Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB vs iPACK+ACB w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Blok prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem iPACK z blokadą kanału przywodziciela w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Wpływ blokady iPACK z blokiem kanału przywodziciela i ESPB na leczenie bólu oraz NLR i PLR po alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoplastyka stawu kolanowego jest jednym z najczęstszych zabiegów ortopedycznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na deformacje stawów. Pacjenci mogą skarżyć się na silny ból spowodowany urazami chirurgicznymi i protezami. Można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć reakcję na stres wywołaną operacją, zużycie opioidów i skutki uboczne związane z opioidami.

W ostatnich latach podkreśla się wpływ anestezjologii regionalnej na zmniejszenie odpowiedzi zapalnej po zabiegach chirurgicznych. Jednak w bardzo niewielu badaniach oceniano wpływ różnych metod znieczulenia na NLR i PLR.

Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ znieczulenia przewodowego na odczuwanie bólu i stres wywołany przez NLR i PLR u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasą I-III ASA, w wieku 20-90 lat, którzy będą zakwalifikowani do zabiegu endoprotezoplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie,
  • zastosować terapię przeciwzakrzepową,
  • cierpiałeś na chroniczny ból przed operacją,
  • mają urazy wielonarządowe, nie potrafią ocenić odczuwanego bólu (otępienie),
  • były operowane w znieczuleniu ogólnym,
  • masz infekcję w okolicy i nie zgadzasz się na zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iPACK + ACB

znieczulenie kręgosłupa

+ iPACK pod kontrolą USG (20ml 0,2% ropiwakainy) z ACB (10ml 0,5% ropiwakainy)
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań
Blok iPACK + blokada kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • iPACK + ACB
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • ESPB
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny Erectro Spinae

znieczulenie kręgosłupa

+ pod kontrolą USG ESPBk - 20ml 0,2% ropiwakainy
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań
Blok iPACK + blokada kanału przywodziciela
Inne nazwy:
  • iPACK + ACB
Lek: Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • ESPB
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tylko znieczulenie rdzeniowe – brak blokady nerwów obwodowych
Lek: Grupa kontrolna
tylko znieczulenie rdzeniowe
Inne nazwy:
  • tylko znieczulenie rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opiatów po operacji
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
24 godziny po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek neutrofilów do limfocytów
48 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
24 godziny po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Stosunek płytek krwi do limfocytów
48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
Okres pooperacyjny 24 godziny
Czas najpierw zastosować analgezję opioidową
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Czas po operacji, w którym pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 16 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 16 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 20 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 20 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 36 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 36 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

od autora korespondencyjnego na uzasadnioną prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ropiwakaina 0,2% roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj