Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilsette natriumbikarbonat 8,4 % til lokalbedøvelse på smerte under infiltrasjon av øvre hunder

7. mars 2024 oppdatert av: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

Effekten av å tilsette natriumbikarbonat 8,4 % til lokalbedøvelse på smerter under infiltrasjon av øvre hunder: En crossover klinisk studie.

Målet med denne studien var å evaluere smerten under lokalbedøvelse bukkal infiltrasjon for maksillære hjørnetenner etter tilsetning av natriumbikarbonat 8,4 % under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder Denne forskningen ble godkjent av Institutional Review Board ved College of Dentistry ved Al Wataniya Private University (M/45- 14.1.2023).

30 friske pasienter ble rekruttert, i alderen 15-50 år, og delt inn i to grupper (15 menn og 15 kvinner). Hver pasient måtte oppfylle følgende betingelser:

  • Kariesfri uten restaureringer, periapikale lesjoner eller historie med traumer på injeksjonsstedet.
  • Vilje til å delta i studien og evne til å beskrive og vurdere smertene deres.
  • Ingen smertestillende eller beroligende midler tatt i minst 24 timer slik at smertevurderingen ikke påvirkes.
  • Ingen allergi mot lokalbedøvelse.
  • Ingen graviditet. Hver pasient fikk bukkal infiltrasjon med anestesiløsningen alene på det ene øvre hundestedet og lokalbedøvelse med tilsatt natriumbikarbonat på det andre stedet. Lokalbedøvelsen som ble brukt var 2 % lidokain med 1:80.000 Epinefrin produsert av New-Stetic S.A.- Colombia. Mens 8,4 % bikarbonatnatrium ble produsert av TCE - UK. Injeksjoner ble utført ved bruk av 25 mm korte nåler (Gauge 27) produsert av C-K Dental - Sør-Korea.

Samtykke for hver pasient ble innhentet før den kliniske sesjonen. Lokal infiltrasjon ble utført ved bruk av en tredjedel patron (0,6 ml) av lokalbedøvelsen på den ene siden og lokalbedøvelse med tilsatt natriumbikarbonat på motpartssiden, med 5 minutter mellom injeksjonene.

Alkalisering av lokalbedøvelsen ble utført ved bruk av teknikken beskrevet av Saatchi et al13. 0,2 ml av anestesiløsningen ble ekstrahert ved bruk av en tuberkulinsprøyte og deretter kastet. 0,2 ml natriumbikarbonat ble deretter fylt og tilsatt til patronen. Etterpå ble løsningen sakte ristet 20 ganger og klar til å bli administrert med en patronsprøyte.

100 mm Visual Analog Scale VAS ble brukt som det mest brukte vurderingsverktøyet for å bestemme alvorlighetsgraden av smerten14 der 0 indikerer at pasienten ikke føler smerte, mens 10 indikerer uutholdelig alvorlig smerte. Pasientene må stole på egen erfaring for å bekrefte smertens alvorlighetsgrad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kariesfri uten restaureringer, periapikale lesjoner eller historie med traumer på injeksjonsstedet.
  • Vilje til å delta i studien og evne til å beskrive og vurdere smertene deres.
  • Ingen smertestillende eller beroligende midler tatt i minst 24 timer slik at smertevurderingen ikke påvirkes.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse.
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bufret LA
AA bufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin og natriumbikarbonat 8,4 % ble brukt for ett sted
Et bufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin og natriumbikarbonat 8,4 % ble brukt for ett sted
et ubufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin for det andre stedet ved samme avtale.
Aktiv komparator: Ubuffret LA
et ubufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin for det andre stedet ved samme avtale.
Et bufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin og natriumbikarbonat 8,4 % ble brukt for ett sted
et ubufret 2 % lidokain med 1:80000 adrenalin for det andre stedet ved samme avtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injeksjon
Tidsramme: en uke
- Smerte ble målt på en visuell analog skala (VAS) som starter fra 0 som representerer (ingen smerte i det hele tatt) og slutter med 10 som representerer (den mest alvorlige smerten)
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalbedøvelseskomplikasjon

Kliniske studier på Bufret lokalbedøvelse

3
Abonnere