Vliv přidání 8,4% hydrogenuhličitanu sodného k lokální anestezii na bolest během infiltrace horního psa
Vliv přidání 8,4% hydrogenuhličitanu sodného k lokální anestezii na bolest během infiltrace horního psa: Křížová klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody Současný výzkum byl schválen Institutional Review Board of College of Dentistry na Al Wataniya Private University (M/45-14.1.2023).
Bylo vybráno 30 zdravých pacientů ve věku 15-50 let a rozděleni do dvou skupin (15 mužů a 15 žen). Každý pacient musel splnit následující podmínky:
- Bez kazu bez výplní, periapikálních lézí nebo anamnézy traumatu v místě vpichu.
- Ochota zúčastnit se studie a schopnost popsat a zhodnotit svou bolest.
- Žádné léky proti bolesti nebo sedativa po dobu nejméně 24 hodin, aby nebylo ovlivněno hodnocení bolesti.
- Žádná alergie na lokální anestetika.
- Žádné těhotenství. Každý pacient dostal bukální infiltraci samotným anestetickým roztokem na jednom místě horního psa a lokální anestetikum s přidaným hydrogenuhličitanem sodným na druhé místo. Použitým lokálním anestetikem byl 2% lidokain v poměru 1:80 000 Epinefrin vyráběný společností New-Stetic S.A.-Columbia. Zatímco 8,4% hydrogenuhličitan sodný byl vyroben TCE - UK. Injekce byly prováděny pomocí 25 mm krátkých jehel (Gauge 27) vyrobených C-K Dental - Jižní Korea.
Souhlas pro každého pacienta byl získán před klinickým sezením. Lokální infiltrace byla provedena s použitím jedné třetinové náplně (0,6 ml) lokálního anestetika na jedné straně a lokálního anestetika s přidaným hydrogenuhličitanem sodným na protějšku s ponecháním 5 minut mezi injekcemi.
Alkalinizace lokálního anestetika byla provedena pomocí techniky popsané Saatchi et al13. 0,2 ml anestetického roztoku bylo extrahováno pomocí tuberkulinové stříkačky a poté zlikvidováno. Poté bylo přidáno 0,2 ml hydrogenuhličitanu sodného a přidáno do patrony. Poté se roztok pomalu 20krát protřepal a byl připraven k podání kazetovou stříkačkou.
100mm vizuální analogová škála VAS byla použita jako nejběžněji používaný hodnotící nástroj k určení závažnosti bolesti14, kde 0 znamená, že pacient necítí bolest, zatímco 10 ukazuje na nesnesitelnou silnou bolest. Pacienti se musí spoléhat na vlastní zkušenost, aby potvrdili závažnost bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hama Government
-
Hama, Hama Government, Syrská Arabská republika, 00000
- Al Wataniya Private University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez kazu bez výplní, periapikálních lézí nebo anamnézy traumatu v místě vpichu.
- Ochota zúčastnit se studie a schopnost popsat a zhodnotit svou bolest.
- Žádné léky proti bolesti nebo sedativa po dobu nejméně 24 hodin, aby nebylo ovlivněno hodnocení bolesti.
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetika.
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Buffered LA
Pro jedno místo byl použit 2% lidokain pufrovaný AA s 1:80 000 adrenalinem a 8,4% hydrogenuhličitanem sodným
|
Pro jedno místo byl použit pufrovaný 2% lidokain s 1:80 000 adrenalinem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4%.
nepufrovaný 2% lidokain s 1:80000 adrenalinem pro druhé místo při stejné schůzce.
|
|
Aktivní komparátor: Bez vyrovnávací paměti LA
nepufrovaný 2% lidokain s 1:80000 adrenalinem pro druhé místo při stejné schůzce.
|
Pro jedno místo byl použit pufrovaný 2% lidokain s 1:80 000 adrenalinem a hydrogenuhličitanem sodným 8,4%.
nepufrovaný 2% lidokain s 1:80000 adrenalinem pro druhé místo při stejné schůzce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při injekci
Časové okno: týden
|
- Bolest byla měřena na vizuální analogové stupnici (VAS) počínaje 0, která představuje (žádná bolest) a končící 10, která představuje (nejsilnější bolest)
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M/45- 14.1.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace lokálního anestetika
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Buffered Lokální anestezie
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
University of SevilleFundación Progreso y Salud, Consejeria de Salud y Familias, Junta de Andalucía...Dokončeno
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko
-
The University of Texas Health Science Center,...Dokončeno