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국소마취제에 탄산수소나트륨 8.4% 첨가가 견치 상부 침윤 시 통증에 미치는 영향

2024년 3월 7일 업데이트: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

국소 마취에 중탄산나트륨 8.4%를 첨가하는 것이 상부 송곳니 침윤 중 통증에 미치는 영향: 교차 임상 시험.

본 연구의 목적은 국소마취 시 Sodium Bicarbonate 8.4%를 첨가한 후 상악 견치에 대한 국소마취 협측 침윤시 통증을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법 본 연구는 Al Wataniya 사립 대학교 치과대학 기관 검토 위원회(M/45-14.1.2023)의 승인을 받았습니다.

15~50세 사이의 건강한 환자 30명을 모집하여 두 그룹(남성 15명, 여성 15명)으로 나누었습니다. 모든 환자는 다음 조건을 충족해야 했습니다.

  • 수복물, 치근단 병변 또는 주사 부위에 외상 병력이 없는 우식증이 없습니다.
  • 연구에 참여하려는 의지와 통증을 설명하고 평가할 수 있는 능력.
  • 통증 평가가 영향을 받지 않도록 최소 24시간 동안 진통제나 진정제를 복용하지 않습니다.
  • 국소마취제에 알레르기가 없습니다.
  • 임신이 없습니다. 각 환자는 한쪽 견치 부위에는 마취 용액만을 사용하여 협측 침윤을 받았고 다른 부위에는 중탄산나트륨이 첨가된 국소 마취제를 받았습니다. 사용된 국소마취제는 1:80.000의 2% 리도카인이었습니다. New-Stetic S.A.- 콜롬비아에서 생산된 에피네프린. 8.4% 중탄산나트륨은 영국 TCE에서 생산되었습니다. 주사는 C-K Dental - South Korea에서 제조한 25mm 짧은 바늘(Gauge 27)을 사용하여 수행되었습니다.

임상 세션 전에 각 환자에 대한 동의를 얻었습니다. 한쪽 면에는 1/3 카트리지(0.6mL)의 국소 마취제를 사용하고 반대편 면에는 중탄산나트륨을 첨가한 국소 마취제를 사용하여 주입 간격을 5분으로 두고 국소 침윤을 수행했습니다.

국소마취제의 알칼리화는 Saatchi et al13에 의해 기술된 기술을 사용하여 수행되었습니다. 투베르쿨린 주사기를 이용하여 마취액 0.2 mL를 추출한 후 폐기하였다. 그런 다음 0.2 mL 중탄산나트륨을 로드하고 카트리지에 추가했습니다. 그 후, 용액을 20회 천천히 흔들어 카트리지 주사기로 투여할 준비를 하였다.

100mm Visual Analog Scale VAS는 통증의 심각도를 결정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 평가 도구로 활용되었으며14 여기서 0은 환자가 통증을 느끼지 않음을 나타내고 10은 견딜 수 없는 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 통증의 심각성을 확인하기 위해 자신의 경험에 의존해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, 시리아 아랍 공화국, 00000
        • Al Wataniya Private University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수복물, 치근단 병변 또는 주사 부위에 외상 병력이 없는 우식증이 없습니다.
  • 연구에 참여하려는 의지와 통증을 설명하고 평가할 수 있는 능력.
  • 통증 평가가 영향을 받지 않도록 최소 24시간 동안 진통제나 진정제를 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 버퍼링된 LA
AA 완충 2% 리도카인과 1:80000 에피네프린 및 중탄산나트륨 8.4%가 한 부위에 사용되었습니다.
1:80000 에피네프린과 중탄산나트륨 8.4%를 함유한 완충된 2% 리도카인이 한 부위에 사용되었습니다.
동일한 예약 시 다른 부위에 완충되지 않은 2% 리도카인과 1:80000 에피네프린.
활성 비교기: 버퍼링되지 않은 LA
동일한 예약 시 다른 부위에 완충되지 않은 2% 리도카인과 1:80000 에피네프린.
1:80000 에피네프린과 중탄산나트륨 8.4%를 함유한 완충된 2% 리도카인이 한 부위에 사용되었습니다.
동일한 예약 시 다른 부위에 완충되지 않은 2% 리도카인과 1:80000 에피네프린.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 시 통증
기간: 일주일
- 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되었으며, 0(통증 없음)부터 시작하여 10(가장 심한 통증)으로 측정되었습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M/45- 14.1.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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완충 국소 마취에 대한 임상 시험

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