Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att tillsätta natriumbikarbonat 8,4 % till lokalbedövning på smärta under infiltration av övre hundar

7 mars 2024 uppdaterad av: Tarek Khaled Abou Agwa, Al-Wataniya University

Effekten av att tillsätta natriumbikarbonat 8,4 % till lokalbedövning på smärta under infiltration av övre hundar: en överkorsad klinisk prövning.

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera smärtan under lokalbedövning buckal infiltration för maxillära hundar efter tillsats av natriumbikarbonat 8,4 % under lokalbedövning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Material och metoder Den aktuella forskningen godkändes av Institutional Review Board vid College of Dentistry vid Al Wataniya Private University (M/45-14.1.2023).

30 friska patienter rekryterades, i åldern 15-50 år, och uppdelade i två grupper (15 män och 15 kvinnor). Varje patient måste uppfylla följande villkor:

  • Kariesfri utan restaureringar, periapikala lesioner eller historia av trauma på injektionsstället.
  • Vilja att delta i studien och förmåga att beskriva och utvärdera sin smärta.
  • Inga smärtstillande eller lugnande medel tas i minst 24 timmar så att smärtbedömningen inte påverkas.
  • Ingen allergi mot lokalanestetika.
  • Ingen graviditet. Varje patient fick buckal infiltration med enbart anestesilösningen på ett övre hundställe och lokalbedövningsmedel med tillsatt natriumbikarbonat på det andra stället. Det lokalanestetikum som användes var 2 % lidokain med 1:80 000 Adrenalin producerad av New-Stetic S.A.- Colombia. Medan 8,4% bikarbonatnatrium producerades av TCE - UK. Injektioner utfördes med användning av 25 mm korta nålar (Gauge 27) tillverkade av C-K Dental - Sydkorea.

Samtycke för varje patient erhölls före den kliniska sessionen. Lokal infiltration utfördes med användning av en tredjedels patron (0,6 ml) av lokalbedövningsmedlet på ena sidan och lokalbedövningsmedel med tillsatt natriumbikarbonat på motsvarigheten, vilket lämnade 5 minuter mellan injektionerna.

Alkalisering av lokalbedövningen utfördes med den teknik som beskrivs av Saatchi et al13. 0,2 ml av anestesilösningen extraherades med användning av en tuberkulinspruta och kasserades sedan. 0,2 ml natriumbikarbonat laddades sedan och sattes till patronen. Efteråt skakades lösningen långsamt 20 gånger och redo att administreras med en patronspruta.

100 mm Visual Analog Scale VAS användes som det vanligaste bedömningsverktyget för att fastställa smärtans svårighetsgrad14 där 0 indikerar att patienten inte känner smärta, medan 10 visar på outhärdlig svår smärta. Patienterna måste lita på sin egen erfarenhet för att bekräfta smärtans svårighetsgrad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hama Government
      • Hama, Hama Government, Syrien Arabrepubliken, 00000
        • Al Wataniya Private University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kariesfri utan restaureringar, periapikala lesioner eller historia av trauma på injektionsstället.
  • Vilja att delta i studien och förmåga att beskriva och utvärdera sin smärta.
  • Inga smärtstillande eller lugnande medel tas i minst 24 timmar så att smärtbedömningen inte påverkas.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lokalanestetika.
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Buffrat LA
AA buffrat 2% lidokain med 1:80000 adrenalin och natriumbikarbonat 8,4% användes för en plats
En buffrad 2% lidokain med 1:80000 epinefrin och natriumbikarbonat 8,4% användes för en plats
ett obuffrat 2% lidokain med 1:80000 adrenalin för den andra platsen vid samma möte.
Aktiv komparator: Obuffrat LA
ett obuffrat 2% lidokain med 1:80000 adrenalin för den andra platsen vid samma möte.
En buffrad 2% lidokain med 1:80000 epinefrin och natriumbikarbonat 8,4% användes för en plats
ett obuffrat 2% lidokain med 1:80000 adrenalin för den andra platsen vid samma möte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid injektion
Tidsram: en vecka
- Smärta mättes på en visuell analog skala (VAS) från 0 som representerar (ingen smärta alls) och slutar med 10 som representerar (den svåraste smärtan)
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek A Agwa, Senior Lect, Al Wataniya Private University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera