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ESPB vs iPACK+ACB dans l'arthroplastie totale du genou

4 novembre 2026 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Bloc plan érecteur du rachis par rapport au bloc iPACK avec bloc du canal adducteur pour la gestion de la douleur chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.

In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.

This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Pologne, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients who have a history of bleeding diathesis,
  • take anticoagulant therapy,
  • have a History of chronic pain before surgery,
  • have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
  • have been operated on under general anaesthesia,
  • have an infection in the area and do not accept the procedure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: iPACK + ACB

spinal anesthesia

+ ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine)
Médicament: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Autres noms:
  • iPACK + ACB
Médicament: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Autres noms:
  • ESPB
Comparateur actif: Erectro Spinae Plane Block

spinal anesthesia

+ ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine
Médicament: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Autres noms:
  • iPACK + ACB
Médicament: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Autres noms:
  • ESPB
Comparateur placebo: Control group

Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block
Médicament: control group

only spinal anesthesia

Autres noms:
  • seulement une anesthésie rachidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioid consumption
Délai: 48 hours after surgery

Total opiate consumption after surgery
48 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to first rescue opiate analgesia
Délai: 48 hours after procedure

Time after surgery when the patient needs opiate for the first time
48 hours after procedure
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 4 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 4 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 8 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 8 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 12 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 12 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 16 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 16 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 20 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 20 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 24 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 24 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 36 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 36 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Délai: Time Frame: 48 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 48 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Délai: 24 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Délai: 48 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Délai: 24 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Délai: 48 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
Délai: Postoperative 24 hours period

Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating
Postoperative 24 hours period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Please provide the plan description

Délai de partage IPD

6 month after study completion

Critères d'accès au partage IPD

from the corresponding author on the resonable request

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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