Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie op borstverstopping

3 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van handmatige lymfedrainage en therapeutische echografie op borstvergroting, pijn en zelfeffectiviteit bij postpartumvrouwen

Het vinden van de gecombineerde effecten van manuele lymfedrainage met therapeutische echografie op borstvergroting, pijn en zelfeffectiviteit bij postpartumvrouwen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel primipare als multiparae vrouwen die borstvoeding geven
  • BMI: ≤30-≥25 (14)
  • Onmiddellijk puerperium met normale of keizersnede niet-vroegtijdige bevalling (19)
  • Postnatale zogende moeder met symptomen van borstverstopping

Uitsluitingscriteria:

  • elke borstinfectie, abces, mastitis, borstkanker
  • gescheurde/bloedende of gebarsten tepels
  • elke huidaandoening zoals dermatitis, psoriasis enz
  • niet-zogende moeders
  • een pacemaker hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HANDMATIGE LYMFATISCHE DRAINAGE

MLD werd uitgevoerd na de vochtige verwarming van 10 minuten in rugligging met beide knieën gebogen. Er wordt gestart met de abdominale lymfedrainage, gevolgd door de centrale lymfedrainage.

Vervolgens werd, door de bilaterale oksellymfeklieren te stimuleren, de vloeistofstroom naar de oksellymfeklier geleid. Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten, gedurende 7 dagen

Actieve vergelijker: THERAPEUTISCH ULTRASOON
De deelnemers van groep B krijgen na de vochtige hitte van 10 minuten een behandeling van manuele lymfedrainage en echografie. Na een MLD van 45 minuten wordt echografie uitgevoerd in een klein cirkelvormig patroon van de periferie naar het midden richting het tepelhof met de volgende parameters: Modus: gepulseerd, Frequentie: 1 MHz, Intensiteit: 1 W/cm2, Tijd: 8 minuten. De behandeling werd gedurende 7 opeenvolgende dagen gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal - VAS
Tijdsspanne: 7e dag

VAS is een effectieve regel voor het meten van de pijnscore. Het varieert van 0 -10 cm lijnschaal met de volgende beschrijving; 0 cm = geen pijn

1 - 3 cm = milde pijn 4 - 7 cm = matige pijn 8 - 10 cm = ernstige pijn (20). Bij het beoordelen van de validiteit van VAS werd een goede tot uitstekende correlatie gevonden (r = 0,941), deze schaal had een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid. De intraklassecorrelatiecoëfficiënten van de VAS waren 0,97

7e dag
Zespunts stuwingsschaal - SPE
Tijdsspanne: 7e dag

De zespuntsstuwingsschaal was de schaal voor het bepalen van de borststuwing.

De betrouwbaarheid van de gereedschapsophoping was 0,948 (22). De score op deze schaal varieert van 1 tot en met 6.

Elke partituur heeft een volgende beschrijving;

  1. = geen veranderingen in borst / zachte borst
  2. = lichte veranderingen in de borst
  3. = stevig maar geen gevoelige borsten
  4. = stevig met beginnende gevoelige borsten
  5. = mals en stevig
  6. = zeer mals en zeer stevig
7e dag
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding - BSES
Tijdsspanne: 7e dag
Het omvat de 14 items die het vertrouwen van de borstvoeding meten. De uiteenlopende validiteit van de BSES-SF werd bewezen via een significante negatieve correlatie met scores op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001). Kortom, BSES-SF is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hina gul gul, phd*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0578

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie na de bevalling

Klinische onderzoeken op HANDMATIGE LYMFATISCHE DRAINAGE

Abonneren