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Efeitos da drenagem linfática manual e do ultrassom terapêutico no ingurgitamento mamário

3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados da drenagem linfática manual e do ultrassom terapêutico no ingurgitamento mamário, dor e autoeficácia em mulheres no pós-parto

Encontrar os efeitos combinados da drenagem linfática manual com ultrassom terapêutico no ingurgitamento mamário, dor e autoeficácia em puérperas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão, 05499
        • Innovative Health Concepts Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres lactantes primíparas ou multíparas
  • IMC: ≤30-≥25 (14)
  • Puerpério imediato com parto normal ou cesariano não prematuro (19)
  • Mãe lactante pós-natal com sintomas de ingurgitamento mamário

Critério de exclusão:

  • qualquer infecção mamária, abscesso, mastite, câncer de mama
  • Mamilos rasgados / sangrando ou rachados
  • qualquer condição de pele como dermatite, psoríase, etc.
  • mães não lactantes
  • ter marca-passo cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DRENAGEM LINFÁTICA MANUAL
Outro: DRENAGEM LINFÁTICA MANUAL

A DLM foi realizada após aquecimento úmido de 10 minutos em posição supina com ambos os joelhos flexionados. Começará pela drenagem linfática abdominal seguida pela drenagem linfática central.

Em seguida, ao estimular os linfonodos axilares bilaterais, o fluxo do fluido foi direcionado para o linfonodo axilar. Cada sessão durou aproximadamente 45 minutos, durante 7 dias
Comparador Ativo: ULTRASSONO TERAPÊUTICO
Outro: ULTRASSONO TERAPÊUTICO
Os participantes do grupo B receberão tratamento de drenagem linfática manual e ultrassom após calor úmido de 10 minutos. Após DLM de 45 minutos, a ultrassonografia será realizada em pequeno padrão circular da periferia para o centro em direção à aréola com os seguintes parâmetros: Modo: pulsado, Frequência: 1MHz, Intensidade: 1W/cm2, Tempo: 8 minutos. O tratamento foi administrado por 7 dias consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica - VAS
Prazo: 7º dia

VAS é uma regra eficaz para medir a pontuação da dor. Varia na escala de linha de 0 a 10 cm com a seguinte descrição; 0 cm = sem dor

1 - 3 cm = dor leve 4 - 7 cm = dor moderada 8 - 10 cm = dor intensa (20). Ao avaliar a validade da EVA, foi encontrada uma correlação boa a excelente (r = 0,941), esta escala apresentou excelente confiabilidade teste-reteste. O coeficiente de correlação intraclasse da EVA foi de 0,97
7º dia
Escala de Ingurgitamento de Seis Pontos - SPE
Prazo: 7º dia

A escala de ingurgitamento mamário de seis pontos foi a escala para determinação do ingurgitamento mamário.

A confiabilidade do ingurgitamento da ferramenta foi de 0,948 (22). A pontuação desta escala varia de 1 a 6.

Cada pontuação tem uma descrição a seguir;

  1. = sem alterações na mama / mama mole
  2. = ligeiras alterações na mama
  3. = firme, mas sem sensibilidade mamária
  4. = firme com início de sensibilidade mamária
  5. = macio e firme
  6. = muito macio e muito firme
7º dia
Escala de Autoeficácia em Amamentação - BSES
Prazo: 7º dia
Inclui os 14 itens que medem a confiança da amamentação. A validade divergente da BSES-SF foi comprovada através de uma correlação negativa significativa com os escores da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (r = - 0,273, P < 0,001). Em suma, a BSES-SF é um instrumento confiável e válido para medir a autoeficácia na amamentação
7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: hina gul gul, phd*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
  • Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
  • Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
  • Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
  • Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
  • Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
  • Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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