Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku wodorowęglanu sodu 8,4% do znieczulenia miejscowego na ból podczas naciekania górnego kła

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

Wpływ dodania wodorowęglanu sodu 8,4% do znieczulenia miejscowego na ból podczas nacieku górnego kła: krzyżowe badanie kliniczne.

Celem pracy była ocena bólu podczas znieczulenia miejscowego naciekania policzków kłów szczęki po dodaniu 8,4% wodorowęglanu sodu w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metody Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną College of Dentistry na prywatnym uniwersytecie Al Wataniya (M/45-14.1.2023).

Do badania włączono 30 zdrowych pacjentów w wieku od 15 do 50 lat, których podzielono na dwie grupy (15 mężczyzn i 15 kobiet). Każdy pacjent musiał spełniać następujące warunki:

  • Bez próchnicy, bez wypełnień, zmian okołowierzchołkowych i urazów w miejscu wstrzyknięcia.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu oraz umiejętność opisu i oceny swojego bólu.
  • Nie należy stosować środków przeciwbólowych ani uspokajających przez co najmniej 24 godziny, aby nie miało to wpływu na ocenę bólu.
  • Brak alergii na środki miejscowo znieczulające.
  • Żadnej ciąży. Każdemu pacjentowi podano infiltrację policzka samym roztworem znieczulającym w jednym miejscu górnego kła i znieczulenie miejscowe z dodatkiem wodorowęglanu sodu w drugim miejscu. Zastosowanym środkiem znieczulającym miejscowo była 2% lidokaina w stężeniu 1:80 000 Epinefryna produkowana przez New-Stetic S.A.-Kolumbia. Natomiast 8,4% wodorowęglan sodu został wyprodukowany przez TCE – UK. Iniekcje wykonywano przy użyciu krótkich igieł o średnicy 25 mm (Gauge 27) produkowanych przez firmę C-K Dental – Korea Południowa.

Zgodę każdego pacjenta uzyskano przed sesją kliniczną. Infiltrację miejscową przeprowadzono przy użyciu wkładu zawierającego jedną trzecią (0,6 ml) środka znieczulającego miejscowo po jednej stronie i środka znieczulającego miejscowego z dodatkiem wodorowęglanu sodu po drugiej stronie, pozostawiając 5 minut pomiędzy wstrzyknięciami.

Alkalizację środka znieczulającego miejscowo przeprowadzono techniką opisaną przez Saatchi i wsp.13. Za pomocą strzykawki tuberkulinowej pobrano 0,2 ml roztworu znieczulającego, a następnie wyrzucono. Następnie załadowano i dodano do wkładu 0,2 ml wodorowęglanu sodu. Następnie roztwór powoli wytrząsano 20 razy i był gotowy do podania za pomocą strzykawki nabojowej.

Najczęściej stosowaną metodą oceny nasilenia bólu jest wizualna skala analogowa VAS o średnicy 100 mm14, gdzie 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 oznacza silny ból nie do zniesienia. Aby potwierdzić nasilenie bólu, pacjent musi opierać się na własnym doświadczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, Republika Syryjsko-Arabska, 00000
        • Al Wataniya Private University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez próchnicy, bez wypełnień, zmian okołowierzchołkowych i urazów w miejscu wstrzyknięcia.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu oraz umiejętność opisu i oceny swojego bólu.
  • Nie należy stosować środków przeciwbólowych ani uspokajających przez co najmniej 24 godziny, aby nie miało to wpływu na ocenę bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Buforowane Los Angeles
W jednym miejscu użyto buforowanej AA 2% lidokainy z epinefryną 1:80000 i wodorowęglanem sodu 8,4%
W jednym miejscu zastosowano buforowaną 2% lidokainę z epinefryną 1:80000 i wodorowęglanem sodu 8,4%.
niebuforowana 2% lidokaina z adrenaliną 1:80000 w drugie miejsce podczas tej samej wizyty.
Aktywny komparator: Niebuforowane Los Angeles
niebuforowana 2% lidokaina z adrenaliną 1:80000 w drugie miejsce podczas tej samej wizyty.
W jednym miejscu zastosowano buforowaną 2% lidokainę z epinefryną 1:80000 i wodorowęglanem sodu 8,4%.
niebuforowana 2% lidokaina z adrenaliną 1:80000 w drugie miejsce podczas tej samej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy wstrzyknięciu
Ramy czasowe: jeden tydzień
- Ból mierzono w wizualno-analogowej skali (VAS), zaczynając od 0, co oznacza (brak bólu), a kończąc na 10, co oznacza (najsilniejszy ból).
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M/45- 14.1.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Buforowane znieczulenie miejscowe

3
Subskrybuj