ESPB vs iPACK+ACB dans l'arthroplastie totale du genou
4 mars 2024 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences
Bloc plan érecteur du rachis par rapport au bloc iPACK avec bloc du canal adducteur pour la gestion de la douleur chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
Effet du bloc iPACK avec bloc du canal adducteur et ESPB sur la gestion de la douleur, ainsi que du NLR et du PLR après une arthroplastie du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes, notamment chez les patients âgés, en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues à un traumatisme chirurgical et aux prothèses. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la réponse au stress induite par la chirurgie, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.
Ces dernières années, l’influence de l’anesthésiologie régionale sur la réduction de la réponse inflammatoire après une intervention chirurgicale a été soulignée. Cependant, très peu d’études ont évalué l’effet de diverses méthodes d’anesthésie sur le NLR et le PLR.
Il s'agit de la première étude visant à étudier l'effet de l'anesthésie régionale sur la gestion de la douleur et le stress répondu par le NLR et le PLR chez les patients subissant une arthroplastie du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 608762068
- E-mail: m.domagalska@ump.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 61 873 83 03
- E-mail: m.domagalska@ump.edu.pl
Lieux d'étude
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Poznań
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Poznan, Poznań, Pologne, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classification ASA I-III, âgés de 20 à 90 ans, qui bénéficieront d'une arthroplastie du genou sous anesthésie rachidienne.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique,
- suivre un traitement anticoagulant,
- avez des antécédents de douleur chronique avant la chirurgie,
- ont des traumatismes multiples, ne peuvent pas évaluer leur douleur (démence),
- ont été opérés sous anesthésie générale,
- avez une infection dans la région et n’acceptez pas la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: iPACK + ACB
anesthésie rachidienne + iPACK échoguidé (20 ml de ropivacaïne à 0,2 %) avec ACB (10 ml de ropivacaïne à 0,5 %) |
Bloc iPACK + Bloc canal adducteur
Autres noms:
Bloc plan monteur spinae
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc plan Erectro Spinae
anesthésie rachidienne + ESPBk guidé par échographie - 20ml 0,2% ropivacaïne |
Bloc iPACK + Bloc canal adducteur
Autres noms:
Bloc plan monteur spinae
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Uniquement anesthésie rachidienne - Pas de bloc nerveux périphérique
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seulement une anesthésie rachidienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'opération
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Consommation totale d'opiacés après la chirurgie
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 24 heures après l'opération
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Rapport neutrophiles/lymphocytes
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24 heures après l'opération
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Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: 48 heures après l'opération
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Rapport neutrophiles/lymphocytes
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48 heures après l'opération
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Rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: 24 heures après l'opération
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Rapport plaquettes/lymphocytes
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24 heures après l'opération
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Rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: 48 heures après l'opération
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Rapport plaquettes/lymphocytes
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48 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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Période postopératoire de 24 heures
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Il est temps de sauver d’abord l’analgésie opiacée
Délai: 48 heures après l'intervention
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Temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
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48 heures après l'intervention
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 4 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 4 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 8 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
|
Délai : 8 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 12 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 12 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 16 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 16 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 20 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 20 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 24 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 24 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 36 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 36 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: Délai : 48 heures après la chirurgie
|
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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Délai : 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
6 mois après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
de l'auteur correspondant sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .