ESPB vs iPACK+ACB polven artroplastiassa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Erector Spinae Plane Block vs. iPACK Block Adductor Canal Block -kivun hallintaan potilailla, joille tehdään täydellinen polvileikkaus
Adductor Canal Blockin ja ESPB:n kanssa varustetun iPACK-esteen vaikutus kivunhallintaan sekä NLR:n ja PLR:n vaikutus polven nivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelten muodonmuutosten vuoksi. Potilaat voivat valittaa leikkauksista ja proteeseista johtuvasta voimakkaasta kivusta. Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan käyttää vähentämään leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta, opioidien kulutusta ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia.
Viime vuosina on korostunut alueanestesiologian vaikutus tulehdusvasteen vähentämiseen leikkausten jälkeen. Hyvin harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet erilaisten anestesiamenetelmien vaikutusta NLR:ään ja PLR:ään.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan alueellisen anestesian vaikutusta NLR:n ja PLR:n aiheuttamaan kivunhallintaan ja stressiin potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
- Puhelinnumero: 608762068
- Sähköposti: m.domagalska@ump.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- Puhelinnumero: 61 873 83 03
- Sähköposti: m.domagalska@ump.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III, 20-90-vuotiaat, joille suunnitellaan polven nivelleikkausta spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi,
- ottaa antikoagulanttihoitoa,
- sinulla on ollut kroonista kipua ennen leikkausta,
- sinulla on useita traumoja, ei pysty arvioimaan kipuaan (dementia),
- on leikattu yleisanestesiassa,
- sinulla on infektio alueella, etkä hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iPACK + ACB
spinaalipuudutus + ultraääniohjattu iPACK (20 ml 0,2 % ropivakaiinia) ACB:llä (10 ml 0,5 % ropivakaiinia) |
iPACK-lohko + Adductor Canal Block
Muut nimet:
Erector Spinae Plane Block
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erectro Spinae Plane Block
spinaalipuudutus + ultraääniohjattu ESPBk - 20ml 0,2% ropivakaiini |
iPACK-lohko + Adductor Canal Block
Muut nimet:
Erector Spinae Plane Block
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vain spinaalipuudutus - Ei ääreishermotukoksia
|
vain spinaalipuudutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
On aika pelastaa opiaattikipulääkitys
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: Aikakehys: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
Aikakehys: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vastaavalta kirjoittajalta järkevästä pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .