Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB vs iPACK+ACB i total knæarthroplastik

4. marts 2024 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block vs. iPACK-blok med Adductor-kanalblok til smertebehandling hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning

Effekt af iPACK blok med Adductor Canal Block og ESPB på smertebehandling og NLR og PLR efter knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæarthroplastik er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer, især hos ældre patienter, på grund af deformation af leddene. Patienter kan klage over stærke smerter på grund af kirurgiske traumer og proteser. Regionale anæstesimetoder kan udføres for at reducere operationens inducerede stressrespons, opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

I de senere år er regionalanæstesiologiens indflydelse på at reducere den inflammatoriske respons efter kirurgiske indgreb blevet fremhævet. Men meget få undersøgelser har evalueret effekten af ​​forskellige anæstesimetoder på NLR og PLR.

Dette er den første undersøgelse, der undersøger effekten af ​​regional anæstesi på smertebehandlingen på grund af udtryk og stress, der udsættes af NLR og PLR hos patienter, der gennemgår en knæudskiftningsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassifikation I-III, i alderen 20-90 år, som vil blive berammet til knæarthroplastik under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, som har en historie med blødende diatese,
  • tage antikoagulerende terapi,
  • har en historie med kroniske smerter før operation,
  • har flere traumer, kan ikke vurdere deres smerte (demens),
  • er blevet opereret i generel anæstesi,
  • har en infektion i området og accepterer ikke proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iPACK + ACB

spinal anæstesi

+ ultralydsstyret iPACK (20ml 0,2% ropivacain) med ACB (10ml 0,5% ropivacain)
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
iPACK blok + Adductor Canal Block
Andre navne:
  • iPACK + ACB
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
Erector Spinae Plane Block
Andre navne:
  • ESPB
Aktiv komparator: Erectro Spinae Plane Block

spinal anæstesi

+ ultralydsstyret ESPBk - 20ml 0,2% ropivacain
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
iPACK blok + Adductor Canal Block
Andre navne:
  • iPACK + ACB
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
Erector Spinae Plane Block
Andre navne:
  • ESPB
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kun spinal anæstesi - Ingen perifer nerveblok
Medicin: kontrolgruppe
kun spinal anæstesi
Andre navne:
  • kun spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet opiatforbrug efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
24 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Blodplade-til-lymfocyt-forhold
48 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke vurderet ved hjælp af medicinsk forskningsråds skala [interval 0:5]
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Quadriceps muskelstyrke (knæforlængelse og hofteadduktion) vil blive evalueret i henhold til det medicinske forskningsråds muskelstyrkevurdering
Postoperativ 24 timers periode
Tid til først at redde opiat-analgesi
Tidsramme: 48 timer efter proceduren
Tid efter operationen, hvor patienten har brug for opiat for første gang
48 timer efter proceduren
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 4 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 8 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 12 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 16 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 16 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 20 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 20 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 36 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 36 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala [område 0:10]
Tidsramme: Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
Tidsramme: 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

fra den tilsvarende forfatter på den rimelige anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner