Влияние ручного лимфодренажного лечения и терапевтического ультразвука на нагрубание молочных желез
3 сентября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированное влияние ручного лимфодренажного лечения и терапевтического ультразвука на нагрубание молочных желез, боль и самоэффективность у женщин в послеродовом периоде
Определить комбинированное влияние ручного лимфатического дренажа с терапевтическим ультразвуком на нагрубание молочных желез, боль и самоэффективность у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 05499
- Innovative Health Concepts Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Как первородящие, так и повторнородящие женщины, кормящие грудью.
- ИМТ: ≤30-≥25 (14)
- Немедленный послеродовой период при нормальных или непреждевременных родах с помощью кесарева сечения (19)
- Кормящая мать в послеродовом периоде с симптомами нагрубания молочных желез
Критерий исключения:
- любая инфекция молочной железы, абсцесс, мастит, рак молочной железы
- порванные/кровотечащие или потрескавшиеся соски
- любое кожное заболевание, такое как дерматит, псориаз и т. д.
- некормящие матери
- наличие кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РУЧНОЙ ЛИМФАТИЧЕСКИЙ ДРЕНАЖ
|
МЛД выполняли после 10-минутного влажного прогревания в положении лежа на спине с согнутыми обоими коленями. Он начинается с абдоминального лимфодренажа, за которым следует центральный лимфоотток. Затем путем стимуляции двусторонних подмышечных лимфатических узлов поток жидкости направляли в подмышечный лимфатический узел. Каждый сеанс длился примерно 45 минут в течение 7 дней. |
|
Активный компаратор: ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ УЛЬТРАЗВУК
|
Участники группы Б после 10-минутного влажного тепла получат процедуру ручного лимфатического дренажа и ультразвука.
Через 45 минут MLD ультразвук будет проводиться небольшими круговыми движениями от периферии к центру в направлении ареолы со следующими параметрами: Режим: импульсный, Частота: 1 МГц, Интенсивность: 1 Вт/см2, Время: 8 минут.
Лечение проводилось 7 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала - VAS
Временное ограничение: 7-й день
|
ВАШ является эффективным правилом измерения оценки боли. Он варьируется от 0 до 10 см по шкале со следующим описанием; 0 см = нет боли 1–3 см = легкая боль 4–7 см = умеренная боль 8–10 см = сильная боль (20). При оценке достоверности ВАШ была обнаружена корреляция «хорошо» и «отлично» (r = 0,941), данная шкала имела отличную ретестовую надежность. Коэффициент внутриклассовой корреляции по ВАШ составил 0,97. |
7-й день
|
|
Шестибалльная шкала нагрубания - SPE
Временное ограничение: 7-й день
|
Шестибалльная шкала нагрубания была шкалой для определения нагрубания молочных желез. Достоверность затвердевания инструмента составила 0,948 (22). Оценка по этой шкале варьируется от 1 до 6. Каждая партитура имеет следующее описание;
|
7-й день
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания — BSES
Временное ограничение: 7-й день
|
Он включает 14 пунктов, которые измеряют уверенность в грудном вскармливании.
Дивергентная достоверность BSES-SF была доказана посредством значимой отрицательной корреляции с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (r = - 0,273, P <0,001).
В целом, BSES-SF является надежным и действенным инструментом для измерения самоэффективности грудного вскармливания.
|
7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul gul, phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lyons KE, Ryan CA, Dempsey EM, Ross RP, Stanton C. Breast Milk, a Source of Beneficial Microbes and Associated Benefits for Infant Health. Nutrients. 2020 Apr 9;12(4):1039. doi: 10.3390/nu12041039.
- Mitchell KB, Johnson HM. Breast conditions in the breastfeeding mother. Breastfeeding: Elsevier; 2022. p. 572-93.
- Napisah P, Widiasih R, Maryati I, Hermayanti Y, Natasya W. The effectiveness of cabbage leaf compress and the education of lactation management in reducing breast engorgement in postpartum. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T6):106-10.
- Indrani D, Sowmya M. A study to find the prevalence of breast engorgement among lactating Mothers. J Reprod Med Gynecol Obstet. 2019;4:023
- Aprilina HD, Krislinggardini K, Isnaini N, Suratmi S. The effect of cabbage leaves compress on breast engorgement in postpartum mother. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences. 2021;9(T4):124-8
- Zutshi K, Aman I, Sachdeva T, Khatoon R. Physiotherapy Approach to Breast Engorgement: A Systematic Review. International Journal of Advanced Research in Gynaecology and Obstetrics. 2023;1(1):34-8.
- Varghese B, Patwa A. Effectiveness of hospital based teaching programme on knowledge regarding home management for breast engorgement among postnatal mothers. Int J Res Rev. 2020;7:486-93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РУЧНОЙ ЛИМФАТИЧЕСКИЙ ДРЕНАЖ
-
Colgate PalmoliveЗавершенный