Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilsætte natriumbicarbonat 8,4 % til lokalbedøvelse på smerter under infiltration af øvre hunde

7. marts 2024 opdateret af: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

Effekten af ​​at tilsætte natriumbicarbonat 8,4 % til lokalbedøvelse på smerter under øvre hundeinfiltration: et overkrydset klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere smerten under lokalbedøvende bukkal infiltration for maksillære hjørnetænder efter tilsætning af natriumbicarbonat 8,4 % under lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder Den nuværende forskning blev godkendt af Institutional Review Board for College of Dentistry ved Al Wataniya Private University (M/45- 14.1.2023).

30 raske patienter blev rekrutteret i alderen 15-50 år og delt i to grupper (15 mænd og 15 kvinder). Hver patient skulle opfylde følgende betingelser:

  • Cariesfri uden restaureringer, periapikale læsioner eller traumehistorie på injektionsstedet.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at beskrive og vurdere deres smerte.
  • Ingen smertestillende medicin eller beroligende midler taget i mindst 24 timer, så smertevurderingen ikke påvirkes.
  • Ingen allergi over for lokalbedøvelse.
  • Ingen graviditet. Hver patient modtog bukkal infiltration med anæstesiopløsningen alene på det ene øvre hundested og lokalbedøvelse med tilsat natriumbicarbonat på det andet sted. Det anvendte lokalbedøvelsesmiddel var 2 % lidokain med 1:80.000 Epinephrin produceret af New-Stetic S.A.- Colombia. Hvorimod 8,4% bicarbonatnatrium blev produceret af TCE - UK. Injektioner blev udført med 25 mm korte nåle (måler 27) fremstillet af C-K Dental - Sydkorea.

Samtykke for hver patient blev opnået før den kliniske session. Lokal infiltration blev udført under anvendelse af en tredjedel patron (0,6 ml) af lokalbedøvelsesmidlet på den ene side og lokalbedøvelsesmiddel med tilsat natriumbicarbonat på modpartssiden, hvor der var 5 minutter mellem injektionerne.

Alkalisering af lokalbedøvelsesmidlet blev udført ved hjælp af teknikken beskrevet af Saatchi et al13. 0,2 ml af bedøvelsesopløsningen blev ekstraheret ved hjælp af en tuberkulinsprøjte og derefter kasseret. 0,2 ml natriumbicarbonat blev derefter fyldt og tilsat til patronen. Bagefter blev opløsningen langsomt rystet 20 gange og klar til at blive administreret med en patronsprøjte.

100 mm Visual Analog Scale VAS blev brugt som det mest almindeligt anvendte vurderingsværktøj til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerten14, hvor 0 indikerer, at patienten ikke føler smerte, mens 10 indikerer uudholdelig svær smerte. Patienterne skal stole på deres egen erfaring for at bekræfte smertens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, Syrien Arabiske Republik, 00000
        • Al Wataniya Private University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cariesfri uden restaureringer, periapikale læsioner eller traumehistorie på injektionsstedet.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og evne til at beskrive og vurdere deres smerte.
  • Ingen smertestillende medicin eller beroligende midler taget i mindst 24 timer, så smertevurderingen ikke påvirkes.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse.
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bufret LA
AA bufret 2% lidocain med 1:80000 adrenalin og natriumbicarbonat 8,4% blev brugt til ét sted
En bufret 2% lidocain med 1:80000 epinephrin og natriumbicarbonat 8,4% blev brugt til ét sted
en ubuffret 2% lidocain med 1:80000 adrenalin til det andet sted ved samme aftale.
Aktiv komparator: Ubufferet LA
en ubuffret 2% lidocain med 1:80000 adrenalin til det andet sted ved samme aftale.
En bufret 2% lidocain med 1:80000 epinephrin og natriumbicarbonat 8,4% blev brugt til ét sted
en ubuffret 2% lidocain med 1:80000 adrenalin til det andet sted ved samme aftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion
Tidsramme: en uge
- Smerter blev målt på en visuel analog skala (VAS) startende fra 0, som repræsenterer (ingen smerte overhovedet) og slutter med 10, som repræsenterer (den mest alvorlige smerte)
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelseskomplikation

Kliniske forsøg med Bufret lokalbedøvelse

Abonner