- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303232
Effekter af manuel lymfedrænage og terapeutisk ultralyd på brystforstørrelse
Kombinerede virkninger af manuel lymfedrænage og terapeutisk ultralyd på brystpropp, smerter og selveffektivitet hos kvinder efter fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både primiparøse eller multiparøse ammende kvinder
- BMI: ≤30-≥25 (14)
- Øjeblikkelig barseltid med normal eller C-sektion ikke-for tidlig fødsel (19)
- Postnatal ammende mor med symptomer på brystprop
Ekskluderingskriterier:
- enhver brystinfektion, byld, mastitis, brystkræft
- iturevne/blødning eller revne brystvorter
- enhver hudlidelse som dermatitis, psoriasis osv
- ikke-ammende mødre
- at have pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MANUEL LYMFATISK Drænage
|
MLD blev udført efter den fugtige opvarmning i 10 minutter i liggende stilling med begge knæ bøjet. Det vil starte fra den abdominale lymfedrænage efterfulgt af den centrale lymfedrænage. Derefter, ved at stimulere de bilaterale aksillære lymfeknuder, blev væskestrømmen rettet til den aksillære lymfeknude. Hver session varede i cirka 45 minutter i 7 dage |
|
Aktiv komparator: TERAPEUTISK ULTRALYD
|
Deltagerne i gruppe B vil modtage en behandling af manuel lymfedrænage og ultralyd efter den fugtige varme på 10 minutter.
Efter MLD på 45 minutter udføres ultralyd i et lille cirkulært mønster fra periferi til centrum mod areola med følgende parametre: Mode: pulseret, Frekvens: 1MHz, Intensitet: 1W/cm2, Tid: 8 minutter.
Behandlingen blev givet i 7 på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala - VAS
Tidsramme: 7. dag
|
VAS er en effektiv regel, der måler smertescore. Den spænder fra 0 -10 cm linjeskala med følgende beskrivelse; 0 cm = ingen smerter 1 - 3 cm = lette smerter 4 - 7 cm = moderate smerter 8 - 10 cm = stærke smerter (20). Ved vurdering af validiteten af VAS blev der fundet en god-til-fremragende korrelation (r = 0,941), denne skala havde fremragende test-gentest reliabilitet. Intra-klasse korrelationskoefficienterne for VAS var 0,97 |
7. dag
|
|
Six Point Engorgement Scale - SPE
Tidsramme: 7. dag
|
Sekspunkts overfyldningsskala var skalaen til bestemmelse af brystoverfyldning. Reliabiliteten af værktøjsopfyldning var 0,948 (22). Scoren på denne skala går fra 1-6. Hvert partitur har en følgende beskrivelse;
|
7. dag
|
|
Amning Self-Efficacy Scale - BSES
Tidsramme: 7. dag
|
Det omfatter de 14 punkter, der måler selvtilliden til amningen.
Den divergerende validitet af BSES-SF blev bevist via en signifikant negativ korrelation med scores på Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
Sammenfattende er BSES-SF et pålideligt og validt instrument til måling af amme-selveffektivitet
|
7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
Kliniske forsøg med MANUEL LYMFATISK Drænage
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkræftKorea, Republikken
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet