Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Zugabe von Natriumbicarbonat 8,4 % zur Lokalanästhesie auf Schmerzen während der Infiltration des oberen Hundes

7. März 2024 aktualisiert von: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

Die Wirkung der Zugabe von Natriumbicarbonat 8,4 % zur Lokalanästhesie auf Schmerzen während der Infiltration des oberen Hundes: Eine klinische Crossover-Studie.

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Schmerzen während der bukkalen Infiltration von Lokalanästhetika für die Oberkiefereckzähne nach Zugabe von 8,4 % Natriumbikarbonat während der Lokalanästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden Die vorliegende Forschung wurde vom Institutional Review Board des College of Dentistry der Al Wataniya Private University (M/45 – 14.1.2023) genehmigt.

Es wurden 30 gesunde Patienten im Alter zwischen 15 und 50 Jahren rekrutiert und in zwei Gruppen (15 Männer und 15 Frauen) aufgeteilt. Jeder Patient musste folgende Bedingungen erfüllen:

  • Kariesfrei, ohne Restaurationen, periapikale Läsionen oder traumatische Vorgeschichte an der Injektionsstelle.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Fähigkeit, ihre Schmerzen zu beschreiben und zu bewerten.
  • Mindestens 24 Stunden lang keine Schmerzmittel oder Beruhigungsmittel eingenommen, damit die Schmerzbeurteilung nicht beeinträchtigt wird.
  • Keine Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Keine Schwangerschaft. Jeder Patient erhielt eine bukkale Infiltration mit der Anästhesielösung allein an einer Stelle des oberen Eckzahns und einem Lokalanästhetikum mit zugesetztem Natriumbicarbonat an der anderen Stelle. Das verwendete Lokalanästhetikum war 2 % Lidocain mit 1:80.000 Adrenalin, hergestellt von New-Stetic S.A. – Kolumbien. 8,4 % Natriumbikarbonat wurden von TCE – UK hergestellt. Die Injektionen wurden mit 25 mm kurzen Nadeln (Gauge 27) durchgeführt, die von C-K Dental, Südkorea, hergestellt wurden.

Die Einwilligung jedes Patienten wurde vor der klinischen Sitzung eingeholt. Die lokale Infiltration wurde unter Verwendung einer Ein-Drittel-Patrone (0,6 ml) des Lokalanästhetikums auf der einen Seite und eines Lokalanästhetikums mit zugesetztem Natriumbicarbonat auf der Gegenseite durchgeführt, wobei zwischen den Injektionen ein Abstand von 5 Minuten eingehalten wurde.

Die Alkalisierung des Lokalanästhetikums wurde mit der von Saatchi et al.13 beschriebenen Technik durchgeführt. 0,2 ml der Anästhesielösung wurden mit einer Tuberkulinspritze entnommen und anschließend verworfen. Anschließend wurden 0,2 ml Natriumbicarbonat geladen und in die Kartusche gegeben. Anschließend wurde die Lösung 20-mal langsam geschüttelt und konnte mit einer Kartuschenspritze verabreicht werden.

Die visuelle 100-mm-Analogskala VAS wurde als am häufigsten verwendetes Beurteilungsinstrument zur Bestimmung der Schwere des Schmerzes verwendet14, wobei 0 anzeigt, dass der Patient keine Schmerzen verspürt, während 10 auf unerträglich starke Schmerzen hinweist. Die Patienten müssen sich auf ihre eigene Erfahrung verlassen, um die Schwere der Schmerzen zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kariesfrei, ohne Restaurationen, periapikale Läsionen oder traumatische Vorgeschichte an der Injektionsstelle.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Fähigkeit, ihre Schmerzen zu beschreiben und zu bewerten.
  • Mindestens 24 Stunden lang keine Schmerzmittel oder Beruhigungsmittel eingenommen, damit die Schmerzbeurteilung nicht beeinträchtigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gepuffertes LA
An einer Stelle wurde AA-gepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80.000 Adrenalin und 8,4 % Natriumbicarbonat verwendet
Für eine Stelle wurde ein gepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80.000 Adrenalin und 8,4 % Natriumbicarbonat verwendet
ein ungepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80000 Adrenalin für die andere Stelle zum gleichen Termin.
Aktiver Komparator: Ungepuffertes LA
ein ungepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80000 Adrenalin für die andere Stelle zum gleichen Termin.
Für eine Stelle wurde ein gepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80.000 Adrenalin und 8,4 % Natriumbicarbonat verwendet
ein ungepuffertes 2 %iges Lidocain mit 1:80000 Adrenalin für die andere Stelle zum gleichen Termin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei der Injektion
Zeitfenster: eine Woche
- Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, beginnend bei 0, was (überhaupt kein Schmerz) bedeutet, und endend bei 10, was (stärkster Schmerz) bedeutet.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M/45- 14.1.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gepufferte Lokalanästhesie

Abonnieren