ESPB vs iPACK+ACB u totální endoprotézy kolene
Blok Erector Spinae Plane Block vs. blok iPACK s blokem adduktorového kanálu pro léčbu bolesti u pacientů podstupujících totální náhradu kolena
Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.
In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.
This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polsko, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- patients who have a history of bleeding diathesis,
- take anticoagulant therapy,
- have a History of chronic pain before surgery,
- have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
- have been operated on under general anaesthesia,
- have an infection in the area and do not accept the procedure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: iPACK + ACB
spinal anesthesia + ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine) |
iPACK block + Adductor Canal Block
Ostatní jména:
Erector Spinae Plane Block
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Erectro Spinae Plane Block
spinal anesthesia + ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine |
iPACK block + Adductor Canal Block
Ostatní jména:
Erector Spinae Plane Block
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Control group
Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block |
only spinal anesthesia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opioid consumption
Časové okno: 48 hours after surgery
|
Total opiate consumption after surgery |
48 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to first rescue opiate analgesia
Časové okno: 48 hours after procedure
|
Time after surgery when the patient needs opiate for the first time |
48 hours after procedure
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 4 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 4 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 8 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 8 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 12 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 12 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 16 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 16 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 20 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 20 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 24 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 36 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 36 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Časové okno: Time Frame: 48 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 48 hours after surgery
|
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio |
24 hours after surgery
|
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Časové okno: 48 hours after surgery
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio |
48 hours after surgery
|
|
Platelet-to-lymphocyte ratio
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Platelet-to-lymphocyte ratio |
24 hours after surgery
|
|
Platelet-to-lymphocyte ratio
Časové okno: 48 hours after surgery
|
Platelet-to-lymphocyte ratio |
48 hours after surgery
|
|
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
Časové okno: Postoperative 24 hours period
|
Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating |
Postoperative 24 hours period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Please provide the plan description
Časový rámec sdílení IPD
6 month after study completion
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
from the corresponding author on the resonable request
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .