A helyi érzéstelenítéshez 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát hozzáadásának hatása a fájdalomra a felső kutya infiltrációja során
A helyi érzéstelenítéshez 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát hozzáadásának hatása a fájdalomra a felső szemfogak beszűrődése során: átívelő klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek A jelen kutatást az Al Wataniya Magánegyetem Fogorvosi Főiskola intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (M/45-2023.1.14.).
30 egészséges, 15-50 év közötti beteget vettek fel, akiket két csoportra osztottak (15 férfi és 15 nő). Minden betegnek meg kellett felelnie a következő feltételeknek:
- Fogszuvasodás mentes, pótlások, periapikális elváltozások vagy az injekció beadásának helyén előforduló traumák nélkül.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre, valamint a fájdalom leírásának és értékelésének képessége.
- Fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók nem szedtek legalább 24 órán keresztül, hogy a fájdalom értékelését ne befolyásolja.
- Nincs allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- Nincs terhesség. Mindegyik beteg bukkális infiltrációt kapott önmagában az érzéstelenítő oldattal az egyik felső kutya helyén, és helyi érzéstelenítőt nátrium-hidrogén-karbonát hozzáadásával a másik helyen. Az alkalmazott helyi érzéstelenítő 2%-os lidokain volt 1:80 000 arányban Az epinefrint a New-Stetic S.A. Kolumbia gyártja. Míg a 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonátot a TCE - UK állította elő. Az injekciókat 25 mm-es rövid tűkkel (Gauge 27) végeztük, amelyet a C-K Dental (Dél-Korea) gyártott.
A klinikai ülés előtt minden egyes páciens beleegyezését kérték. A helyi infiltrációt egyharmadnyi (0,6 ml) helyi érzéstelenítő patronnal, a másik oldalon nátrium-hidrogén-karbonáttal kiegészített helyi érzéstelenítővel végeztük, 5 percet hagyva az injekciók között.
A helyi érzéstelenítő lúgosítása a Saatchi és munkatársai által leírt technikával történt13. Az érzéstelenítő oldat 0,2 ml-ét tuberkulin fecskendővel extraháltuk, majd eldobtuk. Ezután 0,2 ml nátrium-hidrogén-karbonátot adtunk a patronhoz. Ezt követően az oldatot lassan 20-szor felráztuk, és készen állt a patronos fecskendővel történő beadásra.
A 100 mm-es Visual Analog Scale VAS-t használták a leggyakrabban használt értékelési eszközként a fájdalom súlyosságának meghatározására14, ahol a 0 azt jelzi, hogy a beteg nem érez fájdalmat, míg a 10 pont az elviselhetetlen súlyos fájdalmat. A betegeknek saját tapasztalatukra kell támaszkodniuk a fájdalom súlyosságának megerősítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hama Government
-
Hama, Hama Government, Szíriai Arab Köztársaság, 00000
- Al Wataniya Private University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszuvasodás mentes, pótlások, periapikális elváltozások vagy az injekció beadásának helyén előforduló traumák nélkül.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre, valamint a fájdalom leírásának és értékelésének képessége.
- Fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók nem szedtek legalább 24 órán keresztül, hogy a fájdalom értékelését ne befolyásolja.
Kizárási kritériumok:
- allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pufferelt LA
AA pufferolt 2% lidokaint 1:80000 epinefrinnel és 8,4% nátrium-hidrogén-karbonátot használtak egy helyen
|
Egy helyen pufferolt 2%-os lidokaint használtak 1:80000 epinefrinnel és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal.
egy nem pufferolt 2%-os lidokaint 1:80000 arányban adrenalinnal a másik helyre ugyanazon a találkozón.
|
|
Aktív összehasonlító: Puffereletlen LA
egy nem pufferolt 2%-os lidokaint 1:80000 arányban adrenalinnal a másik helyre ugyanazon a találkozón.
|
Egy helyen pufferolt 2%-os lidokaint használtak 1:80000 epinefrinnel és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal.
egy nem pufferolt 2%-os lidokaint 1:80000 arányban adrenalinnal a másik helyre ugyanazon a találkozón.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom az injekció beadásakor
Időkeret: egy hét
|
- A fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) mértük, 0-tól kezdve, amely azt jelenti, hogy (egyáltalán nincs fájdalom), és 10-ig tart, ami a (legsúlyosabb fájdalom) jele.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M/45- 14.1.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .