreras i detta formulär.
5 minuter före insatsen och 5 minuter efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nazlı BALTACI, RN, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KafkasU3636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Artikel
    Informationskommentarer: Potur, D.Ç., Yiğit, F., Bilgin, N.Ç. (2009). Anne adaylarının foster sağlığı değerlendiren testlere yaklaşımının kalitatif incelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(3), 80-92.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera