此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

手法淋巴引流和超声治疗对乳房肿胀的影响

2024年9月3日 更新者:Riphah International University

手法淋巴引流和治疗性超声对产后女性乳房肿胀、疼痛和自我效能的综合影响

旨在探讨手法淋巴引流与治疗性超声对产后妇女乳房肿胀、疼痛和自我效能的综合影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦、05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 初产或多产母乳喂养妇女
  • 体重指数:≤30-≥25 (14)
  • 正常或剖腹产非早产立即产褥期 (19)
  • 产后哺乳期妈妈有乳房胀痛的症状

排除标准:

  • 任何乳房感染、脓肿、乳腺炎、乳腺癌
  • 乳头撕裂/流血或破裂
  • 任何皮肤病,如皮炎、牛皮癣等
  • 非哺乳期母亲
  • 有心脏起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动淋巴引流

MLD在仰卧位双膝弯曲湿热10分钟后进行。 它将从腹部淋巴引流开始,然后是中央淋巴引流。

然后,通过刺激双侧腋窝淋巴结,使液体流向腋窝淋巴结。 每节课持续约45分钟,持续7天

有源比较器:治疗性超声波
B组的参与者在湿热10分钟后接受手法淋巴引流和超声治疗。 MLD 45 分钟后,将以小圆形模式从外围到中心向乳晕进行超声检查,参数如下:模式:脉冲,频率:1MHz,强度:1W/cm2,时间:8 分钟。 连续治疗7天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表-VAS
大体时间:第7天

VAS是测量疼痛评分的有效规则。 其范围为0 -10 cm 线刻度,描述如下; 0 厘米 = 无痛

1 - 3 cm = 轻度疼痛 4 - 7 cm = 中度疼痛 8 - 10 cm = 重度疼痛 (20)。 在评估VAS的效度时,发现了良好到优秀的相关性(r = 0.941),该量表具有出色的重测信度。 VAS的组内相关系数为0.97

第7天
六点充血量表 - SPE
大体时间:第7天

六点肿胀量表是测定乳房肿胀程度的量表。

工具充盈的可靠性为0.948 (22)。 该量表的分数范围为 1 - 6。

每个分数都有以下描述;

  1. = 乳房无变化/乳房变软
  2. = 乳房的轻微变化
  3. = 乳房坚挺但无压痛
  4. = 坚挺并开始出现乳房压痛
  5. = 温柔而坚定
  6. = 非常温柔又非常坚定
第7天
母乳喂养自我效能感量表 - BSES
大体时间:第7天
它包括衡量母乳喂养信心的 14 个项目。 BSES-SF 的发散有效性通过与爱丁堡产后抑郁量表分数的显着负相关得到证明(r = - 0.273,P < 0.001)。 总之,BSES-SF 是测量母乳喂养自我效能的可靠且有效的工具
第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hina gul gul, phd*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月23日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月19日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月3日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0578

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