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El efecto de agregar bicarbonato de sodio al 8,4% a la anestesia local sobre el dolor durante la infiltración canina superior

7 de marzo de 2024 actualizado por: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

El efecto de agregar bicarbonato de sodio al 8,4% a la anestesia local sobre el dolor durante la infiltración canina superior: un ensayo clínico cruzado.

El objetivo del presente estudio fue evaluar el dolor durante la infiltración bucal de anestésico local para los caninos superiores después de agregar bicarbonato de sodio al 8,4% durante la anestesia local.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y métodos La presente investigación fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Odontología de la Universidad Privada Al Wataniya (M/45- 14.1.2023).

Se reclutaron 30 pacientes sanos, con edades comprendidas entre 15 y 50 años, y se dividieron en dos grupos (15 hombres y 15 mujeres). Cada paciente debía cumplir las siguientes condiciones:

  • Libre de caries, sin restauraciones, lesiones periapicales o antecedentes de traumatismo en el lugar de la inyección.
  • Voluntad de participar en el estudio y capacidad para describir y evaluar su dolor.
  • No se deben tomar analgésicos ni sedantes durante al menos 24 horas para que la evaluación del dolor no se vea afectada.
  • Sin alergia a los anestésicos locales.
  • Sin embarazo. Cada paciente recibió infiltración bucal con la solución anestésica sola en un sitio del canino superior y anestésico local con bicarbonato de sodio agregado en el otro sitio. El anestésico local utilizado fue Lidocaína al 2% con 1:80.000 Epinefrina producida por New-Stetic S.A.- Colombia. Mientras que TCE - Reino Unido produjo bicarbonato de sodio al 8,4%. Las inyecciones se realizaron utilizando agujas cortas de 25 mm (calibre 27) fabricadas por C-K Dental - Corea del Sur.

El consentimiento de cada paciente se obtuvo antes de la sesión clínica. La infiltración local se realizó utilizando un tercio de cartucho (0,6 ml) de anestésico local en un lado y anestésico local con bicarbonato de sodio agregado en el lado opuesto, dejando 5 minutos entre las inyecciones.

La alcalinización del anestésico local se realizó mediante la técnica descrita por Saatchi et al13. Se extrajeron 0,2 ml de la solución anestésica con una jeringa de tuberculina y luego se desecharon. Luego se cargaron y añadieron al cartucho 0,2 ml de bicarbonato de sodio. Posteriormente, la solución se agitó lentamente 20 veces y quedó lista para ser administrada con una jeringa de cartucho.

La escala visual analógica VAS de 100 mm se utilizó como la herramienta de evaluación más utilizada para determinar la gravedad del dolor14, donde 0 indica que el paciente no siente dolor, mientras que 10 indica un dolor intenso e insoportable. Los pacientes deben confiar en su propia experiencia para confirmar la gravedad del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, República Árabe Siria, 00000
        • Al Wataniya Private University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Libre de caries, sin restauraciones, lesiones periapicales o antecedentes de traumatismo en el lugar de la inyección.
  • Voluntad de participar en el estudio y capacidad para describir y evaluar su dolor.
  • No se deben tomar analgésicos ni sedantes durante al menos 24 horas para que la evaluación del dolor no se vea afectada.

Criterio de exclusión:

  • alergia a los anestésicos locales.
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Los Ángeles amortiguado
En un sitio se utilizó lidocaína al 2% tamponada con AA con epinefrina 1:80000 y bicarbonato de sodio al 8,4%.
En un sitio se utilizó lidocaína tamponada al 2% con epinefrina 1:80000 y bicarbonato de sodio al 8,4%.
una lidocaína al 2% sin tampón con epinefrina 1:80000 para el otro sitio en la misma cita.
Comparador activo: Los Ángeles sin búfer
una lidocaína al 2% sin tampón con epinefrina 1:80000 para el otro sitio en la misma cita.
En un sitio se utilizó lidocaína tamponada al 2% con epinefrina 1:80000 y bicarbonato de sodio al 8,4%.
una lidocaína al 2% sin tampón con epinefrina 1:80000 para el otro sitio en la misma cita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor al inyectar
Periodo de tiempo: una semana
- El dolor se midió en una escala visual analógica (EVA) que comienza en 0, que representa (ningún dolor) y termina en 10, que representa (el dolor más intenso).
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M/45- 14.1.2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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