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ESPB vs iPACK+ACB nell'artroplastica totale del ginocchio

4 novembre 2026 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences

Blocco del piano erettore della colonna vertebrale rispetto al blocco iPACK con blocco del canale adduttore per la gestione del dolore nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio

Effect of iPACK block with Adductor Canal Block and ESPB on pain management, and NLR and PLR following knee arthroplasty

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Knee arthroplasty is one of the most common orthopaedic procedures, especially in elderly patients, due to the deformation of joints. Patients may complain of severe pain due to surgical trauma and prostheses. Regional anaesthesia methods may be performed to reduce the surgery's induced stress response, opioid consumption, and opioid-related side effects.

In recent years, the influence of regional anesthesiology on reducing the inflammatory response after surgical procedures has been emphasised. However, very few studies have evaluated the effect of various methods of anaesthesia on the NLR and PLR.

This is the first study to investigate the effect of regional anaesthesia on the pain managementonse expres and stress respsed by the NLR and PLR in patients undergoing knee replacement surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA classification I-III, Aged 20-90 years, Who will be scheduled for knee arthroplasty under spinal anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • patients who have a history of bleeding diathesis,
  • take anticoagulant therapy,
  • have a History of chronic pain before surgery,
  • have Multiple trauma, cannot assess their pain (dementia),
  • have been operated on under general anaesthesia,
  • have an infection in the area and do not accept the procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iPACK + ACB

spinal anesthesia

+ ultrasound guided iPACK (20ml 0,2% ropivacaine) with ACB (10ml 0.5% ropivacaine)
Droga: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Altri nomi:
  • iPACK+ACB
Droga: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Altri nomi:
  • ESPB
Comparatore attivo: Erectro Spinae Plane Block

spinal anesthesia

+ ultrasound guided ESPBk - 20ml 0,2% ropivacaine
Droga: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

iPACK block + Adductor Canal Block

Altri nomi:
  • iPACK+ACB
Droga: Ropivacaine 0.2% Injectable Solution

Erector Spinae Plane Block

Altri nomi:
  • ESPB
Comparatore placebo: Control group

Only spinal anesthesia - No peripheral nerve block
Droga: control group

only spinal anesthesia

Altri nomi:
  • solo anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opioid consumption
Lasso di tempo: 48 hours after surgery

Total opiate consumption after surgery
48 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to first rescue opiate analgesia
Lasso di tempo: 48 hours after procedure

Time after surgery when the patient needs opiate for the first time
48 hours after procedure
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 4 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 4 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 8 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 8 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 12 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 12 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 16 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 16 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 20 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 20 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 24 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 24 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 36 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 36 hours after surgery
Numerical Rating Scale [range 0:10]
Lasso di tempo: Time Frame: 48 hours after surgery

Postoperative pain assessment will be performed using the NRS score (0 = no pain, 10 = the most severe pain felt)
Time Frame: 48 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Lasso di tempo: 24 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Neutrophil-to-lymphocyte ratio
Lasso di tempo: 48 hours after surgery

Neutrophil-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Lasso di tempo: 24 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
24 hours after surgery
Platelet-to-lymphocyte ratio
Lasso di tempo: 48 hours after surgery

Platelet-to-lymphocyte ratio
48 hours after surgery
Quadriceps muscle strength assessed using medical research council scale [range 0:5]
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours period

Quadriceps muscle strength (knee extension and hip adduction) will be evaluated according to the medical research council muscle strength rating
Postoperative 24 hours period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Łukasz Łapaj, Ph.D., Poznań University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Please provide the plan description

Periodo di condivisione IPD

6 month after study completion

Criteri di accesso alla condivisione IPD

from the corresponding author on the resonable request

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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