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O efeito da adição de bicarbonato de sódio 8,4% à anestesia local na dor durante a infiltração do canino superior

7 de março de 2024 atualizado por: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

O efeito da adição de bicarbonato de sódio 8,4% à anestesia local na dor durante a infiltração canina superior: um ensaio clínico cruzado.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a dor durante a infiltração bucal de anestésico local para os caninos superiores após adição de bicarbonato de sódio 8,4% durante a anestesia local.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos A presente pesquisa foi aprovada pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Privada Al Wataniya (M/45-14.1.2023).

Foram recrutados 30 pacientes saudáveis, com idade entre 15 e 50 anos, e divididos em dois grupos (15 homens e 15 mulheres). Cada paciente teve que atender às seguintes condições:

  • Livre de cárie, sem restaurações, lesões periapicais ou história de trauma no local da injeção.
  • Disponibilidade para participar do estudo e capacidade de descrever e avaliar sua dor.
  • Nenhum analgésico ou sedativo tomado por pelo menos 24 horas para que a avaliação da dor não seja afetada.
  • Sem alergia a anestésicos locais.
  • Sem gravidez. Cada paciente recebeu infiltração bucal apenas com solução anestésica em um local do canino superior e anestésico local com adição de bicarbonato de sódio no outro local. O anestésico local utilizado foi Lidocaína 2% na proporção de 1:80.000 Epinefrina produzida por New-Stetic S.A.- Colômbia. Considerando que 8,4% de bicarbonato de sódio foi produzido pela TCE - Reino Unido. As injeções foram realizadas com agulhas curtas de 25 mm (Gauge 27) fabricadas pela C-K Dental - Coreia do Sul.

O consentimento de cada paciente foi obtido antes da sessão clínica. A infiltração local foi realizada utilizando um terço do cartucho (0,6 mL) do anestésico local em um lado e anestésico local com adição de bicarbonato de sódio no lado oposto, deixando 5 minutos entre as injeções.

A alcalinização do anestésico local foi realizada pela técnica descrita por Saatchi e cols.13. 0,2 mL da solução anestésica foram extraídos com seringa tuberculínica e descartados. 0,2 mL de bicarbonato de sódio foram então carregados e adicionados ao cartucho. Em seguida, a solução foi agitada lentamente 20 vezes e ficou pronta para ser administrada com seringa cartucho.

A escala visual analógica VAS de 100 mm foi utilizada como a ferramenta de avaliação mais utilizada para determinar a gravidade da dor14, onde 0 indica que o paciente não sente dor, enquanto 10 aponta para dor intensa insuportável. Os pacientes devem confiar em sua própria experiência para confirmar a gravidade da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Livre de cárie, sem restaurações, lesões periapicais ou história de trauma no local da injeção.
  • Disponibilidade para participar do estudo e capacidade de descrever e avaliar sua dor.
  • Nenhum analgésico ou sedativo tomado por pelo menos 24 horas para que a avaliação da dor não seja afetada.

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais.
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LA tamponado
AA lidocaína tamponada a 2% com epinefrina 1:80.000 e bicarbonato de sódio 8,4% foi usada em um local
Lidocaína tamponada a 2% com epinefrina 1:80.000 e bicarbonato de sódio 8,4% foi usada em um local
uma lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1: 80.000 para o outro local na mesma consulta.
Comparador Ativo: LA sem buffer
uma lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1: 80.000 para o outro local na mesma consulta.
Lidocaína tamponada a 2% com epinefrina 1:80.000 e bicarbonato de sódio 8,4% foi usada em um local
uma lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1: 80.000 para o outro local na mesma consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na injeção
Prazo: uma semana
- A dor foi medida em uma escala visual analógica (EVA) começando em 0 que representa (nenhuma dor) e terminando em 10 que representa (a dor mais intensa)
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M/45- 14.1.2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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