- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303232
Effekter av manuell lymfedrenasje og terapeutisk ultralyd på brystbetennelse
Kombinerte effekter av manuell lymfedrenasje og terapeutisk ultralyd på brystoppfylling, smerte og egeneffektivitet hos kvinner etter fødselen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både primiparøse eller multiparøse ammende kvinner
- BMI: ≤30–≥25 (14)
- Umiddelbar barseltid med normal eller C-seksjon ikke-prematur fødsel (19)
- Postnatal ammende mor med symptomer på brystpropp
Ekskluderingskriterier:
- enhver brystinfeksjon, abscess, mastitt, brystkreft
- revne/blødninger eller sprekker i brystvortene
- enhver hudtilstand som dermatitt, psoriasis etc
- ikke-ammende mødre
- har pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MANUELL LYMFATISK DRENERING
|
MLD ble utført etter fuktig oppvarming i 10 minutter i liggende stilling med begge knærne bøyd. Det vil starte fra den abdominale lymfedrenasjen etterfulgt av den sentrale lymfedrenasjen. Deretter, ved å stimulere de bilaterale aksillære lymfeknutene, ble væskestrømmen rettet til den aksillære lymfeknuten. Hver økt varte i omtrent 45 minutter, i 7 dager |
|
Aktiv komparator: TERAPEUTISK ULTRALYD
|
Deltakerne i gruppe B vil få en behandling av manuell lymfedrenasje og ultralyd etter den fuktige varmen på 10 minutter.
Etter MLD på 45 minutter vil ultralyd bli utført i lite sirkulært mønster fra periferi til senter mot areola med følgende parametere: Modus: pulsert, Frekvens: 1MHz, Intensitet: 1W/cm2, Tid: 8 minutter.
Behandlingen ble gitt i 7 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale - VAS
Tidsramme: 7. dag
|
VAS er en effektiv regel for å måle smertescore. Den spenner fra 0 -10 cm linjeskala med følgende beskrivelse; 0 cm = ingen smerte 1 - 3 cm = lett smerte 4 - 7 cm = moderat smerte 8 - 10 cm = sterke smerter (20). Ved vurdering av validiteten til VAS ble det funnet en god-til-utmerket korrelasjon (r = 0,941), denne skalaen hadde utmerket test-retest reliabilitet. Korrelasjonskoeffisientene til VAS var 0,97 |
7. dag
|
|
Six Point Engorgement Scale - SPE
Tidsramme: 7. dag
|
Sekspunkts opphopningsskala var skalaen for bestemmelse av brystopphopning. Reliabiliteten av verktøyopphopning var 0,948 (22). Poengsummen på denne skalaen varierer fra 1 - 6. Hvert partitur har en følgende beskrivelse;
|
7. dag
|
|
Ammings selveffektivitetsskala - BSES
Tidsramme: 7. dag
|
Den inkluderer de 14 elementene som måler selvtilliten til ammingen.
Den divergerende validiteten til BSES-SF ble bevist via en signifikant negativ korrelasjon med skårer på Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
I sum er BSES-SF et pålitelig og gyldig instrument for å måle selveffektivitet for amming
|
7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum komplikasjon
-
Halic UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum Lumbobekkensmerter | Postpartum korsryggsmerter | Postpartum bekkenbåndssmerterTyrkia (Türkiye)
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandHar ikke rekruttert ennåPostpartum angst | Faderlig postpartum depresjon
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | LegerunderForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekruttering
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
Kliniske studier på MANUELL LYMFATISK DRENERING
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkreftKorea, Republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsHar ikke rekruttert ennå
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeELDRE MENNESKER | Lungekreft (NSCLC) | Avansert omsorgsplanlegging (ACP)Taiwan
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Høyt kolesterolTaiwan