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ESPB vs. iPACK+ACB bei der totalen Knieendoprothetik

4. November 2026 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block vs. iPACK-Block mit Adduktorenkanalblock zur Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einem Knie-Totalersatz unterziehen

Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.

In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.

This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients who have a history of bleeding diathesis,
  • take anticoagulant therapy,
  • have a History of chronic pain before surgery,
  • have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
  • have been operated on under general anaesthesia,
  • have an infection in the area and do not accept the procedure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: iPACK + ACB

spinal anesthesia

+ ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine)
Arzneimittel: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Andere Namen:
  • iPACK + ACB
Arzneimittel: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Andere Namen:
  • ESPB
Aktiver Komparator: Erectro Spinae Plane Block

spinal anesthesia

+ ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine
Arzneimittel: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Andere Namen:
  • iPACK + ACB
Arzneimittel: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Andere Namen:
  • ESPB
Placebo-Komparator: Control group

Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block
Arzneimittel: control group

only spinal anesthesia

Andere Namen:
  • nur Spinalanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid consumption
Zeitfenster: 48 hours after surgery

Total opiate consumption after surgery
48 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to first rescue opiate analgesia
Zeitfenster: 48 hours after procedure

Time after surgery when the patient needs opiate for the first time
48 hours after procedure
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 4 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 4 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 8 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 8 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 12 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 12 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 16 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 16 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 20 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 20 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 24 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 24 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 36 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 36 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Zeitfenster: Time Frame: 48 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 48 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Zeitfenster: 24 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Zeitfenster: 48 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Zeitfenster: 24 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Zeitfenster: 48 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
Zeitfenster: Postoperative 24 hours period

Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating
Postoperative 24 hours period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Please provide the plan description

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 month after study completion

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

from the corresponding author on the resonable request

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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