Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB vs iPACK+ACB w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Blok prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem iPACK z blokadą kanału przywodziciela w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.

In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.

This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients who have a history of bleeding diathesis,
  • take anticoagulant therapy,
  • have a History of chronic pain before surgery,
  • have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
  • have been operated on under general anaesthesia,
  • have an infection in the area and do not accept the procedure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iPACK + ACB

spinal anesthesia

+ ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine)
Lek: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Inne nazwy:
  • iPACK + ACB
Lek: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Inne nazwy:
  • ESPB
Aktywny komparator: Erectro Spinae Plane Block

spinal anesthesia

+ ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine
Lek: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Inne nazwy:
  • iPACK + ACB
Lek: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Inne nazwy:
  • ESPB
Komparator placebo: Control group

Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block
Lek: control group

only spinal anesthesia

Inne nazwy:
  • tylko znieczulenie rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid consumption
Ramy czasowe: 48 hours after surgery

Total opiate consumption after surgery
48 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to first rescue opiate analgesia
Ramy czasowe: 48 hours after procedure

Time after surgery when the patient needs opiate for the first time
48 hours after procedure
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 4 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 4 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 8 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 8 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 12 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 12 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 16 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 16 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 20 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 20 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 24 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 24 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 36 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 36 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Ramy czasowe: Time Frame: 48 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 48 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Ramy czasowe: 24 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Ramy czasowe: 48 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Ramy czasowe: 24 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Ramy czasowe: 48 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours period

Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating
Postoperative 24 hours period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Please provide the plan description

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 month after study completion

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

from the corresponding author on the resonable request

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj