ESPB 与 iPACK+ACB 在全膝关节置换术中的比较
2024年3月4日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
竖脊肌平面阻滞与带有内收肌管阻滞的 iPACK 阻滞对比，用于全膝关节置换术患者的疼痛管理
IPACK 阻滞联合收肌管阻滞和 ESPB 对膝关节置换术后疼痛管理以及 NLR 和 PLR 的影响
研究概览
详细说明
由于关节变形，膝关节置换术是最常见的骨科手术之一，尤其是老年患者。 患者可能会抱怨手术创伤和假肢造成的剧烈疼痛。 可以采用区域麻醉方法来减少手术引起的应激反应、阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。
近年来，区域麻醉对减少手术后炎症反应的影响受到重视。 然而，很少有研究评估各种麻醉方法对 NLR 和 PLR 的影响。
这是第一项研究区域麻醉对接受膝关节置换手术的患者 NLR 和 PLR 表达的疼痛管理和应激反应的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Malgorzata Domagalska, Ph.D.
- 电话号码：608762068
- 邮箱：m.domagalska@ump.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- 电话号码：61 873 83 03
- 邮箱：m.domagalska@ump.edu.pl
学习地点
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA分类I-III、年龄20-90岁的患者，将安排在脊髓麻醉下进行膝关节置换术。
排除标准：
- 有出血体质史的患者，
- 采取抗凝治疗，
- 手术前有慢性疼痛史，
- 有多处创伤，无法评估他们的疼痛（痴呆症），
- 已在全身麻醉下进行手术，
- 该区域有感染且不接受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：iPACK + ACB
脊椎麻醉 + 超声引导 iPACK（20ml 0.2% 罗哌卡因）和 ACB（10ml 0.5% 罗哌卡因） |
iPACK 阻滞剂 + 内收肌管阻滞剂
其他名称：
竖脊肌平面块
其他名称：
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|
有源比较器：脊柱直立平面阻滞
脊椎麻醉 + 超声引导 ESPBk - 20ml 0.2% 罗哌卡因 |
iPACK 阻滞剂 + 内收肌管阻滞剂
其他名称：
竖脊肌平面块
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制组
仅脊髓麻醉 - 无周围神经阻滞
|
仅脊髓麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：手术后48小时
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手术后阿片类药物总消耗量
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：手术后24小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后24小时
|
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：手术后48小时
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后48小时
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血小板与淋巴细胞比率
大体时间：手术后24小时
|
血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
|
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血小板与淋巴细胞比率
大体时间：手术后48小时
|
血小板与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：术后24小时内
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
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术后24小时内
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首次挽救阿片类镇痛的时间
大体时间：手术后48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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手术后48小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后4小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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时间范围：术后4小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后8小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后8小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后12小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后16小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后16小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后20小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后20小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后24小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后24小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后36小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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时间范围：术后36小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：时间范围：术后48小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
时间范围：术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Łukasz Łapaj, Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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