Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallointerventioiden vaikutus ei-stressitestin aikana ahdistuneisuuteen ja sikiön hyvinvointiin riskiraskaudessa

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hümeyra TÜLEK DENİZ

Stressipallointerventioiden vaikutus ei-stressitestin aikana ahdistuneisuuteen ja sikiön hyvinvointiin naisilla, joilla on korkea riskiraskaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää stressipallointerventioiden vaikutus NST:n aikana ahdistuneisuuteen ja sikiön hyvinvointiin riskialttiilla raskaana olevilla naisilla. Tutkimukseen otetaan mukaan suuren riskin raskaana olevat naiset, jotka on jaettu satunnaisesti interventio- (n=43) ja kontrolliryhmiin (n=43) Turkin osavaltion ja tiedekunnan sairaalassa. Interventioryhmään kuuluvia raskaana olevia naisia ​​kehotetaan puristamaan ja vapauttamaan pallo kerran laskettuaan kolmeen, hengittämään sisään joka kerta kun he painavat palloa, hengittämään ulos, kun he rentoutuvat otteensa ja keskittymään vain palloon. Raskaana olevia naisia ​​neuvotaan jatkamaan tätä käytäntöä koko NST-toimenpiteen ajan (noin 20 minuuttia). Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa NST-toimenpiteen aikana muita toimenpiteitä kuin rutiininomaista sairaalahoitoa. Tietoja ahdistuksesta ja sikiön hyvinvoinnin tuloksista kerätään ennen ja jälkeen NST:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riskiraskaudella tarkoitetaan tilannetta, jossa on suurempi todennäköisyys vaikuttaa negatiivisesti raskaana olevan naisen ja sikiön terveyteen ja elämään ongelmien, kuten ennenaikaisen synnytyksen, kalvokalvojen ennenaikaisen repeämisen, kohdunkaulan vajaatoiminnan ja istukan previa vuoksi, verrattuna normaaleihin raskauksiin. . Väestö- ja terveystutkimus käsittelee riskiraskauksia alle 18-vuotiaiden teiniraskauksien, yli 35-vuotiaiden raskauksien, alle kahden vuoden välisen synnytyksen ja yli kolmen synnytyksen pariteetin. Maailmanlaajuisesti 20 miljoonalla naisella on korkea riskiraskaus, ja yli 800 naista kuolee joka päivä perinataalisiin syihin. Näistä menetyksistä 6-33 % kuuluu riskiraskausryhmään. Maailmanlaajuisesti 5-10 % kaikista raskauksista monimutkaistaa preeklampsiaa. Malaria, tuberkuloosi ja krooninen raudanpuuteanemia ovat muita yleisimpiä raskauden komplikaatioita. Maassamme riskiraskauksien määrä on vähitellen vähentynyt, mutta joka kolmas raskaana oleva nainen on edelleen ongelmaraskaus. Turkin väestö- ja terveystutkimusten (TDHS) havainnot osoittavat, että riskiraskauden määrä laski 44,3 prosentista 35,2 prosenttiin 25 vuodessa. Vuoden 2014 Turkin väestö- ja terveystutkimusten tulosten mukaan riskiraskausprosentti oli 31,1 %. kasvoi jälleen vuonna 2018.

Naisilla, joilla on diagnosoitu monimutkaisia ​​ja riskialttiita raskauksia, jotka aiheuttavat lisäriskejä raskauden aikana ja joilla on synnytyskomplikaatioita, vakavien psyykkisten ongelmien, erityisesti masennuksen, ilmaantuvuus on suurempi raskauden aikana. Vastasyntyneellä diagnosoidun poikkeavuuden riski aiheuttaa äidin psykologisia ongelmia koko raskauden ajan. On osoitettu, että äidin synnytyksen aikana koettu psykososiaalinen stressi lisää äidin infektioita, aiheuttaa hormonaalisia muutoksia ja vaikuttaa sikiön hermoston kehityshäiriöiden etiopatogeneesiin, millä on pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten huonoja synnytystuloksia, mukaan lukien ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino. , insuliiniresistenssi ja sydän- ja verisuonitaudit. Suuren riskin raskaudet voivat vaatia elämäntapamuutoksia, lääketieteellistä tukea ja jopa sairaalahoitoa. Raskaana olevan naisen terveydentilan vakavuudesta riippuen sairaalahoito voi olla tarpeen riskiraskauksissa, jotka alkavat viikkoja tai kuukausia ennen vauvan syntymää, ja tämän seurantajakson aikana voidaan tarvita säännöllistä NST-seurantaa. Riskialttiilla raskaana olevilla naisilla, jotka ovat sairaalahoidossa ennen synnytystä, voi esiintyä psyykkisiä ongelmia, kuten shokkia, masennusta, ahdistusta, unihäiriöitä, tylsyyttä, pelkoa sikiöstä ja terveydestään, syyllisyyttä, loukkuun jäämisen tunnetta, hallinnan menetystä, heikkoutta, yksinäisyyttä, vihaa, ja ahdistusta. Riskiraskaana olevan naisen negatiivinen tunnetila vaikuttaa negatiivisesti raskauden jatkumiseen ja voi aiheuttaa äidin ja sikiön kiintymyksen.

