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L'effet de l'ajout de bicarbonate de sodium à 8,4 % à l'anesthésie locale sur la douleur lors de l'infiltration canine supérieure

7 mars 2024 mis à jour par: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

L'effet de l'ajout de bicarbonate de sodium à 8,4 % à l'anesthésie locale sur la douleur lors de l'infiltration canine supérieure : un essai clinique croisé.

Le but de la présente étude était d'évaluer la douleur lors d'une infiltration buccale anesthésique locale pour les canines maxillaires après ajout de bicarbonate de sodium 8,4% lors d'une anesthésie locale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériels et méthodes La présente recherche a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du Collège de médecine dentaire de l'Université privée Al Wataniya (M/45- 14.1.2023).

30 patients sains ont été recrutés, âgés de 15 à 50 ans, et répartis en deux groupes (15 hommes et 15 femmes). Chaque patient devait remplir les conditions suivantes :

  • Sans carie, sans restaurations, lésions périapicales ou antécédents de traumatisme au site d'injection.
  • Volonté de participer à l'étude et capacité de décrire et d'évaluer leur douleur.
  • Aucun analgésique ni sédatif pris pendant au moins 24 heures afin que l'évaluation de la douleur ne soit pas affectée.
  • Aucune allergie aux anesthésiques locaux.
  • Pas de grossesse. Chaque patient a reçu une infiltration buccale avec la solution anesthésique seule sur un site canin supérieur et un anesthésique local additionné de bicarbonate de sodium sur l'autre site. L'anesthésique local utilisé était de la lidocaïne à 2 % avec un rapport de 1 : 80 000. Épinéphrine produite par New-Stetic S.A.- Colombie. Alors que 8,4 % de bicarbonate de sodium a été produit par TCE – Royaume-Uni. Les injections ont été réalisées à l'aide d'aiguilles courtes de 25 mm (jauge 27) fabriquées par C-K Dental - Corée du Sud.

Le consentement de chaque patient a été obtenu avant la séance clinique. L'infiltration locale a été réalisée en utilisant un tiers de cartouche (0,6 ml) d'anesthésique local d'un côté et un anesthésique local additionné de bicarbonate de sodium du côté homologue en laissant 5 minutes entre les injections.

L'alcalinisation de l'anesthésique local a été réalisée en utilisant la technique décrite par Saatchi et al13. 0,2 mL de la solution anesthésique a été extrait à l’aide d’une seringue à tuberculine puis jeté. 0,2 ml de bicarbonate de sodium ont ensuite été chargés et ajoutés à la cartouche. Ensuite, la solution a été lentement secouée 20 fois et prête à être administrée avec une seringue à cartouche.

L'échelle visuelle analogique EVA de 100 mm a été utilisée comme outil d'évaluation le plus couramment utilisé pour déterminer la gravité de la douleur14, où 0 indique que le patient ne ressent pas de douleur, tandis que 10 indique une douleur intense et insupportable. Les patients doivent s'appuyer sur leur propre expérience pour confirmer l'intensité de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, République arabe syrienne, 00000
        • Al Wataniya Private University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sans carie, sans restaurations, lésions périapicales ou antécédents de traumatisme au site d'injection.
  • Volonté de participer à l'étude et capacité de décrire et d'évaluer leur douleur.
  • Aucun analgésique ni sédatif pris pendant au moins 24 heures afin que l'évaluation de la douleur ne soit pas affectée.

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux.
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LA tamponnée
De la lidocaïne à 2 % tamponnée AA avec de l'épinéphrine à 1 : 80 000 et du bicarbonate de sodium à 8,4 % a été utilisée pour un site.
Une lidocaïne tamponnée à 2 % avec de l'épinéphrine à 1 : 80 000 et du bicarbonate de sodium à 8,4 % a été utilisée pour un site.
une lidocaïne 2% non tamponnée avec de l'épinéphrine 1 : 80000 pour l'autre site au même rendez-vous.
Comparateur actif: Los Angeles sans tampon
une lidocaïne 2% non tamponnée avec de l'épinéphrine 1 : 80000 pour l'autre site au même rendez-vous.
Une lidocaïne tamponnée à 2 % avec de l'épinéphrine à 1 : 80 000 et du bicarbonate de sodium à 8,4 % a été utilisée pour un site.
une lidocaïne 2% non tamponnée avec de l'épinéphrine 1 : 80000 pour l'autre site au même rendez-vous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à l'injection
Délai: une semaine
- La douleur a été mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) commençant par 0 qui représente (aucune douleur) et se terminant par 10 qui représente (la douleur la plus intense)
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M/45- 14.1.2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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