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슬관절 전치환술의 ESPB와 iPACK+ACB 비교

2024년 3월 4일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

척추기립근 평면 블록과 무릎 전치환술을 받는 환자의 통증 관리를 위한 내전근관 블록이 있는 iPACK 블록 비교

무릎 관절성형술 후 통증 관리, NLR 및 PLR에 대한 내전근관 차단 및 ESPB가 포함된 iPACK 블록의 효과

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 관절 치환술은 관절의 변형으로 인해 특히 노인 환자의 경우 가장 일반적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 환자들은 수술적 외상이나 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 수술로 인한 스트레스 반응, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위해 국소 마취 방법을 시행할 수 있습니다.

최근에는 수술 후 염증 반응을 줄이는 데 있어 부위 마취의 영향이 강조되었습니다. 그러나 다양한 마취 방법이 NLR 및 PLR에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.

이는 무릎 치환술을 받은 환자의 NLR과 PLR에 의해 표현되는 통증 관리 및 스트레스에 대한 국소 마취의 효과를 조사한 최초의 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 분류 I-III 환자, 20~90세, 척추 마취 하에 무릎 관절 치환술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 출혈 체질의 병력이 있는 환자,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 수술 전 만성 통증 병력이 있거나,
  • 다중 외상이 있고, 통증을 평가할 수 없습니다(치매).
  • 전신 마취하에 수술을 받았고,
  • 해당 지역에 감염이 있어 시술을 받아들이지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아이팩 + ACB

척추마취

+ ACB(10ml 0.5% 로피바카인)가 포함된 초음파 유도 iPACK(20ml 0.2% 로피바카인)
의약품: 로피바카인 0.2% 주사액
iPACK 블록 + 내전근 블록
다른 이름들:
  • 아이팩 + ACB
의약품: 로피바카인 0.2% 주사액
이렉터 척추 평면 블록
다른 이름들:
  • ESPB
활성 비교기: 발기척추 평면 블록

척추마취

+ 초음파 유도 ESPBk - 20ml 0,2% 로피바카인
의약품: 로피바카인 0.2% 주사액
iPACK 블록 + 내전근 블록
다른 이름들:
  • 아이팩 + ACB
의약품: 로피바카인 0.2% 주사액
이렉터 척추 평면 블록
다른 이름들:
  • ESPB
위약 비교기: 대조군
척추마취만 시행 - 말초신경차단 없음
의약품: 대조군
척추마취만 하고
다른 이름들:
  • 척추마취만 하고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 총 ​​아편 소비량
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 24시간
호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 48시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 48시간
혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 24시간
혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 48시간
혈소판-림프구 비율
수술 후 48시간
의학 연구 위원회 척도(범위 0:5)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
기간: 수술 후 24시간 기간
대퇴사두근 근력(무릎 확장 및 고관절 내전)은 의학연구회의 근력 등급에 따라 평가됩니다.
수술 후 24시간 기간
아편성 진통제를 처음 구출할 시간
기간: 시술 후 48시간
수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
시술 후 48시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간 : 수술 후 4시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간 : 수술 후 4시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간 : 수술 후 8시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간 : 수술 후 8시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 12시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 12시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 16시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 16시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 20시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 20시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 24시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 36시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 36시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 기간: 수술 후 48시간
수술 후 통증 평가는 NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌)를 사용하여 수행됩니다.
기간: 수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청에 대한 교신저자로부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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