Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stressboldintervention under ikke-stresstest på angst og føtalt velbefindende under højrisikograviditet

28. december 2024 opdateret af: Hümeyra TÜLEK DENİZ

Effekten af ​​stressboldintervention under ikke-stresstest på angst og føtalt velbefindende hos kvinder med højrisikograviditet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning vil blive udført for at bestemme effekten af ​​stressboldintervention under NST på angst og føtalt velbefindende hos højrisiko-gravide kvinder. Kvinder med højrisikograviditeter tilfældigt tildelt interventions- (n=43) og kontrol- (n=43) grupper på et stats- og fakultetshospital i Tyrkiet vil blive inkluderet i undersøgelsen. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil blive bedt om at klemme og slippe bolden én gang efter at have tællet til tre, at inhalere hver gang de trykker på bolden, at puste ud, når de slapper af i grebet og kun fokusere på bolden. Gravide kvinder vil blive instrueret i at fortsætte denne praksis under hele NST-proceduren (ca. 20 minutter). Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig hospitalsbehandling under NST-proceduren. Data om angst og føtalt velbefindende vil blive indsamlet før og efter NST.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Risikofyldt graviditet refererer til en situation, hvor der er større sandsynlighed for negativ indvirkning på den gravide kvindes og fosterets helbred og liv på grund af problemer som for tidlig fødsel, for tidlig brud på membraner, cervikal insufficiens og placenta previa sammenlignet med normale graviditeter . Demografisk og sundhedsforskning betragter risikable graviditeter som teenagegraviditeter under 18 år, graviditeter over 35 år, fødsler med mindre end to års mellemrum og graviditeter med en paritet på mere end tre fødsler. På verdensplan har 20 millioner kvinder højrisikograviditeter, og mere end 800 kvinder dør af perinatale årsager hver dag. 6-33 % af disse tab er i højrisiko-graviditetsgruppen. På verdensplan er 5-10% af alle graviditeter kompliceret af svangerskabsforgiftning. Malaria, tuberkulose og kronisk jernmangelanæmi er blandt de andre mest almindelige graviditetskomplikationer. I vores land er antallet af risikable graviditeter gradvist faldet, men hver tredje gravid kvinde er stadig en problematisk graviditet. Resultater fra Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelser (TDHS) viser, at antallet af risikable graviditeter faldt fra 44,3 % til 35,2 % på 25 år. Ifølge resultaterne af 2014 Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelser var den risikable graviditetsrate, som var 31,1 %, steg igen i 2018.

Hos kvinder, der er diagnosticeret med komplekse og højrisikograviditeter, der udgør yderligere risici under graviditeten og har obstetriske komplikationer, er forekomsten af ​​alvorlige psykiske problemer, især depression, højere under graviditeten. Risikoen for anomali diagnosticeret hos den nyfødte forårsager psykologiske problemer hos moderen gennem hele graviditeten. Det er blevet vist, at mødres psykosociale stress oplevet i svangerskabsperioden øger moderinfektioner, forårsager hormonelle ændringer og spiller en rolle i etiopatogenesen af ​​føtale neuroudviklingsforstyrrelser med langsigtede konsekvenser såsom dårlige fødselsresultater, herunder for tidlig fødsel og lav fødselsvægt , insulinresistens og hjerte-kar-sygdomme. Højrisikograviditeter kan kræve livsstilsændringer, medicinsk støtte og endda hospitalsindlæggelse. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​den gravide kvindes helbredstilstand kan hospitalsindlæggelse være nødvendig for højrisikograviditeter, startende uger eller måneder før barnets fødsel, og hyppig NST-overvågning kan være nødvendig i denne overvågningsperiode. Risikofyldte gravide kvinder, der er indlagt i førfødselsperioden, kan opleve psykiske problemer såsom chok, depression, angst, søvnforstyrrelser, kedsomhed, frygt for fosteret og deres helbred, skyldfølelse, fangethed, tab af kontrol, svaghed, ensomhed, vrede, og angst. Den negative følelsesmæssige tilstand hos en højrisiko-gravid kvinde påvirker fortsættelsen af ​​graviditeten negativt og kan medføre, at moder-føtal tilknytning bliver involveret.

Når der sker biopsykosociale forandringer under graviditeten, skal moderens og fostrets velvære opretholdes på højeste niveau. I dag er Nonstress Test (NST) meget brugt til at evaluere fosterets velbefindende i den intrauterine periode, fordi den er invasiv og let at fortolke. NST er en ikke-invasiv metode med minimal risiko for moderen og fosteret, som bruges til at evaluere fosterets helbredsstatus og moderens sammentrækninger i den prænatale periode med start fra den 32. svangerskabsuge og registrere fosterets hjertefrekvens med en elektronisk monitor. NST er baseret på evalueringen af ​​fosterets iltning. Selvom det er et smertefrit indgreb, tager det cirka 20 minutter, og den gravide forbliver i samme stilling under hele proceduren, hvilket skaber stress og angst hos den gravide. Høj angst hos den gravide kvinde under proceduren påvirker testresultatet og kan forårsage ukorrekt evaluering ved at øge antallet af falsk positivitet. Denne stigning i antallet af falsk positivitet i NST-resultater kan øge praksisen med operativ levering.

