- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303232
Effecten van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie op borstverstopping
Gecombineerde effecten van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie op borstvergroting, pijn en zelfeffectiviteit bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel primipare als multiparae vrouwen die borstvoeding geven
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Onmiddellijk puerperium met normale of keizersnede niet-vroegtijdige bevalling (19)
- Postnatale zogende moeder met symptomen van borstverstopping
Uitsluitingscriteria:
- elke borstinfectie, abces, mastitis, borstkanker
- gescheurde/bloedende of gebarsten tepels
- elke huidaandoening zoals dermatitis, psoriasis enz
- niet-zogende moeders
- een pacemaker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDMATIGE LYMFATISCHE DRAINAGE
|
MLD werd uitgevoerd na de vochtige verwarming van 10 minuten in rugligging met beide knieën gebogen. Er wordt gestart met de abdominale lymfedrainage, gevolgd door de centrale lymfedrainage. Vervolgens werd, door de bilaterale oksellymfeklieren te stimuleren, de vloeistofstroom naar de oksellymfeklier geleid. Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten, gedurende 7 dagen |
|
Actieve vergelijker: THERAPEUTISCH ULTRASOON
|
De deelnemers van groep B krijgen na de vochtige hitte van 10 minuten een behandeling van manuele lymfedrainage en echografie.
Na een MLD van 45 minuten wordt echografie uitgevoerd in een klein cirkelvormig patroon van de periferie naar het midden richting het tepelhof met de volgende parameters: Modus: gepulseerd, Frequentie: 1 MHz, Intensiteit: 1 W/cm2, Tijd: 8 minuten.
De behandeling werd gedurende 7 opeenvolgende dagen gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal - VAS
Tijdsspanne: 7e dag
|
VAS is een effectieve regel voor het meten van de pijnscore. Het varieert van 0 -10 cm lijnschaal met de volgende beschrijving; 0 cm = geen pijn 1 - 3 cm = milde pijn 4 - 7 cm = matige pijn 8 - 10 cm = ernstige pijn (20). Bij het beoordelen van de validiteit van VAS werd een goede tot uitstekende correlatie gevonden (r = 0,941), deze schaal had een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid. De intraklassecorrelatiecoëfficiënten van de VAS waren 0,97 |
7e dag
|
|
Zespunts stuwingsschaal - SPE
Tijdsspanne: 7e dag
|
De zespuntsstuwingsschaal was de schaal voor het bepalen van de borststuwing. De betrouwbaarheid van de gereedschapsophoping was 0,948 (22). De score op deze schaal varieert van 1 tot en met 6. Elke partituur heeft een volgende beschrijving;
|
7e dag
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding - BSES
Tijdsspanne: 7e dag
|
Het omvat de 14 items die het vertrouwen van de borstvoeding meten.
De uiteenlopende validiteit van de BSES-SF werd bewezen via een significante negatieve correlatie met scores op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
Kortom, BSES-SF is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
|
7e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicatie na de bevalling
-
Halic UniversityNog niet aan het wervenPostpartum lumbopelvische pijn | Postpartum lage rugpijn | Postpartum bekkenpijnTurkije (Türkiye)
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNog niet aan het wervenPostpartum angst | Vaderlijke postpartum depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Northwestern UniversityWerving
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | ArtsenrondesVerenigde Staten
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Werving
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaNog niet aan het werven
-
Kafrelsheikh UniversityNog niet aan het wervenPostpartum bekkenpijn
Klinische onderzoeken op HANDMATIGE LYMFATISCHE DRAINAGE
-
University of La LagunaActief, niet wervend
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)
-
Burrell College of Osteopathic MedicineWervingOntstekingVerenigde Staten
-
Colgate PalmoliveVoltooid