Kun raskauden aikana tapahtuu biopsykososiaalisia muutoksia, äidin ja sikiön hyvinvointi on säilytettävä korkeimmalla tasolla. Nykyään Nonstress Test (NST) on laajalti käytetty sikiön hyvinvoinnin arvioinnissa kohdunsisäisenä aikana, koska se on invasiivinen ja helppo tulkita. NST on ei-invasiivinen menetelmä, jolla on minimaalinen riski äidille ja sikiölle ja jolla arvioidaan sikiön terveydentilaa ja äidin supistuksia synnytystä edeltävänä aikana 32. raskausviikosta alkaen ja joka tallentaa sikiön sykkeen elektronisella monitorilla. NST perustuu sikiön hapettumisen arviointiin. Vaikka toimenpide on kivuton, se kestää noin 20 minuuttia ja raskaana oleva nainen pysyy samassa asennossa koko toimenpiteen ajan, mikä aiheuttaa raskaana olevalle naiselle stressiä ja ahdistusta. Raskaana olevan naisen suuri ahdistuneisuus toimenpiteen aikana vaikuttaa testitulokseen ja voi aiheuttaa virheellisen arvioinnin lisäämällä väärän positiivisuuden määrää. Tämä NST-tulosten väärän positiivisuuden lisääntyminen voi lisätä operatiivisen synnytyksen harjoittelua.

Hoitajien vastuulla on poistaa tilanteet, jotka aiheuttavat ahdistusta raskaana oleville naisille ennen NST-toimenpiteen aikana ja sen aikana ja voivat vaikuttaa NST-tulokseen. Stressipallo, yksi ei-farmakologisista kognitiivisista häiriötekijöistä, on helposti saatavilla, edullinen ja luotettava. Kun tarkastellaan kirjallisuutta, stressipallon vaikutukset psykometrisiin parametreihin ja elintoimintoihin, kuten ahdistuneisuus, stressi, masennus, ahdistus, mukavuus ja tyytyväisyys toimenpiteisiin, kuten kolonoskopia, endoskopia, ESWL, eturauhasen biopsia, röntgenkuvaus, hemodialyysi, IV katetrointi, PCR-ottaminen tutkittiin. Stressipallon vaikutusta ahdistuneisuuteen tai sikiöön NST:n aikana korkean riskin raskauksissa ei ole kuitenkaan tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu riskialttius raskauden aikana (diabetes, verenpainetauti, ennenaikaisen synnytyksen uhka, eklampsia jne.)
  • Vähintään yhden "Terveysministeriön raskausriskin arviointilomakkeen" kriteerin noudattaminen "Nykyinen raskaus" -arvioinnissa (taulukko 1)
  • 32. raskausviikko tai yli,
  • Yksi elävä sikiö,
  • Kun olet syönyt vähintään kaksi tuntia ennen NST-menettelyä,
  • olla tupakoimatta tai käyttämättä alkoholia vähintään kaksi tuntia ennen NST-menettelyä,
  • Osaat lukea ja kirjoittaa turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hidastuminen tai kohdun supistuminen NST:n aikana,
  • Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen sikiössä,
  • Sikiön ahdistuksen esiintyminen,
  • Sikiön anomalian esiintyminen,
  • Lääkärin mukaan tarvitaan kiireellistä hoitoa,
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • Näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa NST-toimenpiteen aikana muita toimenpiteitä kuin rutiininomaista sairaalahoitoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän raskaana oleville naisille selitetään stressipallon käyttö ennen NST:tä. Raskaana olevia naisia ​​pyydetään demonstroimaan stressipallon käyttöä ja varmistetaan, että he osaavat käyttää sitä oikein. Raskaana olevia naisia ​​kehotetaan puristamaan palloa kerran ja vapauttamaan se laskettuaan kolmeen, hengittämään sisään joka kerta kun he painavat palloa, hengittämään ulos, kun he rentoutuvat otteensa, ja keskittymään vain palloon. Raskaana olevia naisia ​​neuvotaan jatkamaan tätä käytäntöä koko NST-toimenpiteen ajan (noin 20 minuuttia). Lisäksi sairaalaympäristössä kontaminaation minimoimiseksi käytetyt stressipallot desinfioidaan kertakäyttöisillä asepsispyyhkeillä ennen kuin ne annetaan raskaana oleville naisille.
Stressipallossa on pehmeä muovi- tai silikonirakenne, jota voidaan pitää mukavasti kädessä. Jokainen pallo on halkaisijaltaan noin 6 cm, eri värejä, ja se on pehmolelu, jota voidaan puristaa ja käsitellä sormilla stressin ja lihasjännityksen lievittämiseksi ja lihasten harjoittamiseksi (Apaydin Cirik et al., 2023). Stressipallon puristaminen on häiriö- ja rentoutumismenetelmä. Stressipallon puristamisen uskotaan olevan edullista ahdistuksen vähentämisessä, kun otetaan huomioon sen luotettavuus, helppo saatavuus, tehokkuus, alhainen hinta, kestävyys, ei-farmakologiset ja ei-invasiiviset ominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Asteikko sisältää 20 suoraa ja käänteistä kohdetta, ja jokainen kohta on 4-pisteinen Likert-tyyppi. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 ja 80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa. Cronbachin alfa-kerroin oli 0,83 State Axietylle.
5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön hyvinvointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tämä lomake luotiin kirjallisuuden perusteella. Tutkimuksen toissijaisena tulosmittana sikiön hyvinvointi tallennetaan tähän muotoon.
5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nazlı BALTACI, RN, PhD, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Artikla
    Tietokommentit: Potur, D.Ç., Yiğit, F., Bilgin, N.Ç. (2009). Anne adaylarının fetal sağlığı değerlendiren testlere yaklaşımının kalitatif incelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(3), 80-92.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Stressipallointerventio

Tilaa