Det er sygeplejerskers ansvar at eliminere situationer, der forårsager angst hos gravide før og under NST-proceduren og kan påvirke NST-resultatet. Stressbold, en af ​​de ikke-farmakologiske kognitive distraktionsmetoder, er let tilgængelig, billig og pålidelig. Når man ser på litteraturen, virkningerne af stressbolden på psykometriske parametre og vitale tegn såsom angst, stress, depression, angst, komfort og tilfredshed i procedurer som koloskopi, endoskopi, ESWL, prostatabiopsi, radiografi, hæmodialyse, IV. kateterisation, PCR-tagning blev undersøgt. Effekten af ​​en stressbold på angst eller fosteret under NST i højrisikograviditeter er dog ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • At være over 18 år,
  • At have en medicinsk diagnosticeret risikabel tilstand under graviditeten (diabetes, hypertension, truslen om for tidlig fødsel, eclampsia osv.)
  • Overholdelse af mindst et af kriterierne i "Sundhedsministeriets risikovurderingsskema for graviditet" i evalueringen af ​​"Nuværende graviditet" (tabel 1)
  • at være på eller over den 32. uge af graviditeten,
  • At have et enkelt levende foster,
  • Efter at have spist mindst to timer før NST-proceduren,
  • Ikke at have røget eller indtaget alkohol mindst to timer før NST-proceduren,
  • At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deceleration eller livmoderkontraktion under NST,
  • tilstedeværelse af hjertekarsygdomme hos fosteret,
  • Tilstedeværelse af føtal nød,
  • Tilstedeværelse af føtal anomali,
  • Ifølge lægen er akut indgreb nødvendig,
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • At have et syn, hørelse, tale, fysisk eller psykisk handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig hospitalsbehandling under NST-proceduren.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder i interventionsgruppen vil blive forklaret, hvordan man bruger stressbolden før NST. Gravide kvinder vil blive bedt om at demonstrere at bruge en stressbold, og det vil blive verificeret, at de kan bruge den korrekt. Gravide kvinder vil blive bedt om at klemme bolden én gang og slippe den efter at have tællet til tre, at inhalere hver gang de trykker på bolden, at puste ud, når de slapper af i grebet, og kun fokusere på bolden. Gravide kvinder vil blive instrueret i at fortsætte denne praksis under hele NST-proceduren (ca. 20 minutter). Derudover vil stressbolde, der bruges i hospitalsmiljøet for at minimere kontaminering, blive desinficeret med engangs asepsisservietter, før de gives til gravide.
Stressbolden har en blød plast- eller silikonestruktur, der kan holdes komfortabelt. Hver bold er cirka 6 cm i diameter, i forskellige farver, og er et blødt stykke legetøj, der kan klemmes og manipuleres med fingrene for at lindre stress og muskelspændinger og træne musklerne (Apaydin Cirik et al., 2023). At klemme en stressbold er en distraktions- og afspændingsmetode. Det menes, at det kan være fordelagtigt at klemme en stressbold til at reducere angst, i betragtning af dens pålidelighed, lette tilgængelighed, effektivitet, lave omkostninger, bæredygtighed, ikke-farmakologiske og ikke-invasive egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 5 minutter før intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention.
Skalaen har 20 direkte og omvendte elementer, og hver genstand er en 4-punkts Likert-type. Den samlede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80, hvor en højere score indikerer et højere niveau af angst. Cronbachs alfa-koefficient var 0,83 for tilstandsangst.
5 minutter før intervention og 5 minutter efter afslutning af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets velbefindende
Tidsramme: 5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter afslutningen af ​​indgrebet.
Denne formular er lavet på baggrund af litteraturen. Som det sekundære resultatmål for forskningen vil fosterets velvære blive registreret i denne form.
5 minutter før indgrebet og 5 minutter efter afslutningen af ​​indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nazlı BALTACI, RN, PhD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KafkasU3636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Artikel
    Oplysningskommentarer: Potur, D.Ç., Yiğit, F., Bilgin, N.Ç. (2009). Anne adaylarının føtal sağlığı değerlendiren testlere yaklaşımının kalitatif incelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(3), 80-92.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressboldintervention

Abonner