添加8.4%碳酸氢钠局部麻醉对上犬齿浸润时疼痛的影响
2024年3月7日 更新者:Tarek Khaled Abou Agwa、Al-Wataniya University
在局部麻醉中添加 8.4% 碳酸氢钠对上犬齿浸润期间疼痛的影响:交叉临床试验。
本研究的目的是评估局部麻醉时添加8.4%碳酸氢钠后上颌尖牙局部麻醉颊部浸润时的疼痛情况。
研究概览
详细说明
材料和方法本研究得到了 Al Wataniya 私立大学牙科学院机构审查委员会的批准 (M/45-14.1.2023)。
招募30名健康患者,年龄在15-50岁之间,分为两组(15名男性和15名女性)。 每位患者都必须满足以下条件:
- 无龋齿,无修复体、根尖周病变或注射部位外伤史。
- 愿意参与研究并有能力描述和评估他们的疼痛。
- 至少 24 小时内未服用止痛药或镇静剂,以免影响疼痛评估。
- 对局部麻醉剂无过敏史。
- 没有怀孕。 每位患者在一个上犬齿部位仅接受麻醉溶液的口腔浸润,并在另一部位接受添加碳酸氢钠的局部麻醉。 使用的局部麻醉剂为 2% 利多卡因 1:80.000 肾上腺素由哥伦比亚 New-Stetic S.A. 生产。 而 8.4% 的碳酸氢钠是由英国 TCE 生产的。使用韩国 C-K Dental 制造的 25 毫米短针(规格 27)进行注射。
在临床会议之前获得每位患者的同意。 一侧使用三分之一的局麻药筒 (0.6 mL) 进行局部浸润,另一侧使用添加碳酸氢钠的局麻药,注射间隔 5 分钟。
使用 Saatchi 等人描述的技术对局部麻醉剂进行碱化13。 使用结核菌素注射器提取0.2mL麻醉溶液,然后丢弃。 然后将 0.2 mL 碳酸氢钠装入柱中。 然后,将溶液缓慢摇动20次,准备用药筒注射器给药。
100毫米视觉模拟量表VAS被用作最常用的评估工具来确定疼痛的严重程度14,其中0表示患者感觉不到疼痛,而10表示患者感到难以忍受的剧烈疼痛。 患者必须依靠自己的经验来确认疼痛的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hama Government
-
Hama、Hama Government、阿拉伯叙利亚共和国、00000
- Al Wataniya Private University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 无龋齿,无修复体、根尖周病变或注射部位外伤史。
- 愿意参与研究并有能力描述和评估他们的疼痛。
- 至少 24 小时内未服用止痛药或镇静剂,以免影响疼痛评估。
排除标准:
- 对局部麻醉剂过敏。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:缓冲洛杉矶
AA 缓冲 2% 利多卡因与 1:80000 肾上腺素和 8.4% 碳酸氢钠用于一个部位
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将 2% 利多卡因与 1:80000 肾上腺素和 8.4% 碳酸氢钠缓冲液用于一个部位
在同一预约的另一个部位注射无缓冲的 2% 利多卡因和 1:80000 肾上腺素。
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有源比较器:无缓冲 LA
在同一预约的另一个部位注射无缓冲的 2% 利多卡因和 1:80000 肾上腺素。
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将 2% 利多卡因与 1:80000 肾上腺素和 8.4% 碳酸氢钠缓冲液用于一个部位
在同一预约的另一个部位注射无缓冲的 2% 利多卡因和 1:80000 肾上腺素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射时疼痛
大体时间:一周
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- 疼痛通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量,从 0 开始(完全没有疼痛)到 10 结束(最严重的疼痛)
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tarek A Agwa, Senior Lect、Al Wataniya Private University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月10日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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