슬관절 전치환술의 ESPB와 iPACK+ACB 비교
척추기립근 평면 블록과 무릎 전치환술을 받는 환자의 통증 관리를 위한 내전근관 블록이 있는 iPACK 블록 비교
Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty
연구 개요
상태
상세 설명
Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.
In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.
This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- patients who have a history of bleeding diathesis,
- take anticoagulant therapy,
- have a History of chronic pain before surgery,
- have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
- have been operated on under general anaesthesia,
- have an infection in the area and do not accept the procedure
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: iPACK + ACB
spinal anesthesia + ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine) |
iPACK block + Adductor Canal Block
다른 이름들:
Erector Spinae Plane Block
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Erectro Spinae Plane Block
spinal anesthesia + ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine |
iPACK block + Adductor Canal Block
다른 이름들:
Erector Spinae Plane Block
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Control group
Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block |
only spinal anesthesia
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Opioid consumption
기간: 48 hours after surgery
|
Total opiate consumption after surgery |
48 hours after surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Time to first rescue opiate analgesia
기간: 48 hours after procedure
|
Time after surgery when the patient needs opiate for the first time |
48 hours after procedure
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 4 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 4 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 8 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 8 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 12 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 12 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 16 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 16 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 20 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 20 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 24 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 36 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 36 hours after surgery
|
|
Numerical Rating Scale [range 0:10]
기간: Time Frame: 48 hours after surgery
|
Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt) |
Time Frame: 48 hours after surgery
|
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
기간: 24 hours after surgery
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio |
24 hours after surgery
|
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
기간: 48 hours after surgery
|
Neutrophil-to-lymphocyte ratio |
48 hours after surgery
|
|
Platelet-to-lymphocyte ratio
기간: 24 hours after surgery
|
Platelet-to-lymphocyte ratio |
24 hours after surgery
|
|
Platelet-to-lymphocyte ratio
기간: 48 hours after surgery
|
Platelet-to-lymphocyte ratio |
48 hours after surgery
|
|
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
기간: Postoperative 24 hours period
|
Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating |
Postoperative 24 hours period
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Please provide the plan description
IPD 공유 기간
6 month after study completion
IPD 공유 액세스 기준
from the corresponding author on the resonable request
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .