Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESPB vs iPACK+ACB i total knäprotesplastik

4 mars 2024 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block vs. iPACK Block med Adductor Canal Block för smärtbehandling hos patienter som genomgår total knäbyte

Effekt av iPACK-block med Adductor Canal Block och ESPB på smärtbehandling och NLR och PLR efter knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäprotesplastik är en av de vanligaste ortopediska ingreppen, särskilt hos äldre patienter, på grund av deformation av leder. Patienter kan klaga över svår smärta på grund av kirurgiska trauman och proteser. Regionala anestesimetoder kan utföras för att minska operationens inducerade stressrespons, opioidkonsumtion och opioidrelaterade biverkningar.

Under de senaste åren har regionalanestesiologins inflytande för att minska inflammatorisk respons efter kirurgiska ingrepp betonats. Men väldigt få studier har utvärderat effekten av olika anestesimetoder på NLR och PLR.

Detta är den första studien för att undersöka effekten av regional anestesi på smärthanteringen vid uttryck och stress av NLR och PLR hos patienter som genomgår en knäprotesoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassificering I-III, i åldern 20-90 år, som kommer att schemaläggas för knäprotesoperation under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har en historia av blödande diates,
  • ta antikoagulantia,
  • har en historia av kronisk smärta före operation,
  • har flera trauman, kan inte bedöma sin smärta (demens),
  • har opererats under narkos,
  • har en infektion i området och accepterar inte ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iPACK + ACB

spinalbedövning

+ ultraljudsstyrd iPACK (20 ml 0,2 % ropivakain) med ACB (10 ml 0,5 % ropivakain)
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning
iPACK block + Adductor Canal Block
Andra namn:
  • iPACK + ACB
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning
Erector Spinae Plane Block
Andra namn:
  • ESPB
Aktiv komparator: Erectro Spinae Plane Block

spinalbedövning

+ ultraljudsstyrd ESPBk - 20ml 0,2% ropivakain
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning
iPACK block + Adductor Canal Block
Andra namn:
  • iPACK + ACB
Läkemedel: Ropivakain 0,2 % injicerbar lösning
Erector Spinae Plane Block
Andra namn:
  • ESPB
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Endast spinalbedövning - Inget perifert nervblock
Läkemedel: kontrollgrupp
endast spinalbedövning
Andra namn:
  • endast spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Total opiatkonsumtion efter operation
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
24 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
24 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Trombocyt-till-lymfocytförhållande
48 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
Postoperativ 24 timmars period
Dags att först rädda opiat-analgesi
Tidsram: 48 timmar efter proceduren
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
48 timmar efter proceduren
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 4 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 8 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 12 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 16 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 16 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 20 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 20 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 36 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 36 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

från motsvarande författare på den rimliga begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera