ESPB vs iPACK+ACB na artroplastia total do joelho
4 de março de 2024 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloco plano eretor da espinha vs. bloco iPACK com bloco de canal adutor para tratamento da dor em pacientes submetidos à substituição total do joelho
Efeito do bloqueio iPACK com bloqueio de canal adutor e ESPB no controle da dor e NLR e PLR após artroplastia de joelho
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia de joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns, principalmente em pacientes idosos, devido à deformação das articulações. Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido a traumas cirúrgicos e próteses. Métodos de anestesia regional podem ser realizados para reduzir a resposta ao estresse induzido pela cirurgia, o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides.
Nos últimos anos, tem sido enfatizada a influência da anestesiologia regional na redução da resposta inflamatória após procedimentos cirúrgicos. No entanto, poucos estudos avaliaram o efeito de vários métodos de anestesia na RNL e na RPL.
Este é o primeiro estudo a investigar o efeito da anestesia regional no manejo da dor expressa e do estresse respondido pela NLR e PLR em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malgorzata Domagalska, Ph.D.
- Número de telefone: 608762068
- E-mail: m.domagalska@ump.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- Número de telefone: 61 873 83 03
- E-mail: m.domagalska@ump.edu.pl
Locais de estudo
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Poznań
-
Poznan, Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação ASA I-III, com idade entre 20 e 90 anos, que serão agendados para artroplastia de joelho sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de diátese hemorrágica,
- tomar terapia anticoagulante,
- tem histórico de dor crônica antes da cirurgia,
- tem traumatismo múltiplo, não consegue avaliar a dor (demência),
- foram operados sob anestesia geral,
- tem uma infecção na área e não aceita o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: iPACK + ACB
raquianestesia + iPACK guiado por ultrassom (20ml de ropivacaína a 0,2%) com ACB (10ml de ropivacaína a 0,5%) |
Bloco iPACK + Bloco de canal adutor
Outros nomes:
Bloco plano eretor da espinha
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco Plano Eretro Spinae
raquianestesia + ESPBk guiado por ultrassom - 20ml de ropivacaína a 0,2% |
Bloco iPACK + Bloco de canal adutor
Outros nomes:
Bloco plano eretor da espinha
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Apenas raquianestesia - Sem bloqueio de nervo periférico
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apenas raquianestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo total de opiáceos após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção neutrófilos para linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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24 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Proporção plaquetas-linfócitos
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48 horas após a cirurgia
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Força muscular do quadríceps avaliada usando a escala do conselho de pesquisa médica [intervalo 0:5]
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular do conselho de pesquisa médica
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Período pós-operatório de 24 horas
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Hora de resgatar primeiro a analgesia opiácea
Prazo: 48 horas após o procedimento
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Momento após a cirurgia quando o paciente precisa de opiáceos pela primeira vez
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48 horas após o procedimento
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 4 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 8 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 8 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 12 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 16 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 16 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 20 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 20 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 36 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 36 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica [intervalo 0:10]
Prazo: Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando a pontuação NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
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Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
do autor correspondente mediante solicitação razoável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .