8,4 %:n natriumbikarbonaatin lisäämisen paikallispuudutukseen vaikutus kipuun yläkoiran infiltraation aikana
8,4 %:n natriumbikarbonaatin lisäämisen paikallispuudutukseen vaikutus kipuun yläkoiran infiltraation aikana: Crossover-kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Al Wataniyan yksityisen yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun Institutional Review Board (M/45-14.1.2023).
Rekrytoitiin 30 tervettä potilasta, iältään 15-50 vuotta, ja ne jaettiin kahteen ryhmään (15 miestä ja 15 naista). Jokaisen potilaan oli täytettävä seuraavat ehdot:
- Kariesvapaa ilman restauraatioita, periapikaalisia vaurioita tai aiempia traumoja pistoskohdassa.
- Halu osallistua tutkimukseen ja kyky kuvailla ja arvioida kipuaan.
- Ei kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä otettu vähintään 24 tuntia, jotta kivun arviointi ei vaikuta.
- Ei allergiaa paikallispuudutteille.
- Ei raskautta. Kukin potilas sai bukkaalista infiltraatiota pelkällä anestesialiuoksella toisessa koiran yläosassa ja paikallispuudutuksessa, johon oli lisätty natriumbikarbonaattia toiseen kohtaan. Käytetty paikallispuudutusaine oli 2 % lidokaiinia suhteessa 1:80 000 Epinefriini, valmistaja New-Stetic S.A. - Kolumbia. Kun taas 8,4 % bikarbonaattinatriumia tuotti TCE - UK. Injektiot suoritettiin käyttämällä 25 mm:n lyhyitä neuloja (Gauge 27), joita valmistaa C-K Dental - Etelä-Korea.
Jokaisen potilaan suostumus saatiin ennen kliinistä istuntoa. Paikallinen tunkeutuminen suoritettiin käyttämällä kolmanneksen patruunaa (0,6 ml) paikallispuudutetta toisella puolella ja paikallispuudutetta, johon oli lisätty natriumbikarbonaattia vastapuolen puolella, jättäen injektioiden väliin 5 minuuttia.
Paikallispuudutusaineen alkalinointi suoritettiin Saatchin et ai.13 kuvaamalla tekniikalla. 0,2 ml anestesialiuosta uutettiin käyttäen tuberkuliiniruiskua ja sitten heitettiin pois. Sitten lisättiin 0,2 ml natriumbikarbonaattia ja lisättiin patruunaan. Sen jälkeen liuosta ravisteltiin hitaasti 20 kertaa ja se oli valmis annettavaksi patruunaruiskulla.
100 mm:n Visual Analog Scale VAS käytettiin yleisimmin käytettynä arviointityökaluna kivun vakavuuden määrittämiseen14, jossa 0 tarkoittaa, että potilas ei tunne kipua, kun taas 10 pistettä sietämätöntä kovaa kipua. Potilaiden tulee luottaa omaan kokemukseensa vahvistaakseen kivun vakavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hama Government
-
Hama, Hama Government, Syyria, 00000
- Al Wataniya Private University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kariesvapaa ilman restauraatioita, periapikaalisia vaurioita tai aiempia traumoja pistoskohdassa.
- Halu osallistua tutkimukseen ja kyky kuvailla ja arvioida kipuaan.
- Ei kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä otettu vähintään 24 tuntia, jotta kivun arviointi ei vaikuta.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille.
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puskuroitu LA
Yhdessä paikassa käytettiin AA-puskuroitua 2 % lidokaiinia 1:80000 epinefriinin ja 8,4 % natriumbikarbonaatin kanssa
|
Yhdessä paikassa käytettiin puskuroitua 2 % lidokaiinia, jossa oli 1:80 000 epinefriiniä ja 8,4 % natriumbikarbonaattia
puskuroimaton 2-prosenttinen lidokaiini 1:80 000 epinefriinin kanssa toiseen kohtaan samalla tapaamisella.
|
|
Active Comparator: Puskuroimaton LA
puskuroimaton 2-prosenttinen lidokaiini 1:80 000 epinefriinin kanssa toiseen kohtaan samalla tapaamisella.
|
Yhdessä paikassa käytettiin puskuroitua 2 % lidokaiinia, jossa oli 1:80 000 epinefriiniä ja 8,4 % natriumbikarbonaattia
puskuroimaton 2-prosenttinen lidokaiini 1:80 000 epinefriinin kanssa toiseen kohtaan samalla tapaamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu injektiossa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
- Kipu mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) alkaen 0:sta, joka edustaa (ei kipua ollenkaan) ja päättyen 10:een, joka edustaa (vakavinta kipua)
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M/45- 14.1.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